Нет повышенного риска заражения псориазом, лекарствами от РА

Согласно новому анализу, опубликованному в Журнале Американской медицинской ассоциации, класс инъекционных препаратов, используемых для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, не повышает риск серьезной инфекции по сравнению с более традиционными методами лечения.

Исследование, которое финансировалось Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и другими федеральными агентствами здравоохранения, противоречит многочисленным более ранним исследованиям, которые действительно выявили повышенный риск инфицирования, связанный с лекарствами, известными как ингибиторы фактора некроза опухоли (TNF).

Вероятность того, что ингибиторы TNF, в том числе популярные препараты, такие как Humira и Enbrel, не представляют дополнительного риска заражения, является «очень новой и еретической идеей», - говорит Дэвид Т. Фелсон, доктор медицины, профессор медицины и медицины. эпидемиолог в Медицинской школе Бостонского университета, который написал редакционную статью, сопровождающую исследование. «До сих пор было достаточно доказательств того, что анти-TNF повышают риск серьезной инфекции по сравнению с другими видами лечения».

Ссылки по теме:

Ведущий автор исследования Карлос Г. Гриджалва, доктор медицинских наук, профессор профилактической медицины в Университете Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннеси, говорит, что результаты «должны обнадежить пациентов и медицинских работников».

Доктор Фелсон, однако, говорит, что новых результатов недостаточно, чтобы развеять опасения, высказанные в предыдущих исследованиях. «Мы по-прежнему должны быть обеспокоены серьезным риском заражения среди пациентов, принимающих эти лекарства», - говорит он.

Аутоиммунные состояния, включая ревматоидный артрит, псориаз и воспалительные заболевания кишечника, возникают, когда иммунная система организма дает сбой. и начинает атаковать здоровые клетки и ткани. Ингибиторы TNF, известные как биологические препараты, потому что они получены из веществ, которые естественным образом встречаются у людей и животных, работают, блокируя действие TNF, важной молекулы иммунной системы.

Этот класс лекарств радикально отличается от других. улучшили лечение этих состояний, когда впервые были введены в конце 1990-х годов, но, поскольку они подавляют иммунную систему, они, как полагают, открывают дверь для оппортунистических инфекций. Некоторые пациенты, принимавшие лекарства, умерли от этих инфекций, и FDA внимательно следит за профилем безопасности этих лекарств, поскольку все больше и больше людей используют их.

Предыдущие исследования показали, что ингибиторы TNF вдвое больше риск серьезной инфекции по сравнению с другими вариантами лечения. Однако эти испытания, как правило, были относительно небольшими. Новое исследование, которое было представлено в эти выходные на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии, было направлено на устранение этой слабости.

Доктор Гриджалва и его коллеги объединили данные о более чем 32 000 человек, в основном с низким доходом, из четырех больших баз данных здравоохранения, включая базы данных Medicaid и Medicare. Около половины людей принимали ингибиторы ФНО для лечения своих заболеваний, а другая половина принимала более старые небиологические препараты, такие как лефлуномид, гидроксихлорохин и сульфасалазин.

Авторы выявили 1172 инфекции, требующие госпитализации во время лечения. период обучения. (Наиболее распространенными инфекциями были пневмония, а также инфекции кожи и мягких тканей.) После одного года лечения люди, принимающие ингибиторы ФНО, не имели более высокого риска серьезных инфекций, чем те, кто принимал другие типы лекарств.

Исследователи однако обнаружил, что среди пациентов с ревматоидным артритом ингибитор ФНО Ремикейд несет примерно на 25% более высокий риск инфицирования, чем Энбрел или Хумира.

Непонятно, почему Ремикейд может быть более рискованным, чем другие ингибиторы ФНО, но вполне возможно, что более высокие начальные дозы препарата могут быть частично ответственными, говорит доктор Гриджалва. Он добавляет, что механизм действия может немного отличаться от механизма действия других ингибиторов ФНО.

У исследования действительно есть важное ограничение, которое умаляет результаты, говорит Фелсон. Как он отмечает в своей редакционной статье, около 40% участников, принимавших ингибиторы ФНО, выбыли в течение первого месяца по сравнению с только 15% в группе сравнения.

В предыдущих исследованиях и в клинической практике люди, которые прекратили лечение. д-р Фелсон говорит, что люди, принимающие блокаторы ФНО, «склонны к более старому возрасту и более высокому риску серьезных инфекций». Он добавляет, что эта закономерность могла исказить результаты исследования и сделать ингибиторы TNF более безопасными, чем они, возможно, есть на самом деле.