Что нужно знать о клинических испытаниях лимфомы из клеток мантии

Что такое клиническое испытание?
Тестирование безопасности
Возможные преимущества
Риски
Как найти
Разговор со своим врачом
Вывод

В последние годы новые методы лечения лимфомы из клеток мантии (MCL) помогли улучшить продолжительность и качество жизни многих людей с этим заболеванием. Однако MCL по-прежнему считается неизлечимым.

В своем непрекращающемся поиске лекарства исследователи всего мира продолжают разрабатывать и тестировать новые подходы к лечению MCL.

Чтобы получить доступ к этим экспериментальным методам лечения, Американское онкологическое общество предполагает, что люди с MCL могут захотеть принять участие в клиническом исследовании.

Прочтите, чтобы узнать больше о потенциальных преимуществах и рисках этого.

Что такое клиническое испытание?

Клиническое испытание - это разновидность научного исследования. в которых участники получают лечение, используют устройство или проходят тест или другую изучаемую процедуру.

Исследователи используют клинические испытания, чтобы узнать, являются ли новые лекарства и другие методы лечения безопасными и эффективными для лечения определенных заболеваний, включая MCL. Они также используют клинические испытания для сравнения новых и существующих подходов к лечению, чтобы узнать, какие из них лучше всего подходят для определенных групп пациентов.

Во время клинических испытаний методов лечения MCL исследователи собирают информацию о побочных эффектах, которые развиваются у участников во время лечение. Они также собирают информацию об очевидном влиянии лечения на выживаемость участников, симптомы и другие последствия для здоровья.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает новые методы лечения только после того, как они признаны безопасными. и эффективен в клинических испытаниях.

Как методы лечения проверяются на безопасность перед клиническими испытаниями?

Перед тем, как новое лекарство от рака будет испытано в клинических испытаниях, оно проходит несколько этапов лабораторных испытаний .

Во время лабораторных испытаний ученые могут проверить лечение раковых клеток, выращенных в чашках Петри или пробирках. Если результаты этих тестов обнадеживают, они могут проверить лечение на живых животных, таких как лабораторные мыши.

Если в исследованиях на животных будет установлено, что лечение безопасно и эффективно, ученые могут разработать клинические протокол испытаний для изучения его на людях.

Группа экспертов рассматривает каждый протокол клинического испытания, чтобы убедиться, что исследование проводится безопасным и этичным образом.

Каковы потенциальные преимущества участия в клиническом исследовании?

Участие в клиническом исследовании может дать вам доступ к экспериментальному подходу к лечению, который еще не был одобрен и не стал широко доступным, например:

новый тип иммунотерапии, таргетной терапии или генной терапии.
новая стратегия использования существующих методов лечения на разных стадиях MCL
новый способ объединения существующих методов лечения в комбинированную терапию

Нет гарантии, что экспериментальный подход к лечению будет работать. Тем не менее, это может дать вам вариант лечения, если стандартные методы лечения недоступны или вам не подходят.

Если вы решите принять участие в клиническом испытании, вы также поможете исследователям больше узнать о MCL. Это может помочь им улучшить варианты лечения для пациентов в будущем.

В некоторых случаях для вас может быть более доступным лечение в рамках клинических испытаний. Спонсоры исследования иногда покрывают часть или всю стоимость лечения участников.

Каковы потенциальные риски участия в клиническом исследовании?

Если вы получаете экспериментальное лечение в клиническом испытание, возможно, что лечение:

может не работать так же хорошо, как стандартные методы лечения
могут работать не лучше, чем стандартные методы лечения
могут вызвать неожиданные и потенциально серьезные побочные эффекты.

В некоторых клинических испытаниях исследователи сравнивают экспериментальное лечение со стандартным лечением. Если испытание «слепое», участники не знают, какое лечение они получают. Вы можете получить стандартное лечение, а позже обнаружить, что экспериментальное лечение работает лучше.

Иногда в клинических испытаниях экспериментальное лечение сравнивают с плацебо. Плацебо - это лечение, не содержащее активных противораковых компонентов. Однако плацебо редко используется отдельно в клинических испытаниях рака.

Возможно, вам будет неудобно участвовать в клиническом испытании, особенно если вам приходится часто посещать приемы или путешествовать на большие расстояния, чтобы пройти лечение или пройти тестирование.

Где я могу узнать о текущих и предстоящих клинических испытаниях?

Чтобы найти текущие и предстоящие клинические испытания для людей с MCL, может помочь:

спросить своего врача, знают ли они о каких-либо клинических испытаниях, в которых вы можете иметь право.
искать соответствующие клинические испытания, используя базы данных Национального института рака, Национальной медицинской библиотеки США или CenterWatch.
проверять веб-сайты производителей фармацевтических препаратов для получения информации о клинических испытаниях, которые они проводят в настоящее время или планирование на будущее

Некоторые организации также предоставляют услуги по подбору клинических испытаний, чтобы помочь людям найти испытания, которые соответствуют их потребностям и обстоятельствам.

О чем мне следует спросить своего врача, прежде чем присоединиться к нему клиническое испытание?

Прежде чем вы решите принять участие в клиническом испытании, вам следует поговорить со своим врачом и членами исследовательской группы клинического испытания, чтобы узнать о потенциальных преимуществах, рисках и затратах, связанных с участием.

Вот список вопросов, которые вам может быть полезно задать:

Встречаюсь ли я критерии для этого клинического испытания?
Будут ли исследователи сотрудничать с моей терапевтической группой?
Будут ли исследователи давать участникам плацебо, стандартное лечение или экспериментальное лечение? Смогу ли я узнать, какое лечение я получаю?
Что уже известно о лечении, изучаемом в этом исследовании?
Каковы потенциальные побочные эффекты, риски или преимущества лечения?
Какие анализы мне нужно будет пройти во время испытания?
Как часто и где я буду проходить лечение и анализы?
Придется ли мне платить из своего кармана на стоимость лечения и анализов?
Покроет ли моя страховая компания или спонсор исследования какие-либо расходы?
С кем мне связаться, если у меня возникнут вопросы или проблемы?
Что произойдет, если я решу, что больше не хочу участвовать?
Когда планируется закончить исследование? Что произойдет, когда исследование закончится?

Ваш врач может помочь вам взвесить потенциальные преимущества и риски от участия в клиническом исследовании. Они также могут помочь вам понять другие варианты лечения.

Вывод

Если стандартные варианты лечения вряд ли соответствуют вашим потребностям или целям лечения с помощью MCL, ваш врач может посоветовать вам рассмотреть участие в клиническом исследовании.

Ваш врач может помочь вам понять потенциальные преимущества и риски участия в клиническом исследовании. Они также могут помочь вам узнать больше о других вариантах лечения, если вы решите не участвовать в клинических испытаниях или если вы не имеете права на участие в каких-либо клинических испытаниях.

Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, если вы участвуете в них. в клинических испытаниях может быть для вас хорошим выбором.