Получит ли наконец новая «женская виагра» одобрение FDA?

В четверг препарат от женского сексуального влечения под названием флибансерин снова будет рассмотрен FDA для утверждения. Агентство уже дважды отклоняло его, ссылаясь на отсутствие доказательств его эффективности, а также на побочные эффекты, такие как сонливость и тошнота. На этот раз он может получить одобрение или присоединиться к нескольким другим неудачным попыткам создания лекарства для сексуального влечения женщин.

Sprout Pharmaceuticals, владеющая флибансерином, не первая, кто указал время и ресурсы в лекарство, повышающее желание женщин к сексу. Компания Pfizer, например, пыталась изобрести успешную Виагру для женщин более 15 лет назад, и в 2004 году они сдались, заявив, что сексуальное влечение у мужчин и женщин сильно различается, а у женщин возбуждение и желание - нет. обязательно всегда в родстве. В том же году FDA отклонило тестостероновый пластырь для женщин, сославшись на озабоченность по поводу его долгосрочной безопасности. За прошедшее десятилетие было предпринято множество других попыток разработать небольшую таблетку, столь же эффективную и популярную для женщин, как Виагра для мужчин.
Почему у некоторых женщин низкое сексуальное влечение, все еще является предметом споров. Некоторые эксперты говорят, что отсутствие желания может сигнализировать о небиологических проблемах, таких как стресс или проблемы в отношениях. Но многие эксперты считают, что это не полная картина, и у либидо есть биологическая основа.

«Я думаю, было бы неплохо, если бы подобное лекарство могло работать, для моих пациентов важно иметь лучший секс», - говорит Доктор Мэри Джейн Минкин, клинический профессор акушерства, гинекологии и репродуктивных услуг в Йельской школе медицины. «Более ранние результаты показали, что это определенно увеличило желание, но польза не была достаточной».

Флибансерин Sprout предназначен для лечения женщин в пременопаузе с гипоактивным расстройством сексуального влечения (HSDD) и воздействует на нейротрансмиттеры в мозг участвует в сексуальном возбуждении и желании. Считается, что препарат временно снижает уровень серотонина и увеличивает уровни дофамина и норэпинефрина в головном мозге. Компания заявляет, что ее клинические испытания показали, что с учетом плацебо у женщин увеличивается сексуальное желание на 37%.

Те, кто не поддерживает одобрение препарата, говорят, что у него недостаточно доказательств, чтобы сделайте резервную копию. Препарат предназначен для ежедневного использования, что, по мнению некоторых представителей медицинского сообщества, вызывает опасения по поводу его долгосрочной безопасности. Некоторые эксперты утверждают, что флибансерин, возможно, не самый популярный наркотик, которым его пытаются представить. «Это не сказочный препарат, но было бы неплохо иметь его. Кто-то другой должен решить, стоит ли тошнота большего либидо », - говорит Минкин.

Еще предстоит увидеть, изменится ли прилив флибансерина на этой неделе, но это подчеркивает продолжающиеся споры о том, насколько сложной может быть сексуальность. быть.