FDA одобрило кетаминоподобный назальный спрей для лечения устойчивой депрессии и суицидальных идей

В понедельник производители Spravato, назального спрея, ранее одобренного FDA для лечения людей с большим депрессивным расстройством, были одобрены для пациентов, испытывающих «острые суицидальные мысли или поведение», - заявила компания-производитель Janssen. Назальный спрей используется вместе с пероральным антидепрессантом.

Антидепрессант был впервые одобрен FDA в марте 2019 года, достигнув ряда первых успехов в этом процессе: это был первый новый антидепрессант, одобренный в десятилетия, которые работали совершенно новым способом, первый антидепрессант в форме назального спрея и первый антидепрессант, который подействовал за очень короткое время, а не за недели или даже месяцы. А для людей, страдающих серьезным депрессивным расстройством, для которых ничто другое не помогло, это может дать новый шанс на выздоровление.

Эта новость пришла с большой надеждой и воодушевлением, но также с несколькими оговорками. «Люди говорят, что это меняет правила игры, потому что похоже, что он хорошо работает при рефрактерной депрессии, имея в виду людей, которые не смогли отреагировать на обычные антидепрессанты и поведенческие методы лечения», - сказал Сунджо Хван, доктор медицины, психиатр из Медицинского центра Университета Небраски , сказал Health, когда препарат был первоначально одобрен. «Кроме того, кажется, что он работает через 24-48 часов, поэтому симптомы исчезают очень быстро».

Тимоти Б. Салливан, доктор медицины, заведующий кафедрой психиатрии и поведенческих наук в Northwell Health в Университете Стейтен-Айленда. Больница повторила эти мысли: «Есть значительное число людей, страдающих большой депрессией, которые либо частично, либо плохо реагируют на существующие методы лечения. Все, что обещает помочь удовлетворить потребности этой группы населения, действительно впечатляет ».

Первоначально препарат был одобрен для пациентов с устойчивой к лечению депрессией, то есть пациентов, которые не ответили на« как минимум два курса лечения антидепрессантами ». в адекватных дозах в течение адекватной продолжительности текущего эпизода », согласно FDA. Как и к любому новому лекарству, он вызвал много вопросов, поскольку клинические исследования до утверждения FDA ограничены числом и типом пациентов, в которые они входят.

В случае эскетамина (продаваемого как Spravato) одна из этих проблем было то, что он связан с кетамином, который использовался как анестезия и для получения кайфа в форме некогда популярного наркотика для вечеринок Special K. Есть опасения, что этот новый антидепрессант может нести в себе риск зависимости и злоупотребления психоактивными веществами. p>

Эскетамин, кажется, помогает облегчить депрессию, воздействуя на рецептор NMDA / глутамата, который отличается от популярных в последнее время антидепрессантов. Но эскетамин, по-видимому, также влияет на опиатную систему. По словам доктора Салливана, это не прямой эффект, а «нисходящий» эффект, но есть очевидное потенциальное влияние на общественное здоровье.

«Меня беспокоит то, что мы не совсем понимаем, как это влияет на людей. не в депрессии », - сказал в интервью Health Марк Джордж, доктор медицины, психиатр и невролог из Медицинского университета Южной Каролины в Чарльстоне. «Есть сложные взаимодействия с различными системами нейротрансмиттеров. Если это работает через NMDA и механизм глутамата, это действительно здорово, но если это работает через опиатную систему, мы должны быть готовы ».

Кетамин может частично работать, восстанавливая микросхемы в префронтальной коре головного мозга. мозг, согласно исследованию, опубликованному в журнале Science . Новая технология позволила исследователям получить доступ к мозгу живых мышей. Их результаты показывают, что кетамин ускоряет процесс выздоровления, который происходит после депрессивного состояния.

На данный момент данные показывают, что эскетамин безопасен в использовании, но его нужно использовать очень хорошо регулируемым образом. для предотвращения проблем, связанных с зависимостью / употреблением психоактивных веществ », - сказал доктор Хван.

Это включает в себя получение лекарства в кабинете сертифицированного врача или в клинике. Согласно FDA, назальный спрей вводится самим пациентом под наблюдением медицинского работника. Спрей для носа никогда не выходит из офиса, и его следует принимать вместе с пероральными антидепрессантами. Пациент может покинуть медицинское учреждение только после того, как поставщик медицинских услуг подтвердит, что все в порядке (обычно около двух часов).

Официальное одобрение FDA также предупреждает о возможных побочных эффектах, таких как ощущение седативного действия и проблемы с вниманием, суждением. , и мышление (называемое «диссоциацией»). Пациенты должны подписать форму, подтверждающую, что они понимают, что им необходимо принять меры для безопасного возвращения домой и что они не могут водить машину или использовать тяжелую технику в день приема препарата.

Около 16 миллионов человек в стране В США наблюдается серьезная депрессия, и одна треть из них плохо реагирует на доступные методы лечения и, следовательно, может считаться больной устойчивой к лечению депрессией.

«Нам определенно нужны более эффективные методы лечения», - говорит доктор Хван. «Я не думаю, что это чудесное лекарство от депрессии. Нам необходимо решить множество вопросов ». Но одобрение FDA, добавляет он, - это шаг к другому жизнеспособному и безопасному лечению большой депрессии.