Противозачаточные прививки для мужчин эффективны на 96%, результаты исследования

Мужские противозачаточные средства только на шаг приблизились к тому, чтобы стать реальностью (наконец-то!). Новое исследование показывает, что введение мужчинам противозачаточных инъекций может эффективно предотвратить беременность у их партнеров. Предостережение: в ближайшее время снимки будут недоступны. Их формулировка должна быть изменена, чтобы уменьшить побочные эффекты, и необходимы более масштабные исследования, прежде чем они могут быть выпущены на рынок.
Гормональные противозачаточные средства никогда не были вариантом для мужчин, у которых в настоящее время мало вариантов выбора, когда дело доходит до рынка. контроль их фертильности, включая презервативы, вазэктомию и не всегда эффективный метод отмены.
Новое исследование, клиническое испытание фазы II, проверило безопасность и эффективность инъекционных контрацептивов у 320 мужчин в возрасте от 18 до 45. Мужчины получали два гормона - синтетический тестостерон и прогестерон - в виде инъекций каждые восемь недель в течение до полутора лет.
Синтетический тестостерон подавляет количество сперматозоидов, объясняет Джамин Брамбхатт, доктор медицины, урологический врач. хирург больничной системы Орландо Хелс, потому что она обманом заставляет организм думать, что у него достаточно гормона. Затем организм прекращает производство настоящего тестостерона, который необходим для производства спермы.
«Мы уже прописываем этот препарат мужчинам с низким уровнем тестостерона и предупреждаем наших пациентов, что они могут испытывать бесплодие как - побочный эффект », - сказал Health Health доктор Брамбхатт, который не участвовал в новом исследовании. Он добавляет, что сочетание тестостерона с другим лекарством, испытанным в исследовании - разновидностью синтетического прогестерона, - снижает другие побочные эффекты.
Участники регулярно предоставляли образцы спермы. Как только их образцы показали, что содержат менее 1 миллиона сперматозоидов на миллилитр - что для большинства мужчин произошло в течение 24 недель - им было приказано прекратить использование других форм контроля над рождаемостью со своими партнерами (женщины в возрасте от 18 до 38 лет) и полагаться только на инъекции.
На втором этапе исследования, в течение которого 266 мужчин продолжали получать инъекции еще до 56 недель, произошло четыре беременности. (В этом есть смысл, - говорит доктор Брамбхатт, поскольку существует вероятность того, что небольшое количество сперматозоидов все еще присутствует.) Исследователи определили, что комбинация лекарств почти на 96% эффективна в подавлении количества сперматозоидов. Для сравнения: презервативы при правильном использовании эффективны на 98%.
Результаты были опубликованы в Интернете и появятся в журнале Clinical Endocrinology & amp; Обмен веществ. Исследование финансировалось несколькими глобальными организациями здравоохранения, включая Организацию Объединенных Наций и Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ).
«Исследование показало, что для мужчин можно иметь гормональные противозачаточные средства, которые снижают риск незапланированных - беременность у партнеров мужчин, которые его используют », - сказал соавтор и исследователь ВОЗ Марио Филип Рейес Фестин, доктор медицины, в пресс-релизе. «Наши результаты подтвердили эффективность этого метода контрацепции, ранее отмечавшуюся в небольших исследованиях».
Однако жалобы участников заставили исследователей прекратить набор новых добровольцев раньше, чем ожидалось. Мужчины сообщили о побочных эффектах, включая мышечную боль, боль в месте инъекции, повышение либидо и прыщи. У одного участника была диагностирована депрессия, у одного умышленно передозировка ацетаминофена и у одного возникло нерегулярное сердцебиение после того, как он перестал получать инъекции.
В целом 20 участников выбыли из исследования из-за побочных эффектов. Один человек также умер в результате самоубийства, хотя исследователи пришли к выводу, что это не было связано с наркотиком. Фактически, было обнаружено, что почти 39% из 1491 побочных эффектов не связаны с инъекциями.
Однако, несмотря на побочные эффекты, более 75% участников заявили, что были бы готовы использовать это метод контрацепции после окончания испытания.
Однако у них не будет такой возможности по крайней мере несколько лет. «Необходимы дополнительные исследования, чтобы продвинуть эту концепцию до такой степени, чтобы она стала широко доступной для мужчин в качестве метода контрацепции», - сказал доктор Фестин. Он добавил, что наряду с более крупными исследованиями фазы III «комбинация гормонов требует более тщательного изучения, чтобы найти хороший баланс между эффективностью и безопасностью».
Доктор Брамбхатт прогнозирует, что пройдет не менее пяти-десяти лет, прежде чем гормональный метод контроля над рождаемостью будет одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Однако, когда это произойдет, он думает, что инъекции по-прежнему будут способом доставки (а не таблетки).
«С инъекциями лекарство остается в вашем теле», - говорит он. «Не нужно думать об этом так, как о презервативах или даже о женских противозачаточных таблетках - это одна из причин, по которой эти методы иногда не работают. Моим пациентам, которым делают инъекции из-за низкого уровня тестостерона, действительно нравится, что им не нужно помнить о том, что им нужно принимать что-то каждый день ».
« Идеальным вариантом будет наличие противозачаточных средств длительного действия для мужчин, и это - шаг в правильном направлении », - продолжает он. «Но это исследование не решает всех проблем, которые мы наблюдали до сих пор, и мы все еще далеки от выбора правильной дозировки».