Препарат «Женская Виагра» одобрен FDA

Первый препарат для лечения отсутствия у женщин сексуального влечения был одобрен федеральными властями.

Флибансерин, получивший название «женская виагра», был одобрен во вторник Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Администрация (FDA). Препарат предназначен для лечения гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD) - стойкого отсутствия либидо - у женщин в пременопаузе. В прошлом агентство дважды отказывалось от препарата.

В июне консультативная группа FDA проголосовала 18–6 за одобрение флибансерина, разработанного Sprout Pharmaceuticals. Хотя его сравнивают с виагрой, мужским препаратом от эректильной дисфункции, флибансерин работает в мозге, воздействуя на нейротрансмиттеры, которые, как считается, играют роль в сексуальном возбуждении.

Одобрение препарата вызывает споры. Критики выразили обеспокоенность тем, что преимущества препарата не перевешивают побочные эффекты, которые могут включать сонливость и тошноту. В ходе клинических испытаний препарата 13% женщин прекратили прием флибансерина из-за побочных эффектов. Некоторые критики также не согласны с тем, что препарат нужно принимать каждый день.

«Я считаю, что это катастрофа. Это небезопасно и не работает. Это все, что должно делать лекарство », - сказала TIME Леонора Тифер, клинический доцент психиатрии Медицинской школы Нью-Йоркского университета.

Другие эксперты утверждают, что, хотя лекарство может быть несовершенным, оно дает врачам возможность выбора. предложить пациентам женского пола. «В настоящее время в США нет лекарств для лечения HSDD, и клиницисты и пациенты очень заинтересованы в получении доступа к одобренным лекарствам», - говорит доктор Боб Барбьери, председатель отделения акушерства и гинекологии в Brigham and Women's. Больница рассказала TIME. «Когда лекарство станет доступным для врачей и пациентов, его роль в лечении HSDD станет более ясной».

FDA предприняло шаги, чтобы указать на возможные риски. FDA заявляет, что из-за рисков, связанных с употреблением алкоголя во время приема препарата, флибансерин будет доступен только у специально сертифицированных специалистов в области здравоохранения и сертифицированных аптек. Препарат также будет содержать «предупреждение в рамке», в котором подчеркивается риск серьезного низкого артериального давления и потери непрерывности у пациентов, употребляющих алкоголь и принимающих флибансерин, и других пациентов из группы риска.

Женские группы, выступающие за Одобрение препарата в рамках кампании Even the Score обозначило проблему как сексистскую, утверждая, что существует 26 одобренных препаратов для лечения сексуальных дисфункций среди мужчин, но ни одного для женщин. Кампания была поддержана Sprout.

Sprout Pharmaceuticals будет продавать флибансерин под торговой маркой ADDYI. Вы можете узнать больше о решении FDA здесь.