Исследование связывает стимуляторы СДВГ с редкими необъяснимыми случаями смерти детей

После многих лет спекуляций и редких сообщений о случаях, исследование показывает, что стимулирующие препараты, которые в основном используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), могли сыграть роль в нескольких случаях внезапной необъяснимой смерти у детей и подростков. .

Однако авторы исследования подчеркивают, что родители и врачи не должны отказываться от лечения детей с СДВГ только из-за этих результатов.

«Связь значительна в том смысле, что она реальна, но это не значит, что это не очень низкий риск », - говорит ведущий автор Мадлен С. Гулд, доктор философии, профессор психиатрии и общественного здравоохранения Колумбийского университета в Нью-Йорке. «Вероятно, нужен более тщательный мониторинг, но суть в том, что родителям не следует отменять для своих детей стимуляторы, которые они принимают в настоящее время, и не следует бояться, что их ребенок будет принимать стимулятор, если это то, что они и их врачи решают, что это лучшее для их ребенка ».

Исследование, опубликованное на этой неделе в Американском журнале психиатрии, впервые предполагает, что стимуляторы могут представлять опасность - хотя и отдаленную - для детей без основные проблемы с сердцем. Около 2,5 миллионов детей в США принимают такие лекарства.

Гоулд и ее коллеги сравнили медицинские записи и интервью с родителями детей и подростков, которые умерли в период с 1985 по 1996 год, в том числе 564, которые умерли из-за этого. необъяснимым нарушениям сердечного ритма или другим причинам, а также 564 погибшим пассажирам в дорожно-транспортных происшествиях. Они исключили случаи с другими известными возможными причинами смерти, такими как астма или врожденные пороки сердца.

Из всех необъяснимых случаев исследователи обнаружили, что 10 детям, или 1,8% группы, были прописаны стимуляторы. медикамент. Это по сравнению с двумя случаями употребления стимуляторов, или 0,4%, среди здоровых детей, погибших в дорожно-транспортных происшествиях - группа, которая раньше представляла собой общую популяцию здоровых детей и подростков.

Во всех 10 случаях. , дети принимали метилфенидат, активный ингредиент риталина и концерта. Аналогичный препарат, Adderall, состоит из смешанных солей амфетамина и не был включен в результаты исследования, потому что он был впервые одобрен в 1996 году.

Однако в 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило производителей стимуляторов: включая Adderall, чтобы добавить на этикетку предупреждение о том, что лекарства не следует использовать у детей со структурными аномалиями сердца или другими проблемами с сердцем. В то время консультативная группа FDA отклонила более строгое предупреждение в виде черного ящика о возможном риске внезапной необъяснимой смерти.

Strattera, еще один препарат, одобренный для лечения СДВГ у детей, не является стимулирующим препаратом.

Представитель McNeil Pediatrics, которая занимается распространением и продажей Concerta, говорит, что компания приветствует любые данные, которые дополняют совокупность знаний в этой терапевтической области, но не сделала конкретных комментариев по поводу нового исследования.

Майкл Биллингс, представитель компании Novartis, производителя риталина, отмечает, что препарат используется более 50 лет и является наиболее изученным лекарством от СДВГ.

«Для всех его продуктов. , Novartis проверяет свою глобальную безопасность и эффективность посредством постмаркетингового наблюдения и постоянно сообщает новую информацию органам здравоохранения на постоянной основе », - говорит Биллингс. «Обзор данных о безопасности Novartis не позволил выявить повышенный риск внезапной сердечной смерти, связанный с использованием метилфенидата».

Гулд говорит, что важно сообщить об этой связи, но она также обеспокоена неверной интерпретацией результатов. «Мы очень чувствительны к тому, чтобы это не стало переломным моментом, когда стимуляторы начинают использоваться реже и используются ненадлежащим образом», - объясняет она.

В редакционной статье, сопровождающей статью, Бенедетто Витиелло, доктор медицины и Кеннет Таубин, доктор медицины из Национального института психического здоровья (NIMH), согласны с опасениями Гулда.

Они пишут, что результаты исследования «должны подчеркнуть, что стимулирующие препараты не безвредны и что их терапевтическое применение требует тщательной диагностической оценки, тщательного скрининга безопасности и постоянного мониторинга.

«Однако столь же очевидно, что внезапная необъяснимая смерть - редкое событие, это только первое подобное исследование, оно основано на небольшом количестве , и невозможно количественно оценить риск, кроме оценки того, что он очень мал ».

В самом деле, поскольку двойное слепое плацебо-контролируемое испытание в этой ситуации невозможно с этической точки зрения, это сложно провести исследование, которое не лишено недостатков.

Хотя исследователи уверен, что результаты не связаны с какими-либо основными факторами - дети с СДВГ часто страдают астмой и сердечными заболеваниями, также связанными с внезапной смертью, и поэтому эти случаи были исключены из анализа - «никогда нельзя быть на 100% уверенным, что это не так. другие неизвестные или недиагностированные проблемы », - говорит Гулд.

Джеймс Перрин, доктор медицины, профессор педиатрии Гарвардской медицинской школы и Массачусетской детской больницы, считает, что это исследование не удивительно, «и не особенно убедительно». Он говорит, что исследование ошибочно, потому что, помимо других проблем, оно могло недооценивать количество детей, принимавших стимуляторы. По его словам, уровень употребления стимуляторов, особенно в случаях смерти в результате несчастных случаев, был ниже, чем ожидалось.

«Исследование очень мало добавляет к тому, что мы уже знаем, то есть к тому, что некоторые дети, получающие стимуляторы, испытывают внезапная неожиданная смерть », - говорит доктор Перрин, не принимавший участия в исследовании. «Текущее исследование не должно влиять на использование каких-либо лекарств или методов лечения».

В настоящее время в стимулирующих лекарствах содержится предупреждение, предназначенное для конкретных детей из группы высокого риска, включая детей со структурными пороками сердца, кардиомиопатией или сердечным ритмом. беспорядки. На этикетках с лекарствами также содержится предупреждение о том, что стимуляторы могут повышать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, а также связаны с инсультом и сердечным приступом у взрослых.

Принимая решение о назначении ребенку стимуляторов, врачи и родители должны - взвесить серьезность ситуации, - говорит Гулд. Она объясняет, что преимущества могут не перевешивать риск в тех случаях, когда проблемы с вниманием могут мешать студенту-отличнику стать отличником, объясняет она.

Но в более серьезных случаях выбор должен быть более ясным. Отсутствие лечения СДВГ может быть вредным сам по себе, приводя к плохой успеваемости в школе и повышая риск подросткового вредного поведения, такого как безрассудное вождение, небезопасные сексуальные практики и злоупотребление психоактивными веществами.

«У меня двое мальчиков, теперь они выросли. , так что я определенно могу понять родителей, которые принимают эти решения », - говорит Гулд. «Если бы у моего ребенка были проблемы до такой степени, что невролог или психиатр рекомендовал бы лекарство, я бы захотел это лекарство - хотя, хотя мы не обсуждали это специально в исследовании, я бы хотел, чтобы моему ребенку была сделана ЭКГ.

В 2008 году Американская кардиологическая ассоциация рекомендовала врачам рассмотреть обычные электрокардиограммы (ЭКГ) перед тем, как начать лечение детей с СДВГ стимуляторами или другими психотропными препаратами, но подчеркнула необходимость будущих исследований. ЭКГ может помочь обнаружить сердечные аномалии, которые могут повысить уязвимость ребенка к внезапным сердечным заболеваниям.

Родители, рассматривающие возможность приема стимуляторов для своих детей, также должны предоставить своему врачу подробную семейную историю, включая любые проблемы с сердцем или внезапные смерть близких членов семьи.

Дальнейшие исследования должны быть сосредоточены на новых способах выявления детей, подвергающихся наибольшему риску внезапной смерти при приеме стимуляторов, - говорит Гулд, поскольку не все случаи, по-видимому, можно обнаружить с помощью обычных проверок. До тех пор тщательное обследование и тщательный мониторинг - лучший способ снизить опасность для ребенка.

Исследование финансировалось за счет гранта NIMH и контракта с FDA.