FDA для родителей: выбросьте гомеопатические таблетки и гели для прорезывания зубов

Обратите внимание, что родители и лица, осуществляющие уход за младенцами при прорезывании зубов: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предостерегает от использования гомеопатических таблеток и гелей для прорезывания зубов, поскольку они могут быть опасны для младенцев и детей. Эти продукты, продаваемые CVS, Hyland's и, возможно, другими брендами, в настоящее время доступны в магазинах и в Интернете, но FDA рекомендует не покупать их и утилизировать все, что есть у вас.

Появляется предупреждение. поскольку FDA расследует сообщения о судорогах и других побочных эффектах у детей, получающих эти продукты. В заявлении агентства не упоминаются конкретные ингредиенты, которые следует искать родителям, но говорится, что агентство тестирует образцы продуктов и продолжит общаться с общественностью по мере поступления дополнительной информации.

В 2010 году FDA выпустило предупреждение, касающееся гомеопатических таблеток для прорезывания зубов Hyland, содержащих красавку, траву, которая в больших дозах может нанести серьезный вред. Государственные лабораторные исследования показали, что таблетки содержат непоследовательное количество белладонны, а FDA получило сообщения о том, что дети принимали больше таблеток, чем рекомендовано.

В то время производитель Hyland добровольно снял таблетки с рынка. Но продукт был повторно представлен с новой формулой (хотя все еще содержал небольшое количество красавки) в 2011 году.

Теперь FDA призывает родителей немедленно обращаться за медицинской помощью, если у их ребенка возникают судороги или затрудненное дыхание. , вялость, чрезмерная сонливость, мышечная слабость, покраснение кожи, запор, затрудненное мочеиспускание или возбуждение после использования любой гомеопатической таблетки или геля. Врачам и потребителям также рекомендуется сообщать о любых проблемах, связанных со здоровьем или качеством при использовании этих продуктов, в программу FDA MedWatch.

Гомеопатические средства изготавливаются из разбавленных ингредиентов растений, минералов и животных. вплоть до едва заметных сумм. Они регулируются FDA, но слабо: в отличие от обычных лекарств, они не оцениваются на предмет безопасности или эффективности. Однако в апреле 2015 года агентство провело общественные слушания по вопросу о том, следует ли начинать относиться к гомеопатическим препаратам так же, как к безрецептурным лекарствам. (Комментарии по этому поводу принимались до ноября, но с тех пор никаких обновлений не сообщалось.)

Существует мало научных доказательств того, что гомеопатические средства работают, но американцы по-прежнему тратят на них миллиарды долларов каждый год.

В ответ на предупреждение FDA CVS добровольно удалила с полок гомеопатические продукты для прорезывания зубов. Hyland’s Homeopathic опубликовала собственное заявление. «Мы хотим, чтобы вы знали, что мы уверены, что детские таблетки для прорезывания зубов Hyland остаются безопасными», - говорится в нем. «Конечно, родители, у которых могут быть проблемы, должны проконсультироваться со своими врачами перед использованием каких-либо лекарств, внимательно прочитать этикетки и следовать всем инструкциям».

Hyland's также заявила, что полностью сотрудничает с запросом FDA, и надеется узнать, на каких фактах, если таковые имеются, агентство основывало свои действия. В ответ на обеспокоенность по поводу красавки компания заявила, что на таблетку приходится лишь «ничтожное количество» - две триллионных миллиграмма. «Ребенку придется съесть несколько бутылочек одновременно, чтобы испытать первый побочный эффект от белладонны, обычно это сухость во рту», ​​- говорится в заявлении.

Однако FDA считает, что лучше перестраховаться, чем извините.

«Прорезывание зубов можно лечить без рецепта или без рецепта», - заявила Джанет Вудкок, доктор медицины, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Мы рекомендуем родителям и опекунам не давать детям гомеопатические таблетки и гели для прорезывания зубов и обращаться за советом к их специалисту в области здравоохранения относительно безопасных альтернатив».

В 2014 году FDA опубликовало еще одно заявление о прорезывании зубов - это предупреждение против использование местного анестетика, вязкого лидокаина или продуктов для прорезывания зубов, содержащих бензокаин. Хотя эти продукты продаются как обезболивающие, они могут причинить серьезный вред или даже смерть при использовании у младенцев или маленьких детей.