Три новых препарата для похудания: подействуют ли они?

Хорошая новость: скоро появятся три новых препарата для похудания, которые помогут сбросить лишний вес и людям с ожирением. Группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) собирается в четверг, чтобы обсудить один из препаратов, Qnexa, а в ближайшие месяцы группа должна рассмотреть еще два препарата, лорказерин и Contrave.

Потенциальная проблема? Рецептурные средства для похудения имеют неоднозначную историю. Доказано, что некоторые из них имеют относительно умеренный эффект, а другие совершенно опасны.

Неясно, являются ли новые препараты более эффективными, чем существующие препараты для похудания, но все три используют новые механизмы, которые предназначены для Избегайте серьезных побочных эффектов, от которых раньше не принимали таблетки для похудения. Тем не менее, они несут в себе потенциальные риски, особенно с учетом того, что большинство людей склонны принимать их в долгосрочной перспективе.

Ссылки по теме:

«Безопасность превыше всего», - говорит Донна Райан, доктор медицинских наук, заместитель исполнительного директора по клиническим исследованиям в Центре биомедицинских исследований Пеннингтона в Батон-Руж, штат Луизиана. «Эти лекарства нужно принимать годами». (До января 2008 года доктор Райан был консультантом производителей Qnexa и лорказерина.)

Новые препараты для похудения не предназначены для полных людей, которые хотят выглядеть лучше в купальном костюме. . Они предназначены только для людей с ожирением (с индексом массы тела не менее 30) и людей с избыточным весом и связанных с ними проблем со здоровьем, таких как диабет и высокое кровяное давление.

Qnexa, который принимается один раз в день, используется один-два пунша для ускорения похудания. Он сочетает в себе низкие дозы топирамата, дженерика (также продаваемого как топамакс), используемого для лечения судорог и мигрени, и фентермина, мягкого стимулятора, одобренного FDA для кратковременной потери веса. Фентермин подавляет аппетит вскоре после приема таблетки, а топирамат, который начинает действовать позже днем, вызывает чувство сытости.

В клинических испытаниях примерно от 60% до 70% людей, принимавших Qnexa потеряла 5% или более своей массы тела (стандартная мера, используемая в исследованиях препаратов для похудания) по сравнению с примерно 15% -20% тех, кто принимал плацебо. Люди, которые принимали высокие дозы Qnexa, потеряли в среднем более 10% своего веса.

Консультативная группа FDA, вероятно, сосредоточит внимание на потенциальных побочных эффектах препарата. Фентермин - половина печально известного препарата для похудания Fen-Phen, который был снят с продажи в 1997 году после сообщений о фатальных проблемах с сердечным клапаном у некоторых потребителей. Однако Qnexa содержит более низкие дозы фентермина, чем Fen-Phen, и в обзоре Qnexa, проведенном FDA, было отмечено, что фенфлурамин, входящий в состав препарата, вызывает проблемы с сердечным клапаном.

Qnexa был связан с небольшим риском учащенного сердцебиения и учащения пульса в клинических испытаниях, согласно обзору FDA, а также с небольшим, но повышенным риском психических и когнитивных побочных эффектов по сравнению с плацебо.

В прошлом лекарства для похудения преследовали интересы безопасности. Два препарата, Pondimin и Redux, были изъяты с рынка в 1997 году по той же причине, что и Fen-Phen (оба содержали формы фенфлурамина), а в 2007 году препарат под названием римонабант, который еще не был одобрен в США, был снят с продажи. Рассмотрение FDA и снято с полок в Европе из-за сообщений о психических побочных эффектах.

Ранее в этом году FDA попросило производителя Meridia пересмотреть этикетку после заключения, что препарат может увеличить риск сердечного приступа. и инсульт у людей с сердечными заболеваниями. А в мае агентство выпустило предупреждение о редком, но потенциально смертельном поражении печени, связанном с двумя препаратами - Алли и Ксеникал. (Алли - это безрецептурная версия Ксеникала.)

Новые препараты для похудения пытаются решить проблемы безопасности, которые подавили предыдущие препараты, за счет применения другого подхода.

Лорказерин, второй препарат, запланированный на рассмотрение FDA, действует, стимулируя серотониновые рецепторы в головном мозге, точно так же, как это сделали Pondimin и Redux. Но в отличие от этих препаратов, он нацелен только на один конкретный тип рецепторов, который, по-видимому, способствует снижению веса, избегая проблем с сердечным клапаном.

В исследовании, опубликованном на этой неделе в Медицинском журнале Новой Англии , почти 50% людей, принимавших лорказерин, потеряли не менее 5% массы тела после его использования в течение года по сравнению с примерно 20% людей, принимавших плацебо. Исследователи сообщают, что в течение двухлетнего периода препарат не привел к увеличению числа проблем с сердечным клапаном.

Третий препарат, Contrave, объединяет два препарата, уже одобренных FDA для борьба с зависимостью: налтрексон и бупропион. «Бупропион используется для отказа от курения и депрессии и стимулирует химические вещества в мозге, которые уменьшают потребление пищи и вызывают потерю веса», - объясняет доктор Райан. «Налтрексон используется от зависимости и, по-видимому, уменьшит тягу к еде и зависимость от вкусной еды».

Даже если эти новые лекарства окажутся безопасными, не все врачи будут их приветствовать. Пациенты и врачи должны сосредоточиться на здоровом образе жизни, а не на таблетках для похудания, - говорит Гаутхэм Рао, доктор медицинских наук, клинический директор Центра контроля веса и оздоровления Детской больницы Питтсбурга.

«Перспективы для новых» лекарства приводят к ложному представлению среди пациентов, медицинских работников и политиков о том, что «волшебная таблетка», которая решит эту проблему, уже не за горами », - говорит д-р Рао. «Я думаю, что это отвлекает наше общество от более реалистичных и рациональных альтернатив, таких как политика, направленная на лучшее информирование потребителей о калорийности продуктов питания, чтобы ограничить рекламу нездоровой пищи среди детей».

Доктор Рао делает иногда назначают препараты (в том числе бупропиона и топирамат), чтобы дать «немного увеличить» для пациентов, которые упорно работают, чтобы похудеть с помощью диеты и физических упражнений, но становится унывают. Но, по его словам, он не будет держать пациента на каком-либо из этих лекарств более шести месяцев.

Большинство людей, принимающих рецептурные лекарства для похудения, такие как Qnexa, могут ожидать, что будут принимать их гораздо дольше. По словам Марка Корниера, доктора медицины, доцента эндокринологии в Университете Нью-Йорка, люди, которые видят пользу от лекарств для похудания, снова наберут вес, если они перестанут их принимать, поэтому они, вероятно, будут принимать лекарство в течение неопределенного времени. Колорадо Денвер.

Препараты для похудания подходят только в качестве дополнения к диете и упражнениям, а не вместо них, - говорит доктор Райан. «Если пациенты мотивированы и имеют инструменты для поддержки изменения образа жизни, они являются хорошим кандидатом», - сказала она. «Обычно мы рекомендуем, чтобы пациенты сначала пытались изменить образ жизни, но у большинства пациентов с ожирением было несколько попыток изменить образ жизни».