EpiPens отзывают в США из-за возможного дефекта

Если у вас или у вашего близкого есть автоинжектор EpiPen или EpiPen Jr. для использования в случае опасной аллергической реакции, проверьте номер партии устройства. Подмножество устройств, распространенных в период с декабря 2015 года по июль 2016 года, было добровольно отозвано в США после того, как производитель получил два сообщения о том, что EpiPens не активировался должным образом.

Эти две проблемы были вызваны неисправной частью, которая может затруднить активацию устройства в чрезвычайной ситуации, сообщило в пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Оба сообщения были получены за пределами США, и в обоих случаях пользователи EpiPen смогли получить лечение с помощью альтернативного устройства.

Добровольный отзыв начался в середине марта в Европе, Японии, Австралии и Новой Зеландии. , и с тех пор расширился на Северную и Южную Америку и другие части Азии. В США 13 отдельных лотов с датами истечения срока годности апрель, май, сентябрь и октябрь 2017 г. включены в отзыв.

Люди, у которых есть устройства EpiPen или EpiPen Jr., могут проверить упаковку из 2 шт. картонные коробки или сами автоинжекторы для номеров партий и сроков годности. В Соединенных Штатах затронуты партии 5GM631, 5GM640, 6GM082, 6GM072, 6GM081, 6GM088, 6GM199, 6GM091, 6GM198 и 6GM087 (обычный эпиПен, 0,3 мг) и 5GN767, 5GN773r. И 6piGNen. ).

Любые автоинжекторы из этих партий следует заменить как можно скорее, - говорится в заявлении Милана, дистрибьютора EpiPen. Но не бросайте их, пока не возьмете в руки новый: «Мы просим пациентов сохранить свой существующий продукт до тех пор, пока продукт-заменитель не будет приобретен», - говорится в заявлении Милана.

Вместо этого потребители рекомендуется посетить mylan.com/EpiPenRecall или позвонить по телефону 877-650-3494 для получения дальнейших инструкций. По словам Милана, с сегодняшнего дня потребители начнут получать ваучеры для обмена на новые продукты-заменители в своих местных аптеках. Они также получат контейнер для отправки обратно отозванных устройств.

В качестве замены потребители могут получить либо автоинжекторы EpiPen, либо авторизованные аналогичные аналоги Mylan. (Ни одна из отозванных в настоящее время партий не включает общую версию.)

Если ваш EpiPen относится к партии, не включенной в отзыв, его не нужно заменять до истечения срока годности, - говорит Кристина Чаччо, доктор медицины. , доцент педиатрии Медицинского центра Чикагского университета. Тем не менее, она рекомендует следить за списком пораженных продуктов на случай, если отзыв расширится.

И для всех, кто полагается на EpiPen и напуган новостью, д-р Чаччо предлагает несколько слов заверение. «Отзывы об автоинъекторах адреналина случались и раньше, - говорит она, - но в целом надежность этих устройств была превосходной. Компании, производящие автоинжекторы, проделали отличную работу, быстро двигаясь, когда проблема была обнаружена ».

При этом, добавляет она, всегда полезно иметь более одного автоинжектора - по двум причинам. «Первый - в случае перебоев в зажигании автоинжектора из-за ошибки пользователя или производственной ошибки», - говорит она. «Второй - на случай, если ему или ей понадобится вторая инъекция до прибытия в отделение неотложной помощи».

Согласно заявлению Милана, оба отчета, которые привели к отзыву, произошли в одной партии, и дефект что было причиной сбоев крайне редко. Тем не менее, продолжается заявление, отзыв был расширен за счет включения дополнительных партий «в качестве меры предосторожности из-за излишней осторожности».

В последние несколько месяцев EpiPen постоянно появлялся в новостях после Отчет, опубликованный в августе, показал, что цена на устройство с 2008 года выросла более чем на 600%. Чтобы сэкономить деньги, некоторые пациенты и врачи даже прибегали к изготовлению собственных предварительно заполненных шприцев с адреналином.

В последние несколько лет месяцев на рынке появилось несколько новых коммерческих продуктов: Mylan теперь производит собственный генерический автоинжектор по более низкой цене; CVS анонсировала собственную общую версию под названием Adrenaclick; и конкурирующий бренд Auvi-Q недавно вернулся на рынок - с новыми и улучшенными проверками безопасности - после того, как он был добровольно отозван в 2015 году.

Dr. Чаччо говорит, что она и ее коллеги «очень рады» тому, что пациенты могут выбирать из нескольких вариантов автоинъекторов адреналина. «Если EpiPen вам не подходит или у вас возникли проблемы с получением одного после отзыва», - говорит она, - «попробуйте другое или даже продавайте несколько брендов».