Исследование: Отсутствие риска рака пищевода от костных препаратов

Популярные костные препараты, принимаемые миллионами пожилых людей для предотвращения остеопороза, похоже, не повышают риск рака пищевода, как опасались некоторые врачи и пациенты.

Исследование, проведенное с участием более 80 000 человек. , опубликованный на этой неделе в Журнале Американской медицинской ассоциации, не обнаружил заметной разницы в уровне заболеваемости раком пищевода у людей, которые принимали и не принимали пероральные бисфосфонаты - класс препаратов, которые борются с возрастной потерей костной массы.

Пероральные бисфосфонаты, в состав которых входят такие препараты, как Fosamax и Boniva, могут вызывать расстройство желудка и вызывать кислотный рефлюкс, хотя принимать лекарства по назначению помогает. Хронический кислотный рефлюкс может повредить пищевод и в редких случаях вызвать предраковые изменения.

Но исследование показывает, что рак пищевода не беспокоит людей, принимающих бисфосфонаты внутрь, говорит Нэнси Лейн, доктор медицины, директор центра. за здоровое старение в Калифорнийском университете в Дэвисе.

Ссылки по теме:

'Пожилым людям, принимающим бисфосфонаты для лечения остеопороза, не нужно беспокоиться о раке пищевода, и врачи должны не отказываться от приема… бисфосфонатов из-за риска рака пищевода », - говорит доктор Лейн, не принимавший участия в исследовании.

Потенциальная связь между пероральными бисфосфонатами и раком пищевода впервые была поднята в прошлом году, когда в журнале Food and Представитель Управления по лекарствам (FDA) сообщил, что агентство получило почти два десятка сообщений о раке пищевода - включая восемь смертельных случаев - у людей, принимавших пероральные бисфосфонаты, в первую очередь Fosamax. (Ни о каких случаях не сообщалось у людей, принимавших внутривенные формы наркотиков.)

Исследователи из Национального института рака и Королевского университета в Белфасте, Великобритания, провели новое исследование в ответ на эти сообщения. Они сравнили уровень заболеваемости раком пищевода и желудка у 83 652 человек, половина из которых получила хотя бы один рецепт на пероральные бисфосфонаты за предыдущее десятилетие. Чуть более 80% участников составляли женщины, средний возраст составлял 70 лет.

Очень немногие участники заболели раком пищевода или желудка во время исследования. В группе бисфосфонатов и контрольной группе было зарегистрировано 89 и 92 случая рака пищевода, соответственно, а также 49 и 57 случаев рака желудка - незначительная разница.

Новое исследование, в котором наблюдали пациентов в течение По словам исследователей, в среднем 4,5 года, этого недостаточно, чтобы окончательно исключить небольшое повышение риска рака от пероральных бисфосфонатов. Но эксперты говорят, что результаты должны успокоить врачей и пациентов, которые были встревожены новостями об отчетах FDA.

«Многие пациенты обращались к своим врачам с чувством глубокой тревоги, и вполне возможно, что многие люди остановил прием необходимого препарата на основании шумихи в СМИ о недоказанном и даже весьма сомнительном открытии », - говорит Этель Сирис, доктор медицины, директор Центра остеопороза при Медицинском центре Колумбийского университета в Нью-Йорке. «Эти данные очень обнадеживают».

Исследование было далеко не идеальным. У исследователей не было возможности проверить, сколько пациентов фактически выполнили - и приняли - свои рецепты на бисфосфонаты, и у них была неполная информация о других потенциальных факторах риска развития рака у участников, таких как курение и масса тела.

«Наше исследование является крупнейшим на сегодняшний день, но на основе наших результатов мы не можем исключить небольшое увеличение риска рака пищевода у лиц, принимающих бисфосфонаты», - говорит ведущий автор исследования Крис Кардвелл, доктор философии, эпидемиолог Королевского университета в Белфасте.

Линда Рассел, доктор медицины, ревматолог из Госпиталя специальной хирургии в Нью-Йорке, называет полученные данные «обнадеживающими».

Доктор Рассел говорит, что она чувствует себя комфортно, прописывая пероральные бисфосфонаты пациентам с кислотным рефлюксом, хотя обычно она переключается на внутривенный вариант, если их рефлюкс ухудшается. «Важно то, что если пациенту требуется лечение от остеопороза, он должен его получить, потому что риск смерти от перелома бедра высок», - говорит она.

В США около 10 миллионов человек - большинство из них женщины - у них диагностировали остеопороз, и, согласно исследованию 2009 года, опубликованному в Американском журнале фармацевтов систем здравоохранения, около 4,7 миллиона человек принимают бисфосфонаты перорально.

Дайан Висовски, доктор философии, сотрудник FDA впервые связал пероральные бисфосфонаты с раком пищевода в письме редактору Медицинского журнала Новой Англии, говорится, что новое исследование само по себе не решает проблему.

FDA получило дополнительные сообщения о пищеводе. рак у людей, принимающих бисфосфонаты перорально с 2009 года, - говорит Высовски, эпидемиолог из отделения агентства, ответственного за отслеживание безопасности лекарств после их утверждения. Она добавляет, что для подтверждения или опровержения ссылки необходимы дополнительные исследования с более длительным периодом наблюдения.

Между тем, по словам Высовски, пациенты, принимающие лекарства, должны сохранять бдительность. «Если вы принимаете бисфосфонаты перорально, обращайте внимание на любые симптомы со стороны пищевода, особенно на затрудненное глотание, дискомфорт в горле, груди или пищеварении, и сообщите о них своему врачу для быстрой оценки и отмены препарата», - говорит она.

Исследование финансировалось Советом по медицинским исследованиям, исследовательской организацией Великобритании, финансируемой государством