Что такое тест на антитела к коронавирусу и почему это имеет значение

Всего несколько недель назад эксперты полагали, что широкомасштабное тестирование на антитела станет ключом к отмене приказов о домоседе. Тест на антитела, также известный как серологический тест, использует образец крови, чтобы определить, был ли кто-то инфицирован COVID-19 и, возможно, развил некоторую степень защиты от повторного заражения. Но даже по мере того, как возможности тестирования продолжают расти, штаты и сообщества уже ослабляют ограничения на социальную и деловую деятельность.

Между тем обнаружилась еще одна загвоздка: эти тесты могут быть неточными в половине случаев, по словам в Центры США по контролю и профилактике заболеваний. Если тест со специфичностью 95% (что означает, что он может точно выявить 95% людей без заболевания) использовался в сообществе, где фактический уровень инфицирования низкий, скажем, всего 5%, почти половина всех положительных тестов будет ложноположительной. - поясняет CDC.

Серологические тесты могут быть полезны на уровне популяции, чтобы определить, например, в каких сообществах может наблюдаться более высокий уровень инфекции и, возможно, развился некоторый коллективный иммунитет, или какие группы людей имеют более высокий уровень заражения. риск заражения. Однако для отдельных людей эти тесты имеют ограниченную ценность. CDC утверждает: «В настоящее время не следует использовать серологические тесты, чтобы определить, имеет ли человек иммунитет».

Вот что вам следует знать о тестировании на антитела.

Антитела - это человеческие белки, вырабатываемые организмом для борьбы с инфекцией. «Во время инфекции иммунная система настраивает антитела для распознавания определенной части вируса», - рассказывает Health »доктор медицины Крейг Вилен, доцент кафедры лабораторной медицины и иммунобиологии Йельского университета.

В случае нового коронавируса наиболее важные антитела нацелены на вирусный спайковый белок, который является белком, который связывается с рецептором клетки человека и позволяет генетическому материалу вируса проникать клетки человека и начинают заражение. «Есть два типа вирусоспецифических антител, подходящих для тестирования», - говорит доктор Вилен. «Первый называется иммуноглобулин M (IgM). Это антитело вырабатывается раньше в период инфекции, а затем исчезает. Второй называется иммуноглобулин G (IgG), он вырабатывается после IgM, но действует намного дольше ».

Хотя время у разных людей варьируется, IgM сохраняется от нескольких недель до месяцев и обнаруживается через неделю или две, тогда как IgG сохраняется в течение десятилетий и обнаруживается от нескольких дней до недели после IgM. Обнаруживая различные антитела в крови человека, врачи могут «датировать», когда у них была или еще есть инфекция.

К сожалению, ученые пока не знают, означает ли положительный результат теста ваш иммунитет и как долго такая защита может длиться. «Поступали сообщения о повторном заражении пациентов новым коронавирусом, - говорит доктор Вилен. «Также известно, что для многих сезонных коронавирусов, вызывающих простуду, антитела со временем исчезают, что позволяет людям повторно заразиться».

Всемирная организация здравоохранения затронула этот вопрос на брифинге в Женеве 13 апреля. «Можно было бы ожидать, что человек, который генерирует полномасштабный иммунный ответ с обнаруживаемыми антителами, должен иметь защиту в течение определенного периода времени. », - сказал д-р Майк Райан, исполнительный директор программ ВОЗ по чрезвычайным ситуациям, в NPR .« Мы просто не знаем, что это за период времени. Мы ожидаем, что это будет разумный период защиты, но это очень сложно сказать с новым вирусом ».

Dr. Уилен подозревает, что даже если новые антитела к коронавирусу исчезнут, эта перенесенная инфекция даст преимущество выживания для будущего повторного заражения. «Это общий принцип адаптивной иммунной системы», - объясняет он.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно разрешило экстренное использование теста, разработанного Cellex Inc. для обнаружения антител к коронавирусу. Это был первый тест на антитела, разрешенный для использования в США. На сегодняшний день FDA разрешило 13 таких тестов. Но Politico сообщило, что агентство позволило многим другим разработчикам диагностических систем наводнить рынок тестами, которые еще не были проверены, и теперь есть опасения, что некоторые тесты дают «слишком много ложноположительных результатов».

Тем временем CDC уже начал проводить собственное тестирование на антитела, чтобы определить, сколько людей было инфицировано вирусом, включая тех, у которых никогда не проявлялись какие-либо симптомы, сообщает Politico . 10 апреля Национальный институт здоровья объявил, что проверит 10 000 здоровых добровольцев со всей страны на наличие антител. Люди могут принять участие в заборе крови на дому с помощью набора и отправить образец по почте в лабораторию NIH для анализа.

Как правило, такие тесты включают забор крови из руки или использование метода палочки из пальца, при котором ланцет прокалывают палец человеку, чтобы получить небольшое количество капиллярной крови. «Необходимое количество крови зависит от конкретного метода анализа», - говорит доктор Вилен. В любом случае, это должно быть быстро и просто.

Потребители, которые хотят знать, подвергались ли они воздействию вируса, теперь имеют новые возможности. Компания Quest Diagnostics объявила, что люди могут купить ее услугу тестирования в Интернете, а затем назначить встречу для взятия крови. Результаты обещают через день-два. Кроме того, LabCorp заявила, что будет предлагать тестирование на антитела людям, которые получат заказ на тест от своего врача. Анализы крови будут проводиться через центры обслуживания пациентов и отделения Walgreens.

В других частях мира некоторые правительства выразили обеспокоенность тем, что тесты на антитела не столь надежны, как тесты мазков из носа, которые ищите текущую заразу. 8 апреля правительство Великобритании объявило, что тесты на антитела не будут доступны как минимум до мая, потому что ни один из проведенных до сих пор тестов не был достаточно точным. И есть некоторая обеспокоенность по поводу того, что то же самое может произойти в США.

Очень важно, чтобы процесс тестирования антител к коронавирусу не происходил в спешке, - сказал Гэри Прокоп, доктор медицинских наук, председатель Комиссии по науке, технологиям и политике Американского общества клинической патологии, заместитель председателя и директор по вирусологии. в клинике Кливленда, сообщает Health. Если тесты недостаточно чувствительны или специфичны, это может привести к ложноположительным результатам, которые предполагают наличие иммунитета у человека, и ложноотрицательным результатам, которые не позволяют выявить иммунитет.

«И то, и другое опасно и препятствует попыткам вернуть американцев к работе», - говорит доктор Прокоп. «Мы должны следовать примеру наших коллег из Великобритании и не проводить тесты, которые не прошли тщательную проверку и могут принести больше вреда, чем пользы».

В настоящее время, по мнению CDC, эти тесты не следует использовать для принятия решений о возвращении людей на работу или группировании людей в местах скопления людей, таких как школы, общежития или исправительные учреждения.