Что такое гомеопатическое лекарство и почему FDA принимает решительные меры?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило вчера, что применяет новый подход к регулированию гомеопатических препаратов. Это произошло после того, как агентство в последние годы выпустило несколько предупреждений о продуктах, продаваемых как гомеопатические, которые были связаны с серьезными побочными эффектами и даже несколькими смертельными исходами.

Предлагаемый новый подход будет сосредоточен на «ориентированном на риск» правоприменения », - говорится в пресс-релизе FDA, что означает, что агентство будет уделять больше внимания гомеопатическим препаратам, которые продаются для лечения серьезных заболеваний без подтверждающих доказательств, содержат потенциально вредные ингредиенты или не соответствуют стандартам производства.

Конечно, это хорошая новость, что FDA хочет защитить нас от вредных или неэффективных продуктов. Но что в заявлении агентства говорится о гомеопатических средствах в целом? И что это означает для миллионов американцев, которые используют их на регулярной основе?

Чтобы узнать больше, Health проанализировал позицию FDA по гомеопатии и поговорил с Мишель Доссет, Доктор медицины, штатный врач и исследователь Института медицины разума и тела Бенсона-Генри при Массачусетской больнице общего профиля. (Доктор Доссетт не участвует в политике FDA, но она изучает гомеопатию и имеет сертификаты как в области внутренней медицины, так и в области интегративной медицины.) Если вас беспокоит - или вам просто интересно - гомеопатическая медицина, вот несколько вещей, которые вы должны знаю.

Гомеопатия - это форма альтернативной медицины, которая была разработана в Германии в 1700-х годах. «Идея состоит в том, что вы можете принимать вещество, которое в больших дозах вызовет у здорового человека определенный набор симптомов», - говорит доктор Доссет. Она объясняет, что это вещество разбавляется до едва заметных количеств. Затем, по идее, «вы можете использовать то же вещество для лечения тех же симптомов у кого-то, кто страдает от них».

Эти вещества могут включать экстракты растений, минералы, химические вещества, а также выделения или выделения человека и животных. . Некоторые из самых известных гомеопатических средств, представленных сегодня на рынке, включают арнику (гель на растительной основе, используемый для лечения синяков и боли в мышцах) и цинк (минерал, используемый для лечения респираторных симптомов и простуды).

Некоторые исследования показали, что гомеопатические препараты могут быть эффективными формами лечения, говорит доктор Доссет, при таких состояниях, как инфекции верхних дыхательных путей, аллергии и проблемы со сном. По ее словам, многие из этих продуктов продаются без рецепта, но ее исследования показывают, что посещение врача-гомеопата, который может провести тщательную оценку ваших симптомов и дать конкретные рекомендации, может быть более эффективным, чем самолечение.

Однако, по данным Национального центра дополнительного и интегративного здоровья, самые строгие научные исследования пришли к выводу, что существует мало доказательств в поддержку использования гомеопатической медицины. Обзор 2015 года, проведенный Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям в Австралии, пришел к выводу, что исследования, показывающие эффективность гомеопатии, были слишком маленькими или слишком ошибочными, чтобы их можно было считать надежными, и что «нет доказательств хорошего качества, подтверждающих утверждение, что гомеопатия эффективна при лечении заболеваний. . »

В 2016 году FDA предостерегло родителей от использования гомеопатических таблеток для прорезывания зубов и гелей, содержащих белладонну, токсичное химическое вещество, после того, как было получено несколько сообщений о судорогах или смерти младенцев, которые их использовали. Позже анализ FDA подтвердил, что некоторые таблетки действительно содержали уровни белладонны, которые могли быть вредными, хотя Американский институт гомеопатии утверждал, что исследование агентства было неполным и вводящим в заблуждение.

FDA также выпустило предупреждения о гомеопатических средствах. цинковые назальные спреи, которые могут повредить обоняние пользователей, и различные продукты, на этикетках которых указаны потенциально токсичные ингредиенты, такие как nux vomica, предназначенный для лечения различных заболеваний, который содержит яд стрихнин.

Не каждый гомеопатический продукт. однако обязательно опасно. «Я думаю, что FDA действительно реагирует на несколько плохих яблок, появившихся за последние несколько лет, и действительно хочет защитить здоровье населения в отношении этих нескольких продуктов», - говорит доктор Доссетт.

Другое Продукты, о которых FDA выпустило предупреждения, могут содержать заявления о пользе для здоровья, которые не подтверждаются наукой и которые не разрешены к продаже без рецепта, например, что они могут лечить серьезные заболевания, такие как астма или рак.

По данным FDA, область гомеопатии за последнее десятилетие выросла в геометрической прогрессии, превратившись в отрасль с оборотом почти 3 миллиарда долларов. Агентство отмечает, что этот рост связан с ростом озабоченности по поводу безопасности, а также с увеличением количества некачественно изготовленных продуктов, которые могут представлять опасность для здоровья.

Гомеопатические продукты подпадают под федеральные требования, запрещающие фальсификацию и неправильную маркировку . Но эти требования не соблюдались с 1988 года, утверждает FDA, и, таким образом, продукты, представленные в настоящее время на рынке, «могут не соответствовать современным стандартам безопасности, эффективности и качества».

Это одна из причин, по которой FDA пересматривает свою политику обеспечения соблюдения, но это не означает, что это затронет все гомеопатические продукты. Агентство заявляет, что многие продукты, скорее всего, выйдут за пределы категорий, основанных на оценке риска, определенных в новой политике, и будут по-прежнему доступны. «Мы уважаем то, что некоторые люди хотят использовать альтернативные методы лечения», - сказал комиссар FDA Скотт Готтлейб, доктор медицины, в пресс-релизе агентства. «Но FDA несет ответственность за защиту населения от продуктов, которые могут не принести никакой пользы и потенциально могут причинить вред».

FDA будет поощрять отзывы общественности о своем новом проекте руководящих принципов в течение 90-х годов. дневной период комментариев, и он всегда поощряет врачей и пациентов сообщать о любых побочных эффектах или проблемах с качеством, связанных с гомеопатическими продуктами или любым другим типом добавок или лекарств, в свою базу данных MedWatch.

Dr. Доссетт говорит, что поддерживает решение FDA уделять больше внимания продуктам, которые могут представлять опасность для населения. Но она также считает, что гомеопатия - при ответственном использовании - может быть полезной формой дополнительной альтернативной медицины.