FDA одобрило кольцо для контроля рождаемости, которое действует круглый год. Вот что вам следует знать

Для женщин, которые не хотят помнить о ежедневном применении противозачаточных средств, вагинальное кольцо уже много лет является вариантом. Но на прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое устройство, которое делает этот тип контрацепции еще более удобным: Annovera, который, вероятно, появится на полках аптек в 2019 или 2020 году, является первым вагинальным кольцом, которое можно использовать для на целый год.

Annovera, как и его аналог НоваРинг, представленный в настоящее время на рынке, представляет собой гормональный контрацептив, содержащий синтетический прогестин и синтетический эстроген. Он сделан из мягкого гибкого силикона и имеет диаметр около 2 дюйма. Согласно сообщению FDA для прессы, устройство представляет собой «многоразовую форму пончика (кольцо), не поддающуюся биологическому разложению, гибкую вагинальную систему», которую помещают во влагалище на три недели за раз.

Затем оно удаляется. , промыли и хранили одну неделю в маленьком футляре. (Женщины могут сделать это сами; для этого им не нужен визит к врачу.) В это время у женщины может возникнуть кровотечение отмены - или, другими словами, у нее начнутся месячные. Через неделю кольцо снова вставляют, и этот график повторяется каждые четыре недели в течение всего года.

Это одно из отличий Annovera от NuvaRing, которое выбрасывают и заменяют новым кольцом. конец каждого месяца. Это означает меньшее количество посещений аптек, - говорит Ребекка Симмонс, доктор философии, доцент отдела планирования семьи Университета Юты, - что может привести к более надежной и бесперебойной защите.

«С NuvaRing, обычно вам приходится продлевать рецепт каждый месяц или каждые три месяца », - говорит Симмонс. «Одна из основных причин, по которым женщины сообщают о том, что они не используют свои противозачаточные средства регулярно, заключается в том, что у них проблемы с доступом в аптеку. Это обеспечивает лучшую доступность с помощью метода, который действительно нравится многим женщинам ».

Вагинальные кольца могут« заполнить пробел »для женщин, которые хотят использовать гормональные контрацептивы, но не хотят - или могут» - Прими таблетку, - говорит Симмонс. «Женщинам нравится, что это локализовано, что у них есть некоторый контроль над этим, но им не нужно думать об этом каждый день», - говорит она. «Некоторые люди также сообщают, что они не испытывают таких же побочных сексуальных эффектов при использовании кольца, как при использовании других методов».

Annovera также отличается от других методов долгосрочного контроля рождаемости, таких как ВМС и имплантаты, потому что женщинам не нужно посещать кабинет врача для удаления и установки. В пресс-релизе TherapeuticsMD назвала продукт «первым рецептурным противозачаточным средством длительного действия, которое контролируется пациентом, не требует процедур и является обратимым».

Итак, насколько хорошо работает Annovera? В клинических испытаниях от 2% до 4% женщин забеременели в течение первого года использования вагинального кольца. Это делает его немного менее эффективным в предотвращении беременности, чем имплантат и гормональная ВМС (у которых частота отказов составляет менее 1%), но примерно даже с таблеткой, пластырем и НоваРингом.

Почти девять из 10 женщин, опрошенных во время третьей фазы клинических испытаний кольца, заявили, что удовлетворены Annovera как методом контрацепции, и большинство заявили, что не испытали никаких изменений в сексуальном удовольствии или частоте половых контактов. В целом, устройство получило высокие оценки с точки зрения удобства, простоты использования и комфорта.

Annovera может вызывать побочные эффекты, хотя задокументированные до сих пор аналогичны таковым у других гормональных контрацептивов. К ним относятся головная боль или мигрень, тошнота или рвота, дрожжевые инфекции, боль в животе, болезненные месячные, болезненность груди, нерегулярное кровотечение, диарея и зуд половых органов.

Как и другие гормональные контрацептивы, Annovera также несет в себе некоторые серьезные риски, связанные с этим. сердечно-сосудистым событиям, таким как тромбы и инсульт. FDA заявляет, что курящим женщинам старше 35 не следует использовать Annovera, поскольку курение увеличивает эти риски.

Новое вагинальное кольцо также не должно использоваться женщинами, которые имеют (или ранее имели) высокий риск. тромбов, рака груди или другого гормоночувствительного рака, заболевания печени или других специфических заболеваний. Он также не тестировался на женщинах с ИМТ выше 29.

Новое кольцо было разработано Советом по народонаселению, некоммерческой исследовательской организацией, которая занимается проблемами здоровья и развития во всем мире. Совет по народонаселению ранее участвовал в разработке пяти других противозачаточных технологий, включая ParaGard (медная ВМС), Mirena (гормональная ВМС), Norplant и Jadelle (противозачаточные имплантаты) и Progering (вагинальное кольцо для кормящих женщин) <. / p>

Пока неизвестно, сколько будет стоить Annovera, но TherapeuticsMD заявляет, что снизит цены для клиник планирования семьи, обслуживающих женщин с низкими доходами. Закон о доступном медицинском обслуживании также требует, чтобы частные планы здравоохранения обеспечивали покрытие определенных противозачаточных средств без дополнительных расходов, но, поскольку Annovera может считаться новым классом противозачаточных средств, неясно, как это правило может применяться.

Чтобы получать наши главные новости на ваш почтовый ящик, подпишитесь на информационный бюллетень о здоровом образе жизни

Annovera пока недоступна для пациентов: TherapeuticsMD должна нарастить коммерческое производство устройства, и, по оценкам компании, кольцо поступит в продажу в конце 2019 или начале 2020 года. FDA также продолжит исследования Annovera (даже после того, как оно появится на рынке) для дальнейшей оценки. его безопасность и эффективность - особенно в сочетании с использованием тампонов или некоторых лекарств.

Между тем, по словам Симмонс, женщинам следует рассмотреть несколько других вариантов контрацепции - как краткосрочных, так и долгосрочных, гормональных. и негормональные; даже сейчас существует одобренное FDA приложение для контроля над рождаемостью, которое использует температуру тела, чтобы вычислить, когда женщине нужно использовать защиту. Если вы не уверены, какой вид контроля над рождаемостью подойдет вам лучше всего, или вас беспокоит тот тип, который вы используете в настоящее время, поговорите со своим врачом.