Имплантаты, перекрывающие нервы, могут помочь при боли при фибромиалгии

Лиза Симпсон «снова начала жить» после того, как получила нервный стимулятор. В июле 2007 года она совершила двухнедельную поездку на рафтинг на Аляске. После 15 лет борьбы с фибромиалгией с помощью лекарств и упражнений у Лизы Симпсон все еще были спазмы, спазмы и боль во всем теле. «Если бы мой 7-фунтовый чихуахуа прошел по моим ногам, это вызвало бы сильную боль», - вспоминает 37-летний фельдшер.

Симпсон почти отказался от помощи, когда в 2004 году она увидела луч надежды. Она работала в кабинете анестезиолога в больнице Гриффин в Дерби, штат Коннектикут, Марка Тиминера, доктора медицины, который начал хирургически имплантировать крошечные нервно-стимулирующие устройства пациентам с фибромиалгией.

«Некоторые пациенты. едва могла добраться из одного конца офиса в другой, - вспоминает она. После лечения «у них была пружина в шаге», и они «походили на совершенно другого человека».

Лечение, известное как стимуляция периферических нервов (ПНС), включает в себя имплантацию проволочных электродов, которые имеют длину около 2 толщиной миллиметра непосредственно под кожей головы или поясницы пациента. Электроды, которые подключены к стимулятору с питанием от батареи, подают слабый - и обычно незаметный - электрический ток на определенные нервы.

Облегчение боли при фибромиалгии

Обычно используется методика. используется при сильных болях в спине, ногах и головных болях, но доктор Тиминёр - один из немногих врачей, которые используют ПНС для лечения фибромиалгии, плохо изученного и трудно диагностируемого состояния, характеризующегося широко распространенной болью и болезненностью.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило стимуляцию нервов при фибромиалгии (или головных болях). Это считается экспериментальным лечением и используется только у людей с фибромиалгией, близких к инвалидности, которые не ответили на другие методы лечения.

Однако до 40% из примерно 10 миллионов пациентов с фибромиалгией в США попадают в эту категорию. эта категория, и если ПНС окажется полезной, она потенциально может помочь десяткам тысяч людей без побочных эффектов отпускаемых по рецепту лекарств.

Но чтобы это произошло - и чтобы страховые компании согласились оплачивать огромные суммы счет (он может стоить до 90 000 долларов) - клинические испытания должны подтвердить его безопасность и эффективность. «Это на переднем крае, или колдовство», - говорит Питер Стаатс, доктор медицинских наук, частнопрактикующий врач-болеутоляющий в Шрусбери, штат Нью-Джерси. «Мы еще не решили, какие».

Результаты, описанные пациентами. действительно может звучать слишком хорошо, чтобы быть правдой. Симпсон сама прошла курс лечения, и, по ее оценкам, это уменьшило вдвое симптомы ее фибромиалгии.

«Это было похоже на выключатель света», - говорит Симпсон, который теперь помогает доктору Тиминеру консультировать и контролировать пациентов, получающих нервную стимуляцию. «Как только аппарат был включен, было как день и ночь».

Следующая страница: покалывание

При стимуляции периферических нервов врач вставляет один или две пары проводов, как те, что изображены здесь, под кожей рядом с нервом C2, показаны желтым. Швы удерживают провода на месте. Медицинская иллюстрация Netter Ощущение покалывания
Лечение может показаться устрашающим, но механика ПНС проста: врач вставляет четыре электрода в основание головы пациента с фибромиалгией и соединяет их проводом с носимым устройством. , источник питания размером с пищалку, создающий то, что некоторые пациенты называют «Франкенштейном». (При болях в спине или ногах электроды помещают в нижнюю часть спины.)

Сначала, чтобы увеличить вероятность того, что пациент ответит на лечение, провода подают ток, достаточно мощный, чтобы многие пациенты почувствовать покалывание. Если симптомы пациента улучшаются в течение испытательного периода, хирург «туннелирует» провода под кожей и имплантирует батарею размером с фишку для игры в покер в ягодицу или поясницу. После имплантации устройств врач обычно снижает ток до тех пор, пока не исчезнет ощущение покалывания.

Хотя эксперты по боли не совсем уверены, почему ПНС улучшает симптомы фибромиалгии, они подозревают, что электричество блокирует поступление болевых сигналов в организм человека. мозг путем разрушения набора нервов в спинном мозге. Эти нервы имеют «прямую связь почти со всеми частями вашего мозга», - говорит Дирк Де Риддер, доктор медицинских наук, невролог из Бельгии, изучающий эту технику.

«Это относительно легко попробовать, если все в порядке. остальное было истощено », - говорит доктор Стаатс, который использует эту технику для лечения пациентов с головными болями и защемлением нервов, но не с фибромиалгией.

Насколько хорошо это работает?
С 2002 года доктор Тиминёр занимается применили стимуляцию периферических нервов около 600 пациентов с различными типами хронической боли. (В мае он и несколько коллег получили патент на метод, который он использует.)

Улучшение, которое увидел Симпсон, является скорее нормой, чем исключением, говорит доктор Тиминёр. По его оценкам, от 50% до 60% пациентов с фибромиалгией испытывают уменьшение боли на 50% (общий критерий, используемый для оценки лечения боли), что позволяет им установить имплант.

Марк Плазье, доктор медицины, нейрохирург и коллега доктора де Риддера из университетской больницы Антверпена, Бельгия, говорит, что общее улучшение качества жизни пациента даже более впечатляющее, чем уменьшение боли. «Они просто возвращаются в форму, возвращаются в общество», - говорит он.

Лечение не всегда проходит гладко. Определение правильного уровня электрического тока для каждого пациента - это больше искусство, чем наука: слишком низкий уровень боли будет незначительным; слишком высокий, и могут возникнуть побочные эффекты, такие как беспокойство и, как ни странно, головные боли. (Если ток в норме, побочные эффекты минимальны, говорит доктор Стаатс.)

Лори Мастерс, 46-летняя мать четверых детей, в 2005 году лечилась у доктора Тиминера. хронические головные боли. Мастерс говорит, что хотя это не помогло ей при мигрени, стимуляция «полностью стерла» ее боль при фибромиалгии, увеличила ее энергию и сняла ментальную облачность, известную как «фиброзный туман». Но эти преимущества имели свою цену. В первый год она испытала покалывание и раздражительность из-за слишком высоких настроек стимулятора.

«Я бывала нервной и нервной, как будто выпила слишком много кофе», - говорит она. «Я обнаружил, что кричу на своих детей, чего обычно не делаю».

Доктор Thimineur уменьшал силу тока при каждом ежемесячном посещении до такой степени, что фактически она была слишком низкой. Мастерс потеряла дрожь и беспокойство, но боль вернулась, и она почувствовала себя истощенной. После небольшого увеличения доктор Тиминёр достигла нужного для нее уровня. С тех пор она хорошо себя чувствует и теперь может посещать баскетбольные матчи своей дочери - то, что раньше ей было слишком больно.

Следующая страница: Проблемы исследования
Проблемы исследования
Джошуа Гринспен, доктор медицины, специалист по боли в частной практике недалеко от Портсмута, штат Нью-Хэмпшир, вылечил по меньшей мере 50 пациентов с фибромиалгией с помощью нервной стимуляции. Но он говорит, что докторам необходимы дополнительные исследования, чтобы освоить эту технику. «Должен быть хотя бы один документ, в котором будет написано не менее 100 человек», - говорит доктор Гринспен, который впервые узнал об использовании нервной стимуляции при фибромиалгии от доктора Тиминера.

Рандомизированные плацебо-контролируемые исследования эффективности при фибромиалгии должны исключить возможность того, что эффект плацебо ответственен за уменьшение боли. Однако разработка плацебо (или «фиктивной») версии нервной стимуляции может оказаться сложной задачей; поскольку электрический ток часто вызывает заметное покалывание, трудно «ослепить» пациента, получает ли она настоящий предмет. (По этой причине были поставлены под сомнение исследования, поддерживающие другие методы стимуляции нервов, такие как лечение, известное как TENS.)

Отделить эффект лечения от эффекта плацебо может быть особенно сложно при фибромиалгии. По сравнению, скажем, с болью в спине, это заболевание относительно сложно диагностировать и часто совпадает с другими состояниями здоровья, которые способствуют возникновению болевых симптомов, включая волчанку, артрит и депрессию.

Доктор Plazier и доктор Де Риддер считают, что они нашли способ обойти проблему плацебо. В недавно завершенном исследовании, в котором участвовали 11 пациентов с фибромиалгией, они уменьшили количество тока таким образом, чтобы пациенты испытали облегчение боли, но не почувствовали покалывания. Затем, в течение двух пятинедельных периодов, они сравнили эффект этого «подпорогового» тока с эффектом полного отключения проводов, при этом пациенты не знали, какие из них были.

Предварительные результаты, которые подтвердились. еще не одобрено рецензируемым журналом - обнадеживают, говорят исследователи, и сейчас они проводят аналогичное исследование с 40 пациентами, которое они надеются завершить следующим летом.

Тем не менее, это, вероятно, будет за несколько лет до того, как стимуляция нервов станет основным методом лечения фибромиалгии. «То, как мы используем стимуляцию периферических нервов, - это скорее смена парадигмы, - говорит д-р Тиминёр. «Смена парадигмы происходит медленно».

Затраты и преимущества
Чтобы страховые компании согласились оплачивать процедуру, необходимо доказать, что стимуляция периферических нервов превосходит плацебо. В настоящее время некоторые страховые компании, а в некоторых штатах Medicaid и Medicare, покрывают лечение хронических головных болей и других болевых состояний, но не фибромиалгии.

Доктор По оценкам Гринспена, частные страховые компании окупят затраты на лечение примерно за два года, если они решат покрыть соответствующих критериям пациентов с фибромиалгией. По словам доктора Гринспена, часть экономии будет обеспечена за счет лекарств, которые большинство пациентов могут прекратить принимать после начала нервной стимуляции.

Симпсон прекратила прием обычных обезболивающих в течение двух месяцев после установки имплантата, и теперь она только берет их, чтобы помочь с кратковременными приступами «прорывной» боли. Как и у многих пациентов с нервной стимуляцией, ее боль возвращается примерно раз в год - это сигнал о том, что ей необходимо изменить настройки стимулятора.

После последнего приступа сильнейшей боли Симпсона доктор Тиминёр обновила батарею стимулятора и переместила провода немного выше в затылке, где они оказывают более сильное воздействие. Впервые за шесть лет у нее не было тока в течение нескольких недель, пока доктор Тиминер оценивал ее исходный уровень боли.

«Я вижу, как вся старая боль начинает возвращаться после выключения стимулятора. », - говорит Симпсон, которая за те недели пропустила больше работы, чем могла восполнить. «Не знаю, как мне удавалось раньше».