Исследование: популярные лекарства от болезни Альцгеймера, неэффективные в легких случаях

Согласно новому анализу ранее проведенных исследований, препарат, широко используемый для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, не приносит пользы этой группе пациентов на ранней стадии.

Мемантин, также известный под своим брендом. название Namenda одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только для умеренных и тяжелых случаев болезни Альцгеймера, хотя врачи часто назначают его «не по назначению» для более легких случаев заболевания.

«Мы пришли к выводу, что эффективность при легкой форме болезни Альцгеймера недостаточна, - говорит ведущий исследователь Лон Шнайдер, доктор медицинских наук, профессор психиатрии, неврологии и геронтологии Университета Южной Калифорнии в Лос-Анджелесе. «Мы думаем, что врачи, пациенты и лица, осуществляющие уход, должны просто знать об этом».

Сочетание мемантина с ингибитором холинэстеразы, препаратом, предотвращающим расщепление нейротрансмиттеров, участвующих в памяти, стало стандартным лечением легких Болезнь Альцгеймера, но это исследование «явно противоречит этому подходу», - говорит Уильям Тис, доктор философии, главный медицинский и научный сотрудник Ассоциации Альцгеймера, исследовательской и пропагандистской организации из Чикаго.

Ссылки по теме:

По данным Ассоциации Альцгеймера, у людей с легкой формой болезни Альцгеймера нарушена кратковременная и долговременная память, и они обычно испытывают трудности с такими задачами, как оплата счетов. Людям с умеренным заболеванием может быть трудно запомнить свой адрес или номер телефона, и они могут запутаться в выборе дня недели или своего местонахождения.

В 2003 году FDA одобрило мемантин для лечения умеренной и тяжелой болезни Альцгеймера, но два года спустя агентство отклонило заявку производителя, Forest Laboratories, о распространении одобрения на легкую форму болезни Альцгеймера.

Тем не менее, препарат оставался популярным для этой цели. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Archives of Neurology, почти пятая часть всех людей с легкой формой болезни Альцгеймера принимала это лекарство в 2006 году, и в некоторых больницах и практиках показатели могут быть намного выше. Многие неврологи - 40 процентов, по одной оценке, - даже прописывают препарат при легких когнитивных нарушениях, состоянии, которое может прогрессировать или не прогрессировать до полной деменции.

Доктор Шнайдер и его коллеги повторно проанализировали данные трех клинических испытаний, которые включали 431 пациента с болезнью Альцгеймера легкой степени и 697 пациентов с болезнью Альцгеймера средней степени. Первоначально исследования спонсировались Forest, но новый анализ финансировался за счет грантов Национальных институтов здравоохранения и других непромышленных источников. (Доктор Шнайдер работал консультантом в Forest.)

Пациенты с легкой формой болезни Альцгеймера, принимавшие мемантин, не показали улучшения психических функций и их способности справляться с повседневными задачами (такими как купание и одевание) по сравнению с пациентами. кто принимал плацебо, либо в одном испытании, либо после объединения всех данных.

Препарат действительно оказался немного более эффективным при умеренной болезни Альцгеймера. Пациенты, принимавшие мемантин, продолжали испытывать снижение умственного развития во время приема препарата, но в меньшей степени, чем пациенты, принимавшие плацебо. Однако даже в этой группе доказательства эффективности мемантина были «скудными», - заключили исследователи.

«Ни одно из исследований по отдельности не продемонстрировало эффекта», - говорит доктор Шнайдер. «Только когда все три исследования были объединены вместе, мы смогли увидеть влияние на некоторые результаты, причем очень незначительное».

Результаты не означают, что мемантин неэффективен для всех пациентов, - говорит Тис. . «От пациента к пациенту очень много различий, поэтому все, что вы видите в клинических испытаниях, - это просто среднее значение того, что есть», - говорит он. Некоторые люди могут ощутить «сильную пользу» от комбинации мемантина и ингибитора холинэстеразы, добавляет он, в то время как «некоторые вообще не получают никакого».

От болезни Альцгеймера нет лекарства. По словам доктора Шнайдера, лекарства иногда помогают справиться с симптомами, но не могут полностью изменить течение болезни. Возможно, именно поэтому врачи готовы назначать лекарства, даже если их эффективность не доказана.

Пациенты с легкой формой болезни Альцгеймера. Заболевания, которые уже принимают ингибитор холинэстеразы, часто спрашивают: «А что еще можно сделать?» Д-р Шнайдер объясняет. «Мемантин - еще одна вещь, которую можно сделать. Отчасти это надежда. Препарат может не быть показан при легкой форме болезни Альцгеймера, но какова его стоимость? »

Мемантин имеет очень мало побочных эффектов, добавляет он, но болезнь Альцгеймера разрушительна.

Гэри Кеннеди, доктор медицины, директор отделения гериатрической психиатрии Медицинского центра Монтефиоре в Нью-Йорке говорит, что, хотя новое исследование «заставит людей более осторожно действовать», вряд ли оно изменит практику назначения врачей.