FDA предупреждает, что процедуры «вагинального омоложения» могут нанести серьезный вред

У государственных чиновников здравоохранения есть сообщение для всех, кто рассматривает процедуры «омоложения влагалища» или другие виды вагинальной косметической хирургии: покупатель, будьте осторожны. Эти процедуры не доказали свою безопасность и эффективность, говорится в заявлении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, опубликованном в понедельник, и на самом деле они могут представлять серьезную опасность для здоровья женщин.

Заявление FDA вместе с его сопровождающая коммуникация по безопасности, фокусируется на радиочастотных или лазерных устройствах, используемых для разрушения и изменения формы влагалищной ткани. Эти устройства были одобрены FDA для лечения нескольких специфических состояний, таких как удаление предраковых образований, кист яичников и остроконечных кондилом. Но сейчас эта технология продается для других целей, сообщает агентство, без научных доказательств этих утверждений.

В частности, производители рекламируют эти процедуры для лечения симптомов, связанных с менопаузой, недержанием мочи и т. Д. и проблемы с сексуальной функцией. Эти процедуры также предлагаются женщинам, которые прошли курс лечения рака груди и переживают раннюю менопаузу из-за химиотерапии, облучения или удаления яичников.

«Подумайте о том, как ваши руки становятся сухими и тонкими при этом. зима; вот что происходит с влагалищем, если вы не вырабатываете достаточного количества эстрогена - и это может повредить во время секса », - говорит Кристин Гревс, доктор медицины, акушер-гинеколог из больницы Орландо во Флориде, которая не участвовала в предупреждении FDA. Теоретически, по ее словам, медицинские устройства, изменяющие форму ткани влагалища, могут помочь некоторым женщинам облегчить боль и стеснение, даже если они не одобрены специально для этой цели.

Но согласно заявлению FDA. По словам комиссара Скотта Готтлиба, доктора медицины, эти продукты «имеют серьезные риски и не имеют достаточных доказательств, подтверждающих их использование для этих целей». Доктор Готтлиб добавил: «Мы глубоко обеспокоены тем, что женщинам причиняют вред».

FDA заявляет, что оно проверило многочисленные сообщения о вагинальных ожогах, рубцах, боли во время секса, а также о повторяющейся или хронической боли в результате эти процедуры используются не по назначению. И поскольку эти устройства не были тщательно изучены для использования в этих условиях, агентство заявляет, что нет никакого способа действительно узнать полную степень этих рисков.

Вдобавок ко всему, FDA также не согласен с этим. производители устройств, занимающиеся ложной рекламой своей продукции. «Обманчивый маркетинг опасной процедуры без доказанной пользы, в том числе для женщин, которые лечились от рака, является вопиющим», - сказал доктор Готтлиб. Эти методы могут не только привести к травмам, добавил он, «но также могут помешать некоторым пациентам получить доступ к соответствующим признанным методам лечения тяжелых заболеваний».

Возьмите женщин, страдающих от сухости влагалища, связанной с менопаузой, например. Некоторые могут не захотеть (или не смогут) использовать гормональные препараты, объясняет д-р Гревес, и могут искать альтернативы. Но, по ее словам, прежде чем эти женщины решат пройти недоказанную процедуру омоложения влагалища, им следует убедиться, что они рассмотрели все возможные варианты.

«Если проблема заключается в боли при сексе, давайте обсудим другие варианты: Как насчет того, чтобы попробовать сначала осторожно использовать расширитель или попробовать вагинальный эстроген, если вы можете принимать гормоны », - говорит она. «Если все это не удается, и если ваша жизнь все еще находится под негативным воздействием, и вы чувствуете, что ваши отношения страдают из-за того, что вы не можете иметь половой акт без боли, то, возможно, вы готовы принять риски подобной процедуры».

Для пациентов, которые находятся в такой ситуации, она рекомендует им найти опытного врача для выполнения процедуры и сначала поговорить с ними о ее потенциальных опасностях. (Доктор Гревес сама не выполняет процедуры вагинального омоложения, но она знает других врачей, которые делают это - в основном в специализированных клиниках и специализированных клиниках.)

«Это рискованно, и важно обсудить ваши проблемы и знайте, что нет никакой гарантии, что вы получите », - говорит она. «Это ситуация, когда важно знать риски, преимущества и альтернативы - и то, что это предлагает врач, не означает, что это доказано, безопасно».

Тот же совет подходит для любого женщина, рассматривающая возможность омоложения влагалища по эстетическим или косметическим причинам, - говорит она. «Пытаясь сделать свое влагалище« лучше », вы рискуете получить хроническую боль на всю жизнь», - говорит она. «Всегда есть шанс создать новую проблему, пытаясь исправить старую».

По сути, это и есть практический результат FDA. «Женщины, рассматривающие возможность лечения вагинальных симптомов, должны поговорить со своим врачом о потенциальных и известных преимуществах и рисках всех доступных вариантов лечения», - сказал доктор Готтлейб в своем заявлении.

Чтобы получить наши главные новости. доставлено в ваш почтовый ящик, подпишитесь на информационный бюллетень о здоровом образе жизни

FDA продолжит отслеживать сообщения о побочных эффектах, связанных с процедурами омоложения влагалища, и призывает пациентов, у которых возникли проблемы, сообщать о них через веб-сайт MedWatch агентства. Агентство также обвинило семь производителей устройств в том, что оно назвало «неуместным» маркетингом их устройств, и попросило эти компании решить его проблемы в течение 30 дней или столкнуться с возможными судебными мерами.