FDA одобрило первый курс лечения аллергии на арахис, но только для детей

Для миллионов людей с аллергией на арахис - важные новости от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 31 января агентство объявило об одобрении препарата Palforzia для смягчения аллергических реакций, которые могут возникнуть при случайном контакте с арахисом. Тот факт, что это первое одобренное FDA средство когда-либо от пищевой аллергии, делает его еще более важным.

Palforzia одобрен для детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, у которых диагностирована аллергия на арахис. Аллергия на арахис, наиболее распространенный вид пищевой аллергии у детей, увеличилась на 21% с 2010 года, согласно данным национального опроса, представленному на встрече по аллергии в 2017 году.

Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, сказал в заявлении агентства, что аллергия на арахис поражает примерно один миллион детей в США, и только каждый пятый из них перерастет свою аллергию.

«При использовании в сочетании с отказом от арахиса Palforzia предоставляет одобренный FDA вариант лечения, помогающий снизить риск этих аллергических реакций у детей с аллергией на арахис», - сказал д-р Маркс.

Это важный момент, потому что аллергия на арахис может быть опасной для жизни, и даже незначительное воздействие может быть смертельным. «Те, кто страдает наибольшей аллергией, должны делать все возможное, чтобы избежать любого контакта с арахисом», - говорит Health.

Palforzia не «лечит» аллергию на арахис и не показан для неотложного лечения аллергических реакций, включая анафилаксию, и его следует использовать вместе с диетой, исключающей арахис. Но иммунотерапия этим препаратом может снизить чувствительность пациентов и превратить потенциально опасную для жизни реакцию в реакцию, которая может быть не такой опасной, объясняет доктор Мехдизаде.

Так как это работает? Что ж, это не быстрое решение. Палфорция, представляющая собой порошок из арахиса, снижает частоту и тяжесть аллергической реакции с помощью иммунотерапии. Это предполагает воздействие на человека крошечных, но возрастающих доз арахиса (или того, на что у него аллергия) в течение определенного периода времени. «Иммунная система ребенка теряет чувствительность к арахису из-за того, что с течением времени он или она подвергается воздействию постепенно увеличивающегося количества аллергена арахиса через лекарства», - говорит доктор Мехдизаде.

Согласно информации о назначении, предоставленной FDA, лечение Palforzia состоит из трех фаз: повышение начальной дозы, повышение дозировки и поддержание. Повышение начальной дозы происходит в течение одного дня, включая пять постепенно увеличивающихся доз препарата. Повышение дозировки состоит из 11 возрастающих уровней доз в течение нескольких месяцев. Оба этапа проходят под наблюдением в медицинском учреждении. Заключительная поддерживающая фаза требует абсолютного соблюдения суточной дозы, чтобы препарат подействовал.

Аллергия на арахис имеет тенденцию сохраняться и во взрослом возрасте - только около 20% детей в конечном итоге перерастают свою аллергию, говорит Американский колледж аллергии, астмы и amp; Иммунология. Однако пока что Palforzia одобрена только FDA для детей, и не было официального заявления о том, может ли она быть одобрена для взрослых в будущем. «Иммунотерапия работает и для взрослых, но дети могут быть более подвержены случайным воздействиям», - говорит доктор Мехдизаде.

В некоторых случаях может потребоваться прием препарата в течение длительных периодов времени или даже на неопределенный срок для обеспечения защиты. «Требуемая продолжительность варьируется от человека к человеку, и некоторые из них требуют обслуживания дольше, чем другие», - говорит д-р Мехдизаде.

Palforzia стоит недешево: прейскурантная цена составляет 890 долларов в месяц или около 11 000 долларов в год. Тем не менее, согласно заявлению Aimmune Therapeutics, компании, производящей препарат, для подходящих пациентов будут доступны программа доплаты и программа помощи пациентам.