Что такое тест на антиген коронавируса и чем он отличается от теста на антитела?

В течение нескольких месяцев в США были проблемы с тестированием на коронавирус, в основном из-за его отсутствия, что частично препятствовало попыткам властей сдержать пандемию. Но 9 мая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сделало шаг к тому, чтобы сделать тестирование более доступным, выпустив экстренное разрешение на проведение теста на антиген, чтобы помочь идентифицировать людей с COVID-19, согласно заявлению, опубликованному агентством.

Экспресс-тест, официально известный как Sofia 2 SARS Antigen FIA, созданный Quidel Corporation в Сан-Диего, обещает «быстро обнаружить фрагменты белков, обнаруженных внутри вируса или внутри него, путем тестирования образцов, взятых из носовой полости с использованием тампоны », согласно FDA. Согласно веб-сайту Quidel, этот новейший тест на COVID-19 похож на экспресс-тесты на стрептококк или грипп и может дать результаты в течение 15 минут.

Но как этот более новый и быстрый тест сравнивается с другими тестами, доступными в настоящее время для борьбы с пандемией COVID-19? Вот что вам нужно знать.

Чтобы понять, что такое тестирование на антигены, вы должны знать, что такое антиген. «Антиген - это вещество, распознаваемое иммунной системой организма, которое может реагировать путем выработки белков, называемых антителами, которые специфически распознают этот антиген», - объясняет Альберт Шоу, доктор медицинских наук, врач-инфекционист Йельской школы медицины и профессор медицины Йельской школы медицины. to Health.

Это означает, что «цель теста на антиген состоит в обнаружении присутствия белка - белка нуклеокапсида - который является частью SARS-CoV-2. вирус, который является причиной COVID-19, - говорит доктор Шоу. В этом смысле и согласно заявлению FDA, тест на антигены в основном ищет эти фрагменты антигенов в теле человека, чтобы определить, инфицированы ли они вирусом.

Согласно FDA, тесты на антигены собираются с помощью мазков из носовой полости, «которые затем помещаются в специальный раствор для обнаружения вирусов», - говорит доктор Шоу. Основным преимуществом тестов на антигены, согласно FDA, является скорость, с которой они могут предоставить результаты (опять же, на веб-сайте Quidel говорится, что их тест на антиген может показать результаты в течение 15 минут). Помимо быстрых результатов, тесты на антигены также дешевле и проще в использовании по сравнению с другими доступными тестами. FDA отмечает, что как только «на рынок выходит несколько производителей», он «потенциально может масштабироваться для тестирования миллионов американцев в день».

FDA объяснило, что в ходе пандемии COVID-19 оно выдавало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для двух различных типов методов тестирования: тестов с полимеразной цепной реакцией (ПЦР) и серологических (или антитела).

Согласно FDA, тесты ПЦР выявляют генетический материал вируса - или вирусную РНК, - что может помочь диагностировать активную инфекцию COVID-19. Это отличается от тестов на антигены, которые, опять же, проверяют белки вируса. «До сих пор тесты, используемые для обнаружения вируса, выявляли генетический материал вируса, а не белки», - сказала Эллен Фоксман, доктор медицинских наук, врач лаборатории клинической вирусологии Йельской медицины и доцент кафедры медицины Йельского университета. Лаборатория медицины, рассказывает Здоровье. Однако эти ПЦР-тесты по-прежнему проводятся с помощью мазков из носа или горла.

Тесты на антитела, с другой стороны, ищут антитела, которые иммунная система человека вырабатывает в ответ на вирус, что помогает врачам определить, есть ли человек ранее подвергался воздействию COVID-19. (На данный момент, хотя официальные лица предполагают, что наличие антител означает, что у человека будет определенный иммунитет к COVID-19, неясно, сколько и как долго он сохраняется). Эти тесты на антитела также проводятся путем тестирования сыворотки или плазмы крови человека. Хотя антитела и антигены обычно являются белками, «положительный тест на антиген отражает активную инфекцию, а положительный тест на антитела отражает недавнюю или прошлую инфекцию», - говорит д-р Шоу.

Хотя тесты на антигены значительно быстрее, чем тесты ПЦР, обратная сторона увеличения скорости тестирования может заключаться в снижении точности: FDA заявляет, что тесты на антигены не так специфичны для тестов ПЦР и могут давать ложноотрицательные результаты, которые затем необходимо подтвердить с помощью ПЦР-теста. К счастью, согласно FDA, «положительные результаты тестов на антигены очень точны».

«Мы ожидаем, что тесты на антигены будут менее чувствительны, чем тесты ПЦР, потому что тесты ПЦР имеют этап амплификации, который позволяет им обнаруживать очень крошечные количества вирусного генетического материала, - объясняет доктор Шоу ». Я подозреваю, что эта чувствительность этого нового теста будет самой высокой на ранней стадии заболевания COVID-19 у пациентов с очень высоким уровнем вируса, но будет важно знать процент «ложноотрицательных», особенно при более поздних стадиях заболевания ». Доктор Фоксман добавляет, что этот тип теста часто имеет чувствительность около 80-85%, «это означает, что он не учитывает 15-20% инфекций».

Тесты на антигены также не предназначены для домашнего использования и требуют использования специального прибора в сертифицированных лабораториях, - говорит доктор Шоу, а это означает, что они могут быть недоступны сразу же, как мы надеемся. Но в целом любое увеличение количества тестов полезно в борьбе с COVID-19. «Тесты на антигены будут играть решающую роль в борьбе с COVID-19, и мы продолжим предлагать поддержку и опыт, чтобы помочь в разработке точных тестов, а также просматривать и контролировать продаваемые тесты для обеспечения точности, одновременно удовлетворяя острую потребность в это критическая диагностика », - заявили в FDA.