FDA только что одобрило новый препарат от гриппа, который может изменить продолжительность вашей болезни

Впервые за почти два десятилетия Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое лекарство от гриппа для лечения гриппа. Новое лекарство под названием ксофлуза (балоксавир марбоксил) дополняет Тамифлю и другие противовирусные препараты в качестве доступных вариантов для людей, которые заболевают - и хотят быстрее почувствовать себя лучше - в этот сезон гриппа.

Ксофлюза одобрен для людей 12 и старше, у которых симптомы гриппа наблюдаются не более 48 часов. Принятие в течение этого периода времени «противовирусные препараты могут уменьшить симптомы и сократить время, в течение которого пациенты чувствуют себя плохо», - заявила Дебра Бирнкрант, доктор медицины, директор отдела противовирусных продуктов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA.

«Очень важно иметь больше вариантов лечения, которые работают по-разному, чтобы атаковать вирус, - добавила она, - потому что вирусы гриппа могут стать устойчивыми к противовирусным препаратам». (Но пока не отказывайтесь от Тамифлю: Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявляют, что «подавляющее большинство» циркулирующих сегодня вирусов гриппа по-прежнему чувствительны ко всем лекарствам, одобренным для лечения гриппа в настоящее время.)

В клинических испытаниях с участием более 1800 человек у тех, кто принимал Ксофлюзу, в среднем были более короткие симптомы гриппа по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Xofluza также был протестирован против Тамифлю в одном исследовании, и не было различий в продолжительности симптомов между двумя группами. Наиболее частыми побочными эффектами у людей, принимающих Ксофлюзу, были диарея и бронхит.

Согласно пресс-релизу Genentech, материнской компании Xofluza, препарат может уменьшить симптомы гриппа «более чем на день» с помощью одного приема внутрь. доза. Xofluza работает иначе, чем другие противовирусные препараты: он первым блокирует фермент, называемый полимеразной кислотной эндонуклеазой, который вирус гриппа должен воспроизводить сам.

Тамифлю, с другой стороны, атакует сам вирус гриппа и его следует принимать два раза в день в течение пяти дней. В отличие от Ксофлузы, Тамифлю также одобрен для детей от 2 недель до 12 лет (с дозировкой, зависящей от веса ребенка) и доступен в виде таблеток или жидкости. Два других противовирусных препарата - один для ингаляции и один для внутривенного введения - также одобрены для лечения гриппа в Соединенных Штатах.

Валид Джавид, доктор медицинских наук, директор по профилактике и контролю инфекций в системе здравоохранения Mount Sinai Downtown в Нью-Йорке. Город говорит, что тот факт, что Xofluza работает через другой механизм, вероятно, не будет иметь большого значения для больных. «На самом деле вопрос будет в том, насколько хорошо он работает и как быстро мы увидим улучшения», - говорит он. «Кажется, что он будет очень похож на нынешние препараты, но я думаю, что еще слишком рано, чтобы знать наверняка».

Таблетка Xofluza будет стоить 150 долларов, но будут доступны купоны для снижения по словам представителя Genentech, стоимость для пациентов с медицинским страхованием составляет «всего 30 долларов». Компания заявляет, что в ближайшие недели препарат будет доступен по всей территории Соединенных Штатов по рецепту врача.

Ежегодно миллионы американцев заболевают гриппом, и многие серьезно заболевают или умирают. Прошлый год был одним из худших сезонов гриппа за всю историю наблюдений: примерно 80 000 американцев умерли от гриппа или связанных с ним осложнений.

Доктор Джавид подчеркивает, что противовирусные препараты, такие как Ксофлуза и Тамифлю, не заменяют прививку от гриппа. Ксофлюза также не одобрен для детей младше 12 лет, одной из групп, наиболее уязвимых к осложнениям от гриппа.

«Это еще один препарат в арсенале медработников для лечения смертельного заболевания, называемого гриппом», - говорится в сообщении. Доктор Джавид. Но что остается даже более важным, чем наличие нового лекарства, так это вакцина. У нас есть эта вакцина, и это все же намного лучше, чем заболеть гриппом и пройти курс лечения ».

CDC рекомендует сделать вакцинацию до конца октября; это один из самых безопасных и эффективных способов уберечь себя и близких от гриппа или развития серьезных осложнений, связанных с гриппом.

Только сегодня CDC опубликовал данные, показывающие, что в прошлом году уровень вакцинации взрослых от гриппа был вниз на 6,2 процентных пункта по сравнению с предыдущим годом, всего на 37,1% - самый низкий показатель с сезона 2010-2011 годов. Эксперты говорят, что это может быть одной из причин, по которой прошлогодний сезон гриппа повлек за собой столько болезней, госпитализаций и смертельных случаев.