Новое лекарство от болезни Альцгеймера выглядит многообещающим, но вот что вам нужно знать

Небольшое клиническое испытание на ранней стадии выявило лекарство, которое уничтожает бляшки в головном мозге, связанные с болезнью Альцгеймера. Поскольку ученые считают, что эти бляшки могут быть ответственны за потерю памяти и когнитивное снижение, результаты были объявлены как потенциальные изменения в правилах игры для исследования болезни Альцгеймера, хотя до практического применения, вероятно, еще несколько лет, по крайней мере.

Точная причина болезни Альцгеймера неизвестна, но исследования показали, что липкие комки белка, называемые бета-амилоидными бляшками, как правило, образуются в мозгу пациентов за период до 15 лет, прежде чем у них начнут проявляться когнитивные симптомы. Проблема? У некоторых людей без проблем с памятью обнаружены бляшки в головном мозге, поэтому они не так очевидны, как, скажем, курение вызывает рак. Однако большая часть фармацевтических исследований потенциальных методов лечения была сосредоточена на способах предотвращения или устранения этих бляшек.

Компания Biogen из Массачусетса, возможно, нашла способ сделать это. В ходе клинических испытаний они протестировали различные дозы препарата адуканумаб на 125 пациентах с ранней стадией болезни Альцгеймера, давая им ежемесячные внутривенные инфузии в течение 54 недель. (Адуканумаб представляет собой моноклональное антитело, молекулу, производимую в лаборатории для имитации белков иммунной системы человека.) Еще 40 пациентов получали вливания плацебо.

В конце исследования сканирование мозга показало, что пациенты, которые были учитывая, что у препарата было меньше налета, чем когда они начали, а у тех, кому давали самые высокие дозы, зубной налет почти не наблюдался. С другой стороны, у пациентов, получавших плацебо, изменений в мозге почти не наблюдалось.

Более того, такое уменьшение бляшек могло удерживать симптомы Альцгеймера от обострения. «В то время как пациенты в группе плацебо демонстрировали значительное снижение когнитивных функций, когнитивные способности оставались значительно более стабильными у пациентов, получавших антитела», - сказал соавтор Роджер М. Нитч, доктор медицины, директор Института регенеративной медицины при Цюрихском университете. пресс-релиз. (Хотя эти типы исследований не предназначены для определения эффективности лечения - просто они безопасны для людей, - исследователи все же раздали участникам анкеты для проверки их когнитивных способностей.)

Этот вывод имеет большое значение. - говорит Эрик М. Рейман, доктор медицины, исполнительный директор Института Баннера Альцгеймера в Фениксе. В комментарии, опубликованном вместе с исследованием в журнале Nature, доктор Рейман, не принимавший участия в исследовании, пишет, что результаты были «необычайно поразительными» и что они подтверждают гипотезу о том, что зубной налет действительно способствует развитию болезни. Симптомы Альцгеймера.

«Если эти предварительные когнитивные данные будут подтверждены в более крупных и окончательных клинических испытаниях, которые сейчас проводятся, это станет выстрелом в руку в борьбе с болезнью Альцгеймера», - пишет он.

Тем не менее, он предупреждает, «хотя дополнительные когнитивные данные авторов обнадеживают, они не являются окончательными». Если дальнейшие исследования покажут, что уменьшение зубного налета не влияет на прогрессирование болезни Альцгеймера, объясняет он, этот препарат и другие ему подобные, скорее всего, окажутся неэффективными для купирования таких симптомов, как потеря памяти. «Было бы разумно воздержаться от суждений о когнитивной пользе адуканумаба до тех пор, пока не будут получены результаты более крупного исследования», - пишет он.

Результаты Biogen являются результатом клинического исследования фазы 1b. На пути к разработке новых лекарств это, как правило, одни из первых исследований, проводимых с участием добровольцев, и с участием лишь небольшого числа людей.

Даже если результаты фазы I многообещающие, фазы II и III более масштабны. По-прежнему необходимы испытания, прежде чем лекарство будет признано безопасным и эффективным и, в конечном итоге, одобрено для использования потребителями. Авторы исследования также отмечают, что необходимо учитывать побочные эффекты от препарата: в их исследовании 20 пациентов выбыли из-за головных болей и скопления жидкости в мозгу, что может быть опасно. Более того, многие лекарства от болезни Альцгеймера, которые выглядели многообещающими на ранних этапах исследований, оказались разочаровывающими после дальнейших исследований.

В настоящее время адуканумаб изучается в двух продолжающихся испытаниях с участием около 2700 человек. Таким образом, хотя эти предварительные результаты были лишь первым шагом в гораздо более длительном процессе, доктор Нитш считает, что он оптимистично настроен, что это приведет к еще большим шагам в правильном направлении.

Доктор Райзман соглашается. В своем комментарии он выступает за проведение дополнительных исследований, чтобы подтвердить, что лекарство от зубного налета действительно может замедлить снижение когнитивных функций. Это, пишет он, «изменит правила игры в том, как мы понимаем, лечим и предотвращаем болезнь Альцгеймера».