Доказательства, наука должна вести к разработке вакцины против COVID-19

Поскольку люди по всей Америке ищут хоть какой-то луч надежды на фоне этой пандемии, из новостей иногда может казаться, что вакцина от COVID-19 уже не за горами. Но реальность такова, что разработка, тестирование, производство и распространение вакцины - сложный и дорогостоящий процесс.

Учитывая неотложность пандемии, обычные сроки разработки вакцины сокращаются, а государственно-частные партнерства сокращаются. была сформирована для обеспечения финансирования, но потребность в безопасности и эффективности должна оставаться приоритетом.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило отраслевое руководство по разработке и лицензированию вакцины для борьбы с новым коронавирусом .

Консультативный комитет по практике иммунизации рассмотрит доказательства и взвесит риски и преимущества, чтобы дать рекомендации по использованию вакцин - с пониманием того, что безопасность имеет первостепенное значение.

В гонке за такой вакциной крайне важно, чтобы исследователи-медики здесь и во всем мире руководствовались здравой и научно обоснованной наукой.

Мы не можем допустить, чтобы политические соображения или какие-либо факторы или процедуры, лежащие за пределами научно-обоснованной науки, ставили под угрозу разработку вакцины.

Сегодня нам легко принимать вакцины как должное. Но факт заключается в том, что вакцины - одно из величайших достижений современной медицины, свидетелем которых еще не был мир, они спасли бесчисленное количество жизней и значительно снизили заболеваемость такими болезнями, как столбняк и дифтерия.

Усилия по разработке Вакцина от COVID-19 имеет глобальные масштабы, и беспрецедентные ресурсы выделяются на работу, которая продвигается быстрыми темпами, учитывая то, что поставлено на карту.

Как и в случае с любой вакциной, цель состоит в том, чтобы как можно точнее имитировать инфекцию, не вызывая болезни у здорового человека.

Клиническая разработка вакцин происходит в три отдельных этапа. Каждый этап включает тестирование вакцины на большей группе участников.

На этапе I вакцина вводится небольшой группе, обычно менее 100 человек, чтобы определить, безопасна ли она, и узнать о реакции, которую она вызывает.

На этапе II пул тестирования расширяется до сотен человек, чтобы получить подробную информацию о безопасности, иммуногенности, а также о сроках и размере дозы.

На этапе III испытание пул тестирования расширен и включает в себя тысячи или даже десятки тысяч участников для выявления потенциальных побочных эффектов, которые не проявлялись в небольших группах, и для дальнейшей оценки эффективности вакцины.

Обеспечение включения групп лиц с разным уровнем риска COVID-19 в клинические испытания вакцин должно быть приоритетом.

Скорость, с которой продолжается процесс разработки вакцины. отражает безотлагательность этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения и обязательство производителей в США и других странах «подвергать риску производство».

Это означает производство огромных объемов одной или нескольких многообещающих вакцин до завершения тестирования с целью иметь под рукой миллионы доз после получения одобрения FDA.

Риск, конечно, финансовый. Если выбранная вакцина не пройдет клиническое испытание, от этого запаса придется отказаться, что приведет к огромным финансовым потерям.

Дополнительную озабоченность вызывает тот факт, что дезинформация о вакцинах, в основном распространяемая в результате повторения опровергнутых теорий и ложных утверждений, побуждает некоторых людей избегать иммунизации себя или своих детей.

Трагическим результатом стали вспышки кори, коклюша (коклюша), эпидемического паротита и других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, в некоторых общинах в последние годы.

Пандемия и непрекращающаяся эпидемия. - заказы на дом также повлияли на плановую вакцинацию детей, которая резко упала с середины марта.

Исследование Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) задокументировало это развитие, отметив повышенный риск заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, по мере того, как штаты ослабили запреты на пребывание дома, закрытие предприятий и другие ограничения.

Я призываю родителей связаться со своими педиатрами или другими поставщиками медицинских услуг и возобновить рекомендованный график детских прививок, которые считаются основной медицинской помощью.

Я надеюсь, что правительство и производители предпримут необходимые шаги для повышения общественного доверия к вакцинам против COVID-19.

Я верю, что ученые и медицинские специалисты из CDC и FDA не будут срезать углы в гонке за разработку безопасной и эффективной вакцины.

Когда эта веха будет достигнута, я также верят, что наша страна примет вакцину (вакцины) и сделает COVID-19 далеким, хотя и болезненным воспоминанием.

похожие истории

• Вот где мы находимся. с вакцинами и лекарствами от COVID-19
• Лечение коронавирусной болезни (COVID-19)
• Dr. Энтони Фаучи: COVID-19 прекратится, и мы получим над ним контроль.
• Ношение маски может помочь нам безопасно выйти из изоляции.
• Как распространяется коронавирус 2019 года?