FDA только что одобрило первый препарат от послеродовой депрессии - но может ли кто-нибудь его себе позволить?

thumbnail for this post


Послеродовая депрессия поражает каждую девятую женщину в США ежегодно, и ее симптомы серьезны, включая суицидальные мысли и мысли о причинении вреда вашему ребенку. Заболевание, которое часто остается невыявленным, ограничивает способность молодой мамы связываться с младенцем. В некоторых районах страны уровень послеродовой депрессии достигает 20%.

Раньше для лечения послеродовой депрессии использовались антидепрессанты и консультации. Но уже в июне лекарство, предназначенное для лечения послеродовой депрессии, будет доступно после того, как вчера FDA объявило об одобрении этого лекарства, инъекции под названием Zulresso.

Давно назрело более эффективное лечение послеродовой депрессии. . Как сообщает Health профессор психиатрии Медицинского центра Колумбийского университета Филип Маскин, методы лечения, которые используются в настоящее время, работают, но они оба проблематичны. Некоторые женщины уклоняются от приема антидепрессантов, и время, необходимое для консультаций, может оказаться трудным для вашего графика. Эти проблемы делают обещание эффективного и удобного лекарства от послеродовой депрессии еще более захватывающим.

FDA дало лекарству, созданному Sage Therapeutics, знак одобрения, что означает его эффективность. Мы попросили доктора Маскина объяснить послеродовую депрессию и то, как Зульрессо стремится с ней бороться.

После родов, говорит доктор Маскин, гормоны резко меняются всего за несколько часов. «Гормоны, поддерживающие беременность, больше не нужны, потому что вы родили», - объясняет он. Таким образом, ваше тело перестает их производить. «Для некоторых женщин это несущественно. Однако для некоторых женщин это быстрое падение уровня гормонов, кажется, вызывает психическое расстройство », - говорит доктор Маскин. Эксперты пока не знают, почему послеродовая депрессия влияет на некоторых молодых мам, но не на других.

Zulresso имитирует гормоны, которые ваше тело перестает вырабатывать после родов. Это гораздо более эффективное лечение, чем консультирование или антидепрессанты, поскольку оно действует всего за два с половиной дня. «Я считаю, что это чудесное лечение», - говорит доктор Маскин. Но доступность препарата, скорее всего, будет проблемой. «Это может оказаться непрактичным для многих женщин, которые в дальнейшем будут страдать от послеродовой депрессии».

Женщины, которые участвовали в испытаниях на наркотики, приведшие к утверждению Zulresso FDA, имели немедленный доступ к лекарству, когда они чувствовали подавлен. Иначе обстоит дело со многими женщинами в Америке, как застрахованными, так и незастрахованными, из-за высокой стоимости препарата. «Этот образец сильно отличается от образца в реальном мире. В ходе испытания эти женщины имели доступ », - говорит доктор Маскин.

Без страховки инъекция, как ожидается, будет стоить 34 000 долларов. По данным переписи 2016 года, 28,1 миллиона человек не имели медицинской страховки в США. Доступность препарата будет зависеть от того, будут ли страховщики покрывать его для многих женщин.

Стив Кейнс, доктор медицинских наук, руководитель Медицинский сотрудник Sage Therapeutics сообщает Health , что компания, однако, не сталкивается с большим сопротивлением со стороны страховщиков. «Они понимают, что это необычайно новаторский подход», - говорит он.

Даже если вы застрахованы, ваша страховая компания может попросить вашего врача исчерпать другие варианты, прежде чем соглашаться платить за Zulresso. Эти варианты лечения могут занять несколько недель, возможно, они переживут ваши симптомы послеродовой депрессии.

Стоимость инъекции - не единственный запретительный фактор. Управление Zulresso - это сам процесс. Инъекция проводится в виде непрерывной внутривенной инфузии, которую следует вводить в течение 60 часов. Это означает пребывание в больнице, средняя стоимость которого составляет более 10 000 долларов за ночь.

В объявлении об одобрении FDA также отмечены некоторые довольно страшные побочные эффекты. Женщины, получающие Zulresso, должны контролировать уровень кислорода в крови, и им не разрешается оставаться наедине с детьми во время лечения. В пресс-релизе администрации говорится: «Из-за риска серьезного вреда из-за внезапной потери сознания пациенты должны находиться под наблюдением на предмет чрезмерного седативного действия и внезапной потери сознания». По словам доктора Маскина, эксперты не совсем уверены, что виновато в этих тревожных побочных эффектах, но гормоны могут сыграть свою роль. «Это препарат, производный от гормонов, и гормоны очень сильны».




A thumbnail image

FDA только что одобрило новый препарат от гриппа, который может изменить продолжительность вашей болезни

Впервые за почти два десятилетия Управление по санитарному надзору за качеством …

A thumbnail image

FDA утверждает, что Виторин - лекарство от холестерина - ОК для пациентов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов …

A thumbnail image

FDA утверждает, что лекарство от диабета Byetta связано с проблемами почек

Люди с диабетом 2 типа, принимающие сахароснижающий препарат Byetta, могут иметь …