Безопасна ли операция LASIK? Бывший советник FDA вызывает сомнения - но вот что говорят глазные доктора

Миллионы американцев перенесли операцию LASIK для коррекции зрения, но бывший советник, входивший в комитет FDA, который одобрил процедуру в 1996 году, призывает ее запретить.

По словам Морриса. Вакслер, доктор философии, LASIK оставил много людей с плохим зрением и даже довел некоторых до самоубийства. «По сути, мы игнорировали данные об искажениях зрения, которые сохранялись в течение многих лет», - сказал Вакслер на канале CBS этим утром. «Я повторно изучил документацию… и сказал:« Ого, это нехорошо »».

Дело 35-летней Джессики Стар попало в заголовки газет в 2018 году, когда она покончила жизнь самоубийством через пару месяцев после ей сделали операцию SMILE, аналогичную LASIK, но с использованием другого типа лазера. Сообщалось, что метеоролог из Мичигана покончил с собой, оставив после себя мужа и двух маленьких детей, потому что она боролась с медленным выздоровлением и побочными эффектами после операции.

LASIK, что означает лазерная помощь. кератомилез in situ - это быстрая минимально инвазивная рефракционная операция, которая изменяет форму роговицы для коррекции близорукости, дальнозоркости или астигматизма (дефект глаза, приводящий к искажению зрения).

«Это Это делается путем создания лоскута в верхнем слое роговицы и изменения формы средних слоев с помощью лазера », - говорит оптик Нил Сатия, OD, из Green Eye Care в Гарлеме, Нью-Йорк, Health . «Затем лоскут помещается обратно, и пациент может ясно видеть - иногда сразу же».

Вакслер говорит, что, проводя собственный анализ отраслевых данных, он обнаружил, что частота осложнений LASIK находится между 10% и 30% процентов. В 2011 году он обратился в FDA с просьбой о добровольном отзыве LASIK. В 2014 году его запрос был отклонен, и на этой неделе FDA сообщило CBS News, что «не обнаружило никаких новых проблем безопасности, связанных с устройствами LASIK».

«Моррис Вакслер ошибается», - Стивен Слейд, доктор медицины. , офтальмолог в Slade & amp; Baker Vision из Хьюстона сообщает Health . «Его ненадлежащее использование науки (т.е. объединение данных из разных исследований и неразглашение источников данных) призвано напугать людей - что невероятно безответственно, учитывая огромное количество исследований, поддерживающих LASIK».

Доктор Слэйд, который был первым хирургом в США, выполнившим LASIK и являющийся членом Американского совета рефракционной хирургии, указывает на исследования PROWL (пациенты, сообщаемые с помощью LASIK) FDA, которые были опубликованы в Интернете в JAMA Ophthalmology и сообщил, что уровень удовлетворенности пациентов составил 96% среди пациентов с LASIK.

Dr. Сатия, которая проводит как дооперационную, так и послеоперационную оценку пациентов с LASIK, говорит, что общие симптомы LASIK включают сухость глаз, искажения зрения и светочувствительность. «Сильная боль в глазах объясняется примерно 1 из 10 000 операций, и пациент должен ее принять во внимание, прежде чем проходить LASIK», - говорит он. В отношении сообщений СМИ о том, что эта боль привела к самоубийству у некоторых пациентов, доктор Сатия отмечает, что самоубийство является сложной проблемой психического здоровья, и предлагает провести дополнительные исследования, чтобы подтвердить эти утверждения.

По словам доктора Слейда, LASIK не опасен. «Это операция, поэтому есть риски и преимущества, как и у любой другой операции», - говорит он. «После 20 лет, 20 миллионов процедур и более 7000 клинических исследований мы знаем, что LASIK - потрясающий вариант коррекции зрения».

Согласно Американскому совету рефракционной хирургии, абсолютные противопоказания (иначе говоря, причины, не использовать лекарство или процедуру) к LASIK включают катаракту, диабет и аутоиммунные заболевания, такие как волчанка или ревматоидный артрит. Кроме того, некоторые лекарства, такие как кортикостероиды и лекарства от прыщей, могут повлиять на процесс заживления, как и беременность.

LASIK подходит не всем, - признает доктор Сатия, но подчеркивает, что это может быть отличным операция с низким риском для многих пациентов. «Как и при любой операции, всегда есть риск осложнений, и пациенты должны принимать обоснованное решение с соответствующими ожиданиями», - говорит он.