Что такое лечение регенокином и работает ли оно?

Регенокин - это противовоспалительное средство от боли в суставах и воспалений. В ходе процедуры в пораженные суставы вводятся полезные белки, собранные из вашей крови.

Лечение было разработано доктором Петером Велингом, немецким хирургом-спинальным хирургом, и одобрено для использования в Германии. Многие известные спортсмены, в том числе Алекс Родригес и Коби Брайант, ездили в Германию для лечения Регенокином и сообщили, что он снимает боль.

Хотя Регенокин еще не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), он использовался не по назначению в трех центрах в США, лицензированных Wehling.

Регенокин аналогичен терапии богатой тромбоцитами плазмой (PRP), при которой продукты вашей крови используются для регенерации тканей у травмированного площадь.

В этой статье мы рассмотрим, на что похожа процедура Regenokine, чем она отличается от PRP и насколько она эффективна для снятия боли.

Что такое Regenokine?

На ранней стадии разработки Регенокина Велинг успешно лечил арабских лошадей, у которых были травмы суставов. После продолжения исследований на людях формула Велинга была одобрена для использования людьми в 2003 году немецким эквивалентом FDA.

Эта процедура концентрирует в крови белки, которые борются с воспалением и способствуют регенерации. Затем обработанная сыворотка вводится обратно в пораженный сустав. В сыворотке нет эритроцитов или белых кровяных телец, которые могут вызвать раздражение.

Сыворотка также может называться аутологичной кондиционированной сывороткой или ACS.

Что включает в себя процедура регенокина?

Перед процедурой специалист по Regenokine будет работать с вашим основным лечащим врачом, чтобы определить, подходите ли вы для этого лечения. Они сделают свое заключение, изучив ваш стандартный анализ крови и визуализируя вашу травму.

Если вы дадите добро, вот чего ожидать во время процедуры:

будет взят кровь

Врач возьмет около 2 унций крови из вашей руки. Это займет всего несколько минут.

Ваша кровь будет обработана

Температура вашего образца крови будет немного повышена до 28 часов в стерильной среде. Затем он будет помещен в центрифугу, чтобы:

• отделить продукты крови;
• сконцентрировать противовоспалительные белки;
• создать бесклеточную сыворотку.

В зависимости от ситуации в сыворотку могут быть добавлены и другие белки.

По словам доктора Яны Велинг, ортопеда и травматолога, которая работает со своим отцом в клиника Regenokine в Дюссельдорфе, Германия: «Добавки к сыворотке включают рекомбинантные белки, такие как IL-1 Ra, местные анестетики или кортизон в низких дозах».

Обработанный образец затем замораживают и помещают в шприцы для инъекции.

Ваша кровь будет повторно введена в пораженный сустав

Процесс повторного введения занимает несколько минут . Питер Велинг недавно представил методику однократной инъекции (Regenokine® One Shot) вместо одной инъекции каждый день в течение 4 или 5 дней.

Врач может использовать ультразвук в качестве средства визуализации для точного позиционирования места инъекции.

Если сыворотка осталась, ее можно заморозить для использования в будущем.

Никакого простоя для восстановления не требуется

После процедуры простоя не будет. Вы сможете возобновить свою деятельность сразу после повторной инъекции.

Время, необходимое для облегчения боли и отека, зависит от человека.

Как действует Regenokine?

По словам Питера Велинга, обработанная сыворотка Regenokine имеет концентрацию противовоспалительного белка в 10 000 раз выше нормальной. Этот белок, известный как антагонист рецептора интерлейкина-1 (IL-1 Ra), блокирует свой вызывающий воспаление аналог, интерлейкин 1.

Dr. Кристофер Эванс, директор Исследовательского центра реабилитационной медицины при клинике Мэйо, объяснил это так: «Плохой интерлейкин, интерлейкин 1, соединяется со специфическим рецептором на поверхности клетки, которая на него реагирует. Он там стыкуется. А после этого происходит множество плохих вещей ».

« Хороший интерлейкин, - продолжил Эванс, - является материалом антагониста рецептора интерлейкина-1. Это блокирует рецептор (клетки). … Клетка не видит интерлейкин-1, потому что он заблокирован, и поэтому ничего плохого не происходит ».

Считается, что IL-1 Ra также может противодействовать веществам, которые вызывают разрушение хрящей и тканей и остеоартрит.

Эффективен ли Регенокин?

Исследования Регенокина показывают, что он эффективен для большинства людей, но не для всех.

В материалах клиники Wehling говорится, что они считают лечение Regenokine успешным, когда боль или функциональные возможности пациента улучшаются на 50 процентов. Они используют стандартные анкеты для людей, которые проходят лечение, чтобы оценить его эффект.

По оценкам клиники, около 75 процентов людей с остеоартритом коленного сустава и болью в средней стадии добьются успеха при лечении.

США врачи, имеющие лицензию на применение Регенокина, имеют аналогичный показатель успеха. Было показано, что он позволяет отсрочить необходимость замены сустава или избежать необходимости замены сустава у некоторых людей.

Почему Regenokine не работает для всех?

Мы спросили Эванс, который работал с Питером Велингом в начале своего исследования, почему Регенокин работает для большинства людей, но не для всех. Вот что он сказал:

«Остеоартрит не является однородным заболеванием. Он существует во многих вариантах, и, вероятно, существуют различные подтипы, некоторые из которых будут отвечать, а некоторые нет. Доктор Велинг разработал алгоритм для этого, используя различные компоненты ДНК пациента. Было предсказано, что люди с определенными последовательностями ДНК будут лучше реагировать ».

Доктор. Томас Бухайт, доктор медицинских наук, CIPS, директор отдела регенеративной болеутоляющей терапии в Университете Дьюка - одном из трех центров в США, имеющих лицензию на использование сыворотки, разработанной Велингом, - также отметил: «Мы видим лучшие результаты у людей с легкой до умеренного артрита, а не кость на кость ».

Что говорят исследования

Небольшие исследования изучали лечение регенокином, также называемое аутологичной кондиционированной сывороткой (ACS), для суставов боль. Некоторые сравнивают это с другими методами лечения. В других исследованиях рассматриваются конкретные суставы.

Вот несколько недавних исследований:

• В исследовании, проведенном в 2020 году с участием 123 человек с остеоартритом, сравнивали ОКС и лечение PRP. Исследование показало, что лечение ОКС было эффективным и «биохимически превосходило PRP». У людей, получавших ACS, значительно лучше уменьшалась боль и улучшалась функция, чем у тех, кто получал PRP.
• Исследование 2018 года с участием 28 человек с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава показало, что лечение ACS привело к «быстрому уменьшению боли» и увеличение диапазона движений.
• Обзор регенеративной медицины боли 2020 года сравнивает Регенокин с другими регенеративными методами лечения. В нем сообщается, что ACS «уменьшает боль и повреждение суставов при артрите».
• Исследование, проведенное в 2017 году с участием 47 человек с пролеченными поражениями мениска, показало, что ACS вызвала значительные структурные улучшения через 6 месяцев. В результате операции удалось избежать в 83 процентах случаев.
• Исследование, проведенное в 2015 году с участием 118 коленных суставов, получавших ACS, показало быстрое уменьшение боли, сохраняющееся в течение 2 лет исследования. Во время исследования только один человек получил замену коленного сустава.

Сколько человек прошли курс лечения?

По словам Яны Велинг: «Программа Regenokine уже используется в клинических условиях. в течение примерно 10 лет и примерно 20 000 пациентов прошли лечение по всему миру ».

Первое поколение Регенокина, Ортокин, было использовано для лечения более 100 000 пациентов, сказала она.

А как насчет регенерации хряща?

Как сказал Эванс, регенерация хряща - это Святой Грааль для людей, которые работают с остеоартритом. Может ли Regenokine регенерировать хрящ? Этот вопрос исследуют Питер Велинг и его лаборатория.

На вопрос о регенерации хряща Яна Велинг ответила: «Действительно, у нас есть четкие научные доказательства регенерации мышц и сухожилий при ОКС. «Есть признаки защиты хряща, а также регенерации в экспериментах на животных, а также при клиническом применении на людях», - сказала она.

«Но регенерацию хряща очень трудно доказать в клинических исследованиях».

В чем разница между регенокином и PRP-терапией?

PRP-терапия берет вашу собственную кровь, обрабатывает ее для увеличения концентрации тромбоцитов, а затем повторно вводит ее в пораженный участок.

Ваша кровь проходит через центрифугу для концентрирования тромбоцитов, но не фильтруется. Считается, что более высокая концентрация тромбоцитов помогает ускорить заживление пораженной области, высвобождая необходимые факторы роста.

PRP еще не одобрен FDA и обычно не покрывается страховкой. Стоимость лечения PRP варьируется от 500 до 2000 долларов за инъекцию. Тем не менее, он используется довольно часто при лечении опорно-двигательного аппарата.

Исследования показывают, что ПРП может иметь положительный эффект. Фонд артрита отмечает, что PRP может длиться от 3 до 6 месяцев. По заявлению фонда, он «превосходит, а иногда и дольше, чем инъекции гиалуроновой кислоты или кортикостероидов».

Хирург-ортопед доктор Лаура Тиммерман сказала об этом так: PRP - это «нормальная вещь, которую стоит попробовать в первую очередь ... но у Регенокина лучше шанс вылечить пациента ».

Regenokine использует стандартизированный режим обработки

Как и Regenokine, PRP является биологической терапией. Но Regenokine имеет стандартизированный режим обработки без каких-либо расхождений в формулировке, говорит Яна Велинг.

Напротив, PRP готовится индивидуально с использованием разных методов. Это затрудняет сравнение методов лечения в научных исследованиях, поскольку состав PRP варьируется.

Регенокин удаляет клетки крови и другие потенциально воспалительные ингредиенты

В отличие от Регенокина, PRP не является бесклеточным. По словам доктора Томаса Буххейта из Центра трансляционной медицины боли при Университете Дьюка, он содержит лейкоциты и другие части крови, которые могут вызывать воспаление и боль при инъекции.

Напротив, Регенокин очищен.

Безопасен ли Регенокин?

По мнению многих экспертов, безопасность Регенокина не подвергается сомнению. Как сказал Эванс из клиники Мэйо: «Первое, что нужно знать, - это то, что это безопасно. Об этом можно сказать категорически ».

В исследованиях Regenokine нет сообщений о побочных эффектах.

Для использования Regenokine в США требуется одобрение FDA, поскольку повторное введение обработанного вами образца крови считается целесообразным. быть лекарством.

Для одобрения FDA требуется широкий спектр исследований и миллионы долларов для поддержки исследований.

Сколько стоит регенокин?

По словам Яны Велинг, лечение с использованием регенокина является дорогостоящим: от 1000 до 3000 долларов за инъекцию.

Полная серия в среднем состоит из четырех-пяти инъекций. Цена также варьируется в зависимости от обрабатываемой области тела и ее сложности. Например, Яна Велинг сказала, что в позвоночник «мы вводим инъекции во многие суставы и окружающие нервы за один сеанс».

Не покрывается страховкой в ​​Соединенных Штатах

В Соединенных Штатах , Regenokine используется не по прямому назначению лицензированными филиалами Peter Wehling. Цены соответствуют практике Велинга в Дюссельдорфе, Германия, и лечение не покрывается страховкой.

Хирург-ортопед Тиммерман говорит, что она берет 10 000 долларов за серию инъекций в первый сустав, но вдвое меньше за второй или последующие суставы. Она также отмечает, что один анализ крови может дать вам несколько флаконов с сывороткой, которые можно заморозить для дальнейшего использования.

По словам Яны Велинг, каждый план лечения «индивидуален» с учетом индивидуальных потребностей. На стоимость могут повлиять и другие факторы, такие как «тип и тяжесть заболевания, индивидуальная болевая ситуация, клинические жалобы и сопутствующие заболевания (ранее существовавшие заболевания)».

Она подчеркнула, что их цель - снизить цену.

Как долго длится лечение Регенокином?

Необходимость повторения Регенокина зависит от человека и по тяжести вашего состояния. По оценке Питера Велинга, облегчение при артрите коленного и тазобедренного суставов может длиться от 1 до 5 лет.

Люди, которые хорошо поддаются лечению, обычно повторяют его каждые 2–4 года, говорит Питер Велинг.

Где я могу найти квалифицированного поставщика?

Офис Питера Велинга в Дюссельдорфе, Германия, выдает лицензии и регулярно проверяет лаборатории врачей, которые проводят терапию с использованием регенокина. Они хотят убедиться, что лечение проводится правильно и стандартизировано.

Вот контактная информация клиники в Дюссельдорфе и трех американских сайтов, имеющих лицензию на использование этого лечения:

Доктор. Wehling & amp; Партнер Дюссельдорф, Германия Питер Велинг, доктор медицины, доктор медицинских наук, электронная почта: contact@drwehlingandpartner.com Веб-сайт: https://drwehlingandpartner.com/en/ Телефон: 49-211-602550

Программа регенеративной болевой терапии Герцога Роли, Северная Каролина Томас Бухайт, доктор медицинских наук : RPTP@duke.edu Веб-сайт: dukerptp.org Телефон: 919-576-8518

LifeSpan Medicine Санта-Моника, Калифорния Крис Ренна, DO Электронная почта: crenna@lifespanmedicine.com Веб-сайт: https: //www.lifespanmedicine.com Телефон: 310- 453-2335

Лаура Тиммерман, MDWalnut Creek, California Электронная почта: lauratimmermanmd@gmail.com Веб-сайт: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html Телефон: 925-952-4080

На вынос

Регенокин - это средство от боли в суставах и воспаления. Процедура обрабатывает вашу собственную кровь для концентрации полезных белков, а затем вводит обработанную кровь в пораженный участок.

Регенокин является более сильным препаратом, чем терапия богатой тромбоцитами плазмой (PRP), и он действует лучше и для намного дольше, чем PRP.

Регенокин одобрен для использования в Германии, где он был разработан доктором Питером Велингом, но он еще не получил одобрения FDA в Соединенных Штатах. Он используется не по прямому назначению в трех центрах в Соединенных Штатах, лицензированных Wehling.

Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить эффективность Regenokine и получить одобрение FDA.

Лечение является безопасный и эффективный, согласно клиническим исследованиям и медицинским экспертам. Недостатком является то, что регенокин - это дорогостоящее лечение, которое в США приходится оплачивать из собственного кармана.