FDA утверждает, что Виторин - лекарство от холестерина - ОК для пациентов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило в четверг, что пациенты могут продолжать принимать препарат Виторин, снижающий уровень холестерина.

Федеральное агентство сделало заявление после завершения обзора результатов исследования. спорное исследование, известное как ENHANCE суда. Испытание показало, что этот препарат - комбинация относительно нового лекарства, эзетимиба, и более старого статинового препарата, симвастатина (Зокор), - не более эффективен, чем один симвастатин для лечения пациентов с высоким уровнем холестерина.

Пациенты. В группе, получавшей более дорогой Виторин, сужение артерий было немного больше, что является признаком сердечно-сосудистого заболевания, чем в группе, получавшей Zocor, хотя разница не была статистически значимой.

FDA заявило, что исследование могло не иметь был достаточно долгим, чтобы продемонстрировать пользу, и отметил, что у пациентов, принимавших Виторин в исследовании, снижение ЛПНП или плохого холестерина на 56% по сравнению с 39% у тех, кто принимал симвастатин.

Повышенные уровни ЛПНП связаны с этим. с риском сердечного приступа, инсульта и внезапной смерти.

«Результаты ENHANCE не меняют позицию FDA относительно преимуществ снижения холестерина ЛПНП», - говорится в заявлении FDA. «Согласно имеющимся в настоящее время данным, пациенты не должны прекращать прием Виторина или других препаратов, снижающих уровень холестерина, и должны поговорить со своим врачом или другим медицинским работником, если у них есть какие-либо вопросы о Виторине, Зетии или исследовании ENHANCE».

Виторин - это относительно новый способ снижения холестерина, который был впервые одобрен FDA в 2004 году. (Эзетимиб сам по себе продается под названием Zetia, который был впервые одобрен в 2002 году). Виторин снижает уровень холестерина ЛПНП, блокируя его абсорбция в кишечнике, в то время как другие препараты действуют по-разному.

Результаты второго испытания, известного как SEAS, также были опубликованы в 2008 году. В ходе исследования было изучено, может ли Виторин уменьшить сердечный приступ, инсульт и сердечные приступы -клапанная операция у 1873 человек с состоянием, известным как стеноз аорты. Это не так. Тем не менее, исследователи также обнаружили, что пациенты, принимавшие виторин, по-видимому, имели больший риск заболеть некоторыми видами рака, такими как рак простаты, желудочно-кишечного тракта и кожи, чем пациенты, получавшие плацебо.

В ответ FDA объявило что он внимательно изучил препарат. А группа исследователей из Оксфордского университета проанализировала ранние данные нескольких других крупных исследований (20 000 пациентов, вместе взятых), названных SHARP и IMPROVE-IT, которые продолжаются.

Хотя смертей от рака было немного больше. у пациентов, получавших виторин в этих двух испытаниях, он не был статистически значимым и, скорее всего, был обусловлен случайностью, согласно их анализу, который был опубликован в Медицинском журнале Новой Англии.

7 причин высокого уровня Холестерин

Какой у вас уровень холестерина?

10 лучших продуктов для вашего сердца

Диетические жиры могут помочь или навредить вашему сердцу