Что вам нужно знать о Auvi-Q, новой альтернативе EpiPen

Вот несколько приятных новостей для всех, кто страдает тяжелой аллергией, и хочет получить другой вариант, помимо известного по завышенной цене EpiPen: Auvi-Q возвращается на рынок США в первой половине 2017 года, по словам его производителя, Kaléo. / p>

Возможно, вы помните, что устройство было добровольно отозвано в 2015 году из-за опасений, что оно потенциально может ввести неправильную дозу жизненно важного гормона адреналина (о смертельных случаях не сообщалось).

В то время высокотехнологичный продукт - хвалили за то, что рассказывал вам о правильном процессе инъекции - был лицензирован для конкурирующей французской фармацевтической компании Sanofi. Но в феврале 2016 года Калео восстановил контроль над устройством и внедрил меры безопасности на производстве, включая роботизированную производственную линию с более чем 100 автоматическими проверками качества.

Тем не менее, как родитель ребенка с аллергией на орехи ( тот, у кого, как ни странно, был Auvi-Q, когда он был отозван), меня беспокоит: уверен ли я, что могу доверять этому продукту и доставить правильную дозу?

Это вопрос, который я задал изобретателям Auvi -Q, братья-близнецы Эван и Эрик Эдвардс, инженер и врач, вице-президент Kaléo. Рассказав мне об их современном производственном процессе, Эван поделился предысторией компании: «Мой брат Эрик и я страдаем тяжелой аллергией и родители аллергических детей. Мы очень и очень серьезно относимся к качеству и производству этого продукта, потому что это личное для нас ''.

Фактически, это был их собственный опыт взросления с аллергией практически на все, что побудило их изобрести устройство, Эрик добавляет. «Когда нам было 3 года, мы с Эваном считались одними из самых аллергичных детей, которых когда-либо встречал наш врач. Мы выросли с аллергией на все яйца, арахис, древесные орехи, морепродукты, рыбу, моллюски, большинство антибиотиков, все яды насекомых ».

« В 80-е не было особой осведомленности. Мы были теми детьми, которым приходилось сидеть одни за столом, потому что тогда не было зоны, свободной от арахиса ». Адреналин у них был с собой все время, но когда они достигли студенческого возраста, Эрик признается: «Мы изо всех сил пытались носить его с собой. Вся наша цель состояла в том, чтобы создать другой вариант ».

Как по-другому? Во-первых, он намного меньше: Auvi-Q размером с кредитную карту и толщиной со средний сотовый телефон. Изящный дизайн предназначен не для внешнего вида, а скорее для увеличения шансов, что его будут носить повсюду. «К сожалению, мне пришлось отреагировать на анафилактическую реакцию у моего собственного ребенка», - говорит Эрик. «Неважно, какое у вас устройство с адреналином, если оно недоступно для вас и неправильно используется в этот момент, это может быть трагедией».

Пошаговая голосовая инструкция. вы узнаете, что делать в данный момент, в том числе где разместить устройство (бедро; как и EpiPen, это внутримышечная инъекция) и сколько секунд удерживать на месте перед удалением (5 секунд с Auvi-Q). «Речь идет о том, чтобы дать людям, даже неподготовленным, например, соседу или няне, возможность справиться с этой чрезвычайной ситуацией», - говорит Эрик.

Дело в том, что вы можете не быть со своим ребенком, когда происходит реакция. Я даже не могу сосчитать, сколько раз я бросал своего сына на вечеринку или футбольную тренировку и передавал EpiPen испуганным маме или папе, давая им указание ударить моего ребенка в бедро в случае крайней необходимости. . Я ушел и запаниковал: каковы шансы, что они это запомнят?

Еще одно нововведение в области безопасности - это полностью выдвижная игла, предназначенная для предотвращения отлома иглы и ее попадания в ногу извивающегося ребенка. . По словам братьев Эдвардс, другие автоинъекторы адреналина должны включать предупреждения о том, что это может произойти, но Auvi-Q не делает этого, потому что никогда не было зарегистрированных случаев.

Вопрос на миллион долларов (или, скорее, вопрос на 600 долларов): будет ли Auvi-Q стоить 600 долларов? «Мы понимаем, что цена - это главное, - говорит Спенсер Уильямсон, президент и генеральный директор Kaléo. «Наша цель - сделать так, чтобы расходы пациента были низкими».

Приятно знать, по крайней мере, что у них есть причины не срезать углы. Как говорит Эван: «Мы занимаемся производством с учетом этого: возможно, однажды нам придется использовать его на нашем собственном ребенке».