Дженерики и фирменные препараты: есть ли разница?

• Дженерики
• Безопасность
• Риск при заказе через Интернет.
• Дженерики по сравнению с названием торговой марки.
• Преимущество дженериков
• Преимущество торговой марки
• Стоимость
• Признание разницы
• Кто выбирает
• Риски
• Итог

Большинство американцев недовольны ценами на лекарства.

В 2016 году США потратили 450 миллиардов долларов на лекарства, отпускаемые по рецепту, и, по прогнозам, к 2021 году расходы вырастут до 610 миллиардов долларов.

Хотя 90 процентов рецептов, выписанных в США, выписываются. Что касается дженериков, то на патентованные лекарства приходится 74% расходов на лекарства в США.

Дженерики экономят американцам миллиарды ежегодно. Фактически, дженерики сэкономили потребителям в США 253 миллиарда долларов в 2017 году и более 1 триллиона долларов за последнее десятилетие.

Из этой статьи вы узнаете об основных различиях между генерическими и фирменными лекарствами.

• Все фирменные и генерические лекарства проходят одобрение FDA, чтобы показать, что лекарства безопасны и эффективны перед продажей в США.
• Не все лекарства имеют дженерики.
• A Брендовые лекарства являются «новаторами» или первопроходцами и получают патентную и эксклюзивную защиту, поэтому дженерики не могут сразу конкурировать.
• Лекарства-дженерики должны соответствовать тем же стандартам качества, силы и чистоты, что и бренды, поэтому они имеют те же преимущества и эффекты.
• Дженерики должны иметь такую ​​же силу, дозу, способ применения и активные ингредиенты, что и бренд.
• Бренды и дженерики не выглядят абсолютно одинаковы (цвет, размер, форма, упаковка), но работают они одинаково.
• Стоимость непатентованных лекарств намного ниже, чем у торговых марок.

Что такое непатентованные лекарства. s?

Дженерики - это химическая копия оригинального бренда с теми же активными ингредиентами. Дженерики также доступны по более низкой цене, чем фирменные лекарства. Фактически, непатентованные лекарства стоят в среднем на 85 процентов меньше, чем брендовые версии.

FDA предоставляет патентную и эксклюзивную защиту производителям брендов, чтобы они могли получать прибыль от своих инноваций и исследований в течение нескольких лет. В течение этого времени дженерики не могут конкурировать с брендом.

По истечении срока действия патента генерики могут выйти на рынок через сокращенный процесс утверждения FDA. Дженерики должны соответствовать тем же стандартам качества, безопасности и эффективности, что и бренды.

Большинство активных фармацевтических ингредиентов (API) и генерические лекарства производятся за пределами США в таких странах, как Китай, Индия и другие страны. .

Всегда ли безопасно принимать непатентованные препараты?

Да. Для одобрения FDA непатентованные лекарства должны соответствовать тем же стандартам качества, что и фирменные лекарства.

Дженерики должны доказать, что они биоэквивалентны фирменной версии. Биоэквивалентность означает, что дженерик работает одинаково и дает те же преимущества.

Мониторинг безопасности лекарств является задачей FDA. Ежегодно они проверяют более 3000 предприятий по производству лекарств по всему миру. FDA также контролирует безопасность непатентованных лекарств после утверждения лекарства.

Если FDA обнаруживает проблемы с безопасностью или качеством, выдается отзыв на пораженное лекарство для обеспечения общественной безопасности.

Например, если есть сообщения о побочном действии лекарства. Последствия или побочные реакции FDA расследует и при необходимости принимает меры.

Возможно, вы слышали об отзыве различных лекарств от кровяного давления, а также о лекарстве от изжоги Зантак. Эти лекарства содержали следовые количества примесей, вызывающих рак.

FDA отозвало эти лекарства, чтобы удалить их с рынка. FDA также усилило проверки безопасности, чтобы предотвратить проблемы с заражением в будущем.

Как сообщить о проблеме

Если вы когда-либо столкнетесь с проблемой с лекарством, вы можете сообщить об этом в программу FDA MedWatch . Вы также можете подписаться, чтобы получать отчеты о проблемах.

Риски интернет-аптек, продающих лекарства с неправильным брендом.

Более серьезную проблему с безопасностью лекарств вызывает покупка лекарств в небезопасных интернет-аптеках. Многие интернет-аптеки продают непроверенные бренды и непатентованные лекарства напрямую потребителям без рецепта врача.

Например, FDA отправило письмо с предупреждением в компанию Global Drug Supply, которая управляет сайтом Canadadrugs.com, о продаже множества новых лекарств с неверным брендом и неутвержденных лекарств.

Некоторые примеры лекарств, продаваемых через потенциально небезопасные сети. аптеки включают:

• противозачаточные таблетки;
• антидепрессанты;
• финастерид (проскар) для лечения увеличенной простаты;
• бупропион (Wellbutrin ), для лечения симптомов депрессии или сезонного аффективного расстройства.

Если вы планируете покупать лекарства в Интернете, FDA может дать советы о том, как безопасно делать это в Интернете. Также важно сообщить своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы избежать побочных реакций.

Есть ли разница между дженериком и версией препарата под торговой маркой?

Перед одобрением FDA лекарственные препараты-дженерики проходят тестирование на качество, силу, чистоту и эффективность, чтобы показать эффективность. Они должны иметь одинаковый активный ингредиент и давать одинаковые преимущества.

Однако есть несколько отличий. Непатентованные и фирменные лекарства выглядят по-разному. Дженерики могут иметь немного разные неактивные ингредиенты (наполнители, связующие, ароматизаторы и т. Д.). Это не влияет на действие лекарства.

Многие люди обеспокоены переходом на дженерики и предпочитают бренды. Некоторые врачи также обеспокоены приемом некоторых лекарств. Чтобы было ясно, это предпочтение. Эти опасения могут включать:

• ухудшение симптомов или состояния;
• побочные эффекты;
• побочные реакции;
• эффективность
• безопасность
• quality

Нет никаких законов, ограничивающих замену любых одобренных FDA дженериков или фирменных лекарств. Вам и вашему врачу решать, что лучше для вас.

Вы и ваш врач можете обсудить, является ли бренд или дженерик лучшим вариантом для вас, исходя из вашего комфорта и бюджета. Если вы перейдете с бренда на непатентованный, вам может потребоваться более тщательный контроль, чтобы убедиться, что лекарство вам подходит.

Если у вас есть вопрос о конкретном лекарстве, спросите своего фармацевта.

Бывают ли случаи, когда непатентованный препарат является лучшим выбором?

Стоимость - одна из основных причин, по которой дженерик является лучшим выбором. Дженерики намного дешевле, чем их аналоги.

Данные показывают, что использование недорогих генериков улучшает показатели здоровья, и одна из причин состоит в том, что люди, принимающие дженерики, с большей вероятностью будут принимать прописанные им лекарства.

Доступность лекарств - одна из самых важных беспокоит многих американцев сегодня. Недавний опрос Kaiser Family Foundation показал, что 79 процентов опрошенных считают цены на лекарства «необоснованными».

Если у вас нет страховки, стоимость может быть серьезной причиной, по которой непатентованный препарат может быть лучшим вариантом.

Бывают ли случаи, когда фирменный препарат является лучшим выбором ?

В некоторых случаях вам может потребоваться принять лекарство от торговой марки, если нет доступных генериков.

Возможно, вам также придется остаться с лекарством от торговой марки, если вы этого не сделали. t не реагируют на дженерик, симптомы ухудшились, или у вас возникла аллергическая реакция или побочный эффект от неактивного ингредиента.

Иногда врачи предпочитают не менять лекарства с узким терапевтическим индексом (НТИ) или безопасный диапазон. Это означает, что промежуток между пользой и вредом препарата меньше.

Врачи регулярно проводят анализы крови, чтобы убедиться, что вы находитесь в безопасном окне. Некоторые примеры включают препараты для разжижения крови, такие как варфарин (кумадин), препараты для щитовидной железы, такие как левотироксин (синтроид), сердечное лекарство дигоксин, лекарства от эпилепсии или судорог.

Опять же, это личный выбор между вами и вашим врачом. Обязательно поговорите со своим врачом о возможных вариантах.

Почему фирменные лекарства стоят намного дороже, чем дженерики?

Фирменные лекарства - это новые открытия, созданные в результате исследований и клинических испытаний. Новые лекарства проходят годы испытаний на животных и людях, чтобы доказать, что они безопасны и эффективны, прежде чем они будут готовы к использованию.

Это требует больших денег, поэтому компании-бренды получают патентную и эксклюзивную защиту от конкуренции. на несколько лет. Производитель бренда может установить любую цену на это лекарство, чтобы получить прибыль от своего нового открытия.

Только после истечения срока действия патента и выхода на рынок нескольких компаний-производителей дженериков цена снижается, часто до менее 20 процентов. цены бренда через конкуренцию.

Как определить, является ли мое лекарство непатентованным или фирменным?

Лучший способ узнать больше о лекарстве, которое прописал ваш врач, - это поговорить с вашим фармацевтом. Бренды и дженерики не похожи друг на друга, потому что бренды защищены товарными знаками.

Цвет, форма или другие характеристики могут отличаться, но активный ингредиент для торговых марок и дженериков одинаков. Вы также можете отличить их по названию. Общее название также является активным ингредиентом, как и седативный диазепам для торговой марки Valium.

Вы также можете проверить на веб-сайте FDA, есть ли у лекарства дженерик, в Drugs @ FDA, введя название лекарства.

Вы можете проверить «оранжевую книгу», выполнив поиск по названию бренда или активному ингредиенту.

Кто решает, получать ли я патентованные лекарства или дженерики, когда я получаю по рецепту?

Некоторые лекарства доступны только под торговой маркой. Но если у лекарства есть дженерик, во многих штатах есть законы, требующие от фармацевтов переходить на дженерики, когда они доступны.

Правила перехода на дженерики

• В В большинстве штатов персонал аптек должен уведомить вас о переходе на генерик.
• Ваш врач может написать «не заменять», «отпускать, как написано» или «бренд, необходимый с медицинской точки зрения», чтобы избежать перехода на генерик.
• От универсальной замены можно отказаться.

Имейте в виду, что при наличии страховки может быть покрыта только стоимость непатентованного лекарства. У большинства страховых компаний есть справочники или списки одобренных лекарств.

Есть ли риски при использовании непатентованных лекарств?

Дженерики так же безопасны, как и бренды. Они должны пройти такое же тестирование, чтобы показать, что они работают, до утверждения FDA.

Фирменные и непатентованные лекарства имеют одинаковый эффект. Сюда входят любые побочные эффекты и побочные реакции. Ваш фармацевт может предоставить вам информацию обо всем, что вам нужно знать, чтобы безопасно принимать лекарство.

В редких случаях у вас может быть реакция на неактивный ингредиент в общем лекарстве.

Неактивными ингредиентами являются наполнители, связующие вещества, красители, ароматизаторы и консерванты. Эти ингредиенты не влияют на действие лекарства, но иногда у вас может быть реакция на один из этих ингредиентов.

Если у вас есть вопрос о вашем непатентованном лекарстве, вы можете спросить своего фармацевта или позвонить в Poison Center по телефону 800-222-1222 или обратитесь в PoisonHelp.

Примечание. Если у вас когда-либо возникнет аллергическая реакция на лекарство, позвоните своему врачу. Если у вас серьезные симптомы, немедленно позвоните в службу 911.

Как узнать, покрывает ли ваша страховка или план Medicare непатентованный или фирменный препарат

• Более низкие уровни предпочли дженерики и обычно стоят всего несколько долларов.
• Самый высокий уровень - это лекарства специализированных брендов, которые обычно требуют предварительного разрешения или одобрения вашей страховой компании, потому что они дороги.
• Medicare, Medicaid, или частное страхование обычно требует замены дженериком, если таковой имеется.
• Если вам нужен бренд, когда доступен дженерик, вам, возможно, придется заплатить полную цену.

практический результат

Фирменные и генерические лекарства должны подтвердить свою безопасность и эффективность для утверждения FDA. Если вы решите использовать брендовые лекарства вместо генериков, ваша страховка может потребовать от вас полной оплаты.

В большинстве случаев дженерики являются менее дорогим вариантом. При определенных заболеваниях ваш врач может предпочесть придерживаться торговой марки, чтобы поддерживать ваш уровень на постоянном уровне.

Ваш фармацевт может ответить на любые вопросы, которые у вас есть по поводу марки или дженериков. Чтобы узнать больше о непатентованных лекарствах, вы можете посетить веб-сайт FDA здесь или позвонить по телефону 1-888-INFO-FDA.