Как проводится трансплантация фекалий? Вот почему FDA теперь предупреждает пациентов о них

«Трансплантаты фекалий» или то, что врачи называют трансплантатами фекальной микробиоты (FMT), использовались в последние годы в качестве экспериментального лекарства от Clostridium difficile, иногда называемого C. diff или C. difficile, который поражает почти полмиллиона американцев каждый год.

С. diff - это тип бактерий, которые могут вырабатывать токсины, которые атакуют слизистую оболочку кишечника и вызывают все, от диареи до воспаления толстой кишки, что может быть опасным для жизни.

«Прошло всего пару лет, FDA технически не одобрило это, но это имеет очень высокий процент успеха », - сообщает Health. В настоящее время это делается одним из двух способов. Первый способ включает введение трубки через задний проход или через нос, которая соединяется с толстой кишкой, откуда выделяется донорский стул. Второй - и более экспериментальный способ - включает проглатывание капсул или получение enimas, содержащего донорский стул. Общая цель трансплантата - восстановить у реципиента здоровый баланс кишечных бактерий, который C. diff у них уносит. Донорский стул может восстановить этот баланс.

Есть два способа, которыми пациенты могут получить доступ к донорскому трансплантату фекалий. Доктор Де Латур сообщает Health, что четыре различных фармацевтических компании в настоящее время продают пожертвованные табуретки, а доноры получают всего 40 долларов за свой вклад. Дэниел Фридберг, доктор медицины, гастроэнтеролог из Медицинского центра Ирвинга Колумбийского университета, отмечает, что если пациент не хочет покупать пожертвованный стул у фармацевтической компании, он может получить пожертвованный стул от друга или члена семьи.

Клиника Мэйо отмечает, что стул всех доноров FMT, независимо от того, жертвует ли человек фармацевтической компании или напрямую другу, должен быть проверен на вирусы, инфекционные бактерии и паразитов до того, как их стул будет сдан, и что процедуры FMT имеют больший процент успеха. более 90%.

По данным Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA), кандидаты FMT должны были страдать от трех различных инфекций C. diff, которые не поддавались лечению антибиотиками, чтобы иметь право на процедуру. Процедуры FMT считаются «успешными», если у пациента не было рецидива C. diff в течение 8 недель после процедуры. А некоторым пациентам может потребоваться более одной трансплантации, если у них «упрямый» C. diff.

Это, казалось бы, простое решение также может быть дорогостоящим. Поскольку FMT не одобрены FDA, страховые компании не покрывают эту процедуру, и поэтому пациенты должны платить из своего кармана более 1500 долларов за одно лечение. Это может быть много, особенно если учесть, что правила техники безопасности недостаточны.

Доктор Де Латур говорит, что, хотя FMT могут быть чрезвычайно полезны для пациентов, страдающих рецидивом C. diff, который может быть фатальным, лечение не будет полезным для людей из всех экономических слоев, пока FMT не будут покрыты страховщиками и не будут регулироваться безопасным образом.

На прошлой неделе FDA выпустило предупреждение после первой в истории смерти, связанной с трансплантацией фекалий. В этом заявлении они пояснили, что вредный устойчивый к лекарствам организм был передан в толстую кишку двух реципиентов донорского стула. В частности, пациенты были инфицированы бактерией Escherichia coli или E. coli, которая вызвала инфекцию, которая оказалась фатальной для одного из пострадавших пациентов. E. coli может вызвать диарею с кровью, рвоту и спазмы в животе. Хотя предупреждение FDA не призывало к прекращению процедур FMT в США, администрация советует врачам предупреждать пациентов FMT о возможности инфекции, вызванной устойчивым к лекарствам организмом.

«Из-за этого. серьезные побочные реакции, FDA определило, что определенные меры защиты от донорского скрининга и анализа кала необходимы для любого исследовательского использования FMT », - говорится в заявлении. В заявлении поясняется, что необходимо применять более строгие процедуры тестирования, чем существующие.

Dr. Фридберг отмечает, что врачи еще не знают, решил ли умерший купить подаренный стул у фармацевтической компании, которая его продает, или же в полученном им FMT использовался стул, подаренный членом семьи. Но предупреждение FDA заставит гастроэнтерологов нервничать по поводу получения донорского стула и его скрининга на дому. Он считает, что теперь врачи с большей вероятностью будут поощрять пациентов покупать подаренный стул у фармацевтической компании, поскольку врачи не несут такой же ответственности, если этот стул вызывает заболевание у пациента. «Мне и другим гастроэнтерологам будет страшно делать это по-старому, - говорит он.