Ремдесивир является перспективным средством лечения коронавируса - вот что нужно знать об этом противовирусном препарате

Может ли противовирусный препарат, первоначально разработанный для борьбы с лихорадкой Эбола, оказаться эффективным средством борьбы с коронавирусом? Через два дня после публикации многообещающих данных клинических испытаний ремдесивира Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное использование этого препарата для лечения взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым COVID-19.

Срочное разрешение дает врачам возможность помочь пациентам с низким уровнем кислорода в крови или нуждающимся в кислороде или механической вентиляции.

Ремдесивир, разработанный калифорнийской фармацевтической компанией Gilead Sciences Inc. , похоже, «блокирует» COVID-19. В интервью NBC News Today от 29 апреля Энтони Фаучи, доктор медицины, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), сказал, что препарат «имеет явный, значительный и положительный эффект. эффект в сокращении времени до восстановления ». Он показал, что в крупном международном исследовании пациентам, принимавшим ремдесивир, требовалось в среднем 11 дней для выздоровления от COVID-19 по сравнению с 15 днями для тех, кто принимал плацебо.

«Хотя улучшение на 31% не похоже на стопроцентное поражение, это очень важное подтверждение концепции», - сказал д-р Фаучи. «Доказано, что лекарство может блокировать этот вирус».

Ремдесивир является частью испытания «Солидарность» Всемирной организации здравоохранения, которое началось в феврале. Доктор Фаучи сказал NBC News Today , что «основной конечной точкой исследования было время выздоровления пациентов и, в частности, их« способность выписаться »из больницы.

Помимо более быстрого выздоровления, уровень летальности был более благоприятным в группе ремдесивира - 8% пациентов умерли по сравнению с 11% в группе плацебо.

В более раннем исследовании с участием пациентов с тяжелыми случаями COVID-19 в больницах провинции Хубэй, Китай, препарат не ускорял выздоровление и не снижал смертность по сравнению с плацебо. Однако это исследование было прервано досрочно, поскольку не удалось набрать достаточное количество людей, поскольку эпидемия в Китае стихала. В заявлении Gilead говорится, что прекращение испытания не означает, что оно было неудачным, просто результаты были неубедительными, сообщает Clinical Trials Arena . 29 апреля, через несколько часов после объявления доктора Фаучи, полное исследование из Китая было опубликовано в The Lancet .

Продолжаются новые испытания ремдесивира, но тем временем медицинское сообщество приветствовало то, что, похоже, является проблеском надежды для пациентов с COVID-19.

«Это захватывающее событие - иметь терапию, которая может стать первым одобренным лечением COVID-19», - сказал Райан Стил, доктор медицинских наук, доцент кафедры клинической медицины в области ревматологии, аллергии и иммунологии в Йельской школе. медицины, сообщает Health . «Хотя все данные еще не были изучены широким медицинским сообществом, мы движемся в правильном направлении».

Пройдет какое-то время Прежде чем мы узнаем, действительно ли ремдесивир изменит правила игры в борьбе с COVID-19, Линда Анегава, доктор медицины, терапевт с виртуальной платформой первичной медицинской помощи PlushCare, рассказывает Health . Она отмечает, что этому исследованию недостает статистической значимости - это означает, что существует вероятность того, что эти цифры получены случайно, а не в результате истинного клинического эффекта.

«Нам нужно будет провести гораздо более крупное исследование, чтобы определить это», - говорит д-р Анегава. «Многие пациенты, участвовавшие в исследовании, не выглядели настолько больными, поэтому они могли выздороветь естественным путем независимо от того, получали ли они лекарство. Кроме того, мы не знаем, могло ли лекарство нанести вред пациентам или вызвать некоторые из отмеченных неблагоприятных исходов (например, почечную или печеночную недостаточность). Это связано с тем, что в исследовании отсутствовала так называемая контрольная группа - группа аналогичных пациентов, которые не получали ремдесивир, по сравнению с группой лечения ».

Когда полные, подробные данные о пациентах, насколько они были больны, и какие потенциальные побочные эффекты высвободились, будет легче оценить результаты испытания. Надеюсь, нам не придется долго ждать. В интервью NBC News Today доктор Фаучи сказал, что эти данные будут опубликованы в течение нескольких дней.

Разрешение FDA на использование в чрезвычайных ситуациях - это не то же самое, что разрешение на лекарство. Разрешение является временным и может быть отозвано в любой момент. В заявлении на веб-сайте компании, обновленном 24 июня, Gilead сообщила, что наращивает производство этого препарата и ожидает провести более 2 миллионов курсов лечения к концу 2020 года.

Председатель и главный исполнительный директор Gilead Дэниел О'Дей недавно раскрыл подробную информацию о ценах на препарат. В открытом письме, опубликованном 29 июня, О'Дей сказал, что частные медицинские страховые компании в США будут платить 520 долларов за флакон внутривенного препарата, а правительство США заплатит 390 долларов за дозу. Исходя из типичного курса лечения, общая стоимость будет составлять 3120 долларов США для пациента, застрахованного в частном порядке, и 2340 долларов США для лиц, охваченных государственной программой, такой как Medicaid. То, что любой человек может заплатить из своего кармана, будет зависеть от его страхового покрытия и других переменных, сообщает CBS News.

«Суть в том, что тестирование противовирусных препаратов, таких как ремдесивир, является отличным началом потенциального расследования. несколько различных противовирусных препаратов и комбинаций противовирусных препаратов в борьбе с COVID-19 », - говорит д-р Анегава. «Но мы еще многого не знаем, и это укрепляет мою уверенность в том, что мы все еще далеки от того, чтобы иметь препарат, подобный Тамифлю, который мог бы быть широко доступен для пациентов».

Доктор Стил считает, что по прошествии нескольких месяцев ремдесивир будет лишь одним из рекомендуемых и одобренных методов лечения COVID-19. «Это будет иметь решающее значение для обработки нынешнего и будущего пикового числа случаев», - говорит он. «В конечном счете, нам нужны долгосрочные стратегии, чтобы продолжать жить и работать, пока мы пытаемся разработать вакцину для широкого применения».