План лечения COVID-19 Дональда Трампа: что нужно знать о лекарствах президента

Когда президент Дональд Трамп впервые сообщил, что ему и первой леди Мелании Трамп рано утром в пятницу, 2 октября, был поставлен диагноз COVID-19, было неясно, насколько тяжелым было его заболевание. Теперь, когда ему поставили диагноз четыре дня, три из которых были проведены в Национальном военно-медицинском центре Уолтера Рида, мы узнаем больше о мерах, которые были приняты для лечения 45-го президента.

В пятницу днем, Президентский врач Шон Конли, DO, отправил записку пресс-секретарю Белого дома Кейли Макинани, в которой говорилось, что президент получил дозу «коктейля из поликлональных антител» от производителя лекарств Регенерона (на самом деле, лечение Регенероном было двумя моноклональными антителами, но об этом позже). В том же заявлении доктор Конли добавил, что президент также принимал цинк, витамин D, фамотидин, мелатонин и ежедневно принимал аспирин.

Вскоре после этого меморандума, в пятницу вечером, доктор Конли отметил, что президента поместили к Уолтеру Риду, где он начал терапию ремдесивиром. В воскресенье врачи президента Трампа еще раз проинформировали общественность о том, что он начал еще одно лечение: дексаметазон.

Насколько нам известно, это дает общее количество лекарств и добавок, которые президент Трамп в настоящее время принимает или принимает. для лечения COVID-19–8: коктейль антител Регенерона, фамотидин, ремдесивир, дексаметазон, цинк, витамин D, мелатонин и ежедневный прием аспирина.

Кажется, много - достаточно, чтобы врачи не заботились напрямую Трампа беспокоило состояние своего здоровья. «Внезапно они кидают в него кухонную раковину», - недавно сказал New York Times главный врач Northwell Health Томас МакГинн. «Возникает вопрос: он хуже, чем мы слышим, или они слишком агрессивны, потому что он президент, что может быть потенциально вредным?»

По словам некоторых врачей, NYT даже предположили, что Трамп сам диктует себе заботу и требует этого интенсивного лечения - паттерн, известный как синдром VIP, который описывает ситуации, в которых известные личности (например, президент США) на самом деле получают плохую медицинскую помощь, потому что врачи либо «слишком усердно относятся к ним, либо слишком охотно подчиняются их инструкциям».

Вот что мы знаем о методах лечения, которые использовались для его выздоровления на данный момент.

Фармацевтическая компания Regeneron's коктейль антител, технически известный как REGN-COV2, представляет собой пару из двух моноклональных антител, используемых для выработки иммунного ответа на COVID-19.

Моноклональные антитела - это, по сути, искусственные антитела, которые действуют как человеческие антитела в иммунная система, и они использовались для лечения человека y различных заболеваний, включая определенные типы рака, согласно данным Американского онкологического общества.

Что касается коктейля антител Regeneron, в частности, «фаза 1/2/3 исследования» показала, что препарат «снижает вирусную нагрузку и время облегчить симптомы у не госпитализированных пациентов с COVID-19 », - говорится в пресс-релизе Regeneron.

В первую очередь, согласно пресс-релизу, REGN-COV2 оказал влияние на тех, кто не смог самостоятельно генерируют достаточно эффективный иммунный ответ. «Наибольший эффект от лечения наблюдался у пациентов, у которых не развился собственный эффективный иммунный ответ, что позволяет предположить, что REGN-COV2 может обеспечить терапевтическую замену естественного иммунного ответа», - Джордж Д. Янкопулос, доктор медицинских наук, президент и главный научный сотрудник. В пресс-релизе говорится, что сотрудник Regeneron.

Сообщалось, что президент получил одноразовую 8-граммовую дозу REGN-COV2 - единственную дозу, которая, как было показано, оказывает значительное влияние на COVID-19. - по запросу из соображений сострадания, сообщает CBS News. В соответствии с этим запросом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешает пациенту с «немедленно угрожающим жизни состоянием или серьезным заболеванием или состоянием» получать исследуемый медицинский продукт для лечения вне клинических испытаний при отсутствии сопоставимой или удовлетворительной альтернативной терапии. доступны варианты. '

Следует отметить несколько моментов: данные, касающиеся коктейля антител Regeneron REGN-COV2, все еще являются предварительными, а дальнейшие результаты будут опубликованы позднее. Единственное исследование, показывающее эффективность у негоспитализированных пациентов с COVID-19, также является частью более крупной группы исследований, анализирующих REGN-COV2 для лечения госпитализированных пациентов и для предотвращения инфекции у людей, подвергшихся воздействию COVID- 19 пациентов. Но согласно пресс-релизу Regeneron, их исследователи «очень воодушевлены» продолжающимися испытаниями экспериментальной терапии.

Фамотидин, доступный по рецепту и без рецепта, является активным ингредиентом пепцида, популярное лекарство от изжоги. Национальная медицинская библиотека США добавляет, что это лекарство в основном используется для лечения язв, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и других состояний, при которых желудок вырабатывает слишком много кислоты.

Непонятно, почему именно президент принимает фамотидин - это было лишь кратко отмечено в первой записке доктора Конли. Вполне возможно, что он принимает это лекарство исключительно от изжоги, но стоит отметить, что, помимо уменьшения количества кислоты в желудке, это лекарство также исследовалось как потенциальное средство от COVID-19.

Еще в апреле Northwell Health в Нью-Йорке начала «тихо» тестировать влияние лекарства от изжоги на коронавирус. Кевин Трейси, доктор медицинских наук, президент Института медицинских исследований им. Файнштейна в Northwell Health, который отвечает за исследования в больнице, сказал Science, что ранние данные из Китая показывают, что люди старше 80 лет, пережившие COVID-19, принимали лекарства от изжоги. Это побудило США изучить потенциал фамотидина для лечения COVID-19.

Здесь, по словам доктора Трейси, предполагалось, что фамотидин, как блокатор гистаминовых рецепторов, структурирован таким образом, чтобы предотвращать коронавирус от репликации. «Неудобно думать, что фамотидин будет эффективным средством лечения пациентов с COVID-19», - сказал ранее Health доктор медицинских наук, директор Центра болезней пищевода при NYU Langone Health. Также считается, что антагонизм фамотидина к рецептору гистамина-2, ограничивающий реакцию организма на гистамин, может уменьшить более серьезные последствия.

С апреля было опубликовано больше исследований о потенциальном влиянии фамотидина на COVID-19, в том числе в августовском отчете в Американском журнале гастроэнтерологии было обнаружено, что фамотидин «в значительной степени ассоциировался со снижением смертности и либо смертности, либо интубации» среди тех, кто лечился фамотидином, по сравнению с теми, кто его не лечил. Другое исследование, проведенное в Хартфордской больнице, также показало, что пациенты с COVID-19, принимающие Pepcid, на 45% реже умирают в больнице, на 48% реже нуждаются в помощи при дыхании с помощью аппарата ИВЛ, а также меньше вероятность комбинированных неблагоприятных исходов, приводящих к смерть.

McNeil Consumer Pharmaceuticals Co., создатели Pepcid, однако, утверждают, что Pepcid не показан для лечения или профилактики COVID-19, и что любые клинические исследования, посвященные фамотидину, были направлены на непатентованный препарат в форме внутривенного введения, а не лекарства, отпускаемые без рецепта.

Ремдесивир, продаваемый под торговой маркой Veklury, представляет собой противовирусный препарат, вводимый путем инъекции, разработанный биофармацевтической компанией Gilead Sciences. . Первоначально препарат не прошел испытания против вируса Эбола, но с тех пор был перепрофилирован для лечения COVID-19.

В мае FDA выдало разрешение на экстренное применение ремдесивира у госпитализированных взрослых. и педиатрические пациенты с тяжелой формой COVID-19 - но в августе FDA ослабило и разрешило использовать препарат для всех госпитализированных взрослых и педиатрических пациентов с подозрением или подтвержденным COVID-19, независимо от тяжести их заболевания. >

В апреле Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), сказал NBC News, что препарат «имеет явный, значительный, положительный эффект, сокращая время восстановления. »Добавив, что препарат, по сути,« блокирует »вирус. Он показал, что в крупном международном исследовании пациентам, принимавшим ремдесивир, требовалось в среднем 11 дней для выздоровления от COVID-19 по сравнению с 15 днями для тех, кто принимал плацебо в исследовании.

Недавнее исследование FDA. Решение об уменьшении ограничений на ремдесивир было принято после анализа дополнительных данных о препарате, полученных в ходе двух рандомизированных контролируемых клинических испытаний. Первое, проведенное Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), показало, что из 1062 госпитализированных пациентов с легкой, средней и тяжелой формой COVID-19 - примерно половина из которых принимала ремдесивир, а половина - плацебо - пациенты, получавшие ремдесивир выздоровели примерно за 10 дней, по сравнению с примерно 15 днями у тех, кто получал плацебо.

Другое исследование, которое помогло FDA прийти к такому выводу, было отдельным исследованием Gilead Sciences, в котором принимали участие взрослые, госпитализированные с COVID-19 средней степени тяжести. , которые получали либо пятидневный курс ремдесивира, либо 10-дневный курс ремдесивира, либо типичный курс стандартного лечения. На 11 день исследование показало, что у тех, кто лечился пятидневным курсом ремдесивира, шансы на улучшение своих симптомов были намного выше, чем у тех, кто получал только стандартную помощь. Те, кто прошел 10-дневный курс ремдесивира, также имели больше шансов на исчезновение симптомов, но это не было статистически значимым для тех, кто получал стандартную помощь.

В меморандуме доктора Конели от 3 октября: врач президента сказал, что он без осложнений принял вторую дозу ремдесивира ». По данным NPR, президент должен пройти пятидневный курс приема препарата.

По данным Национальной медицинской библиотеки США, дексаметазон - это кортикостероид, используемый в первую очередь для снятия воспаления. Он также используется для лечения артрита; заболевания кожи, крови, почек, глаз, щитовидной железы и кишечника; сильная аллергия; астма; и некоторые виды рака. Препарат похож на другие стероиды, такие как преднизон и кортизон, сообщил ранее Health Роберт Вебер, администратор аптеки Медицинского центра Векснера при Университете штата Огайо. «Он работает, блокируя воспалительную реакцию в организме», - сказал он. «Стероиды подавляют иммунную систему, чтобы противодействовать реакции организма на воспаление».

В июне исследователи из Оксфордского университета опубликовали заявление об эффективности дексаметазона в снижении смертности от COVID-19 у госпитализированных пациентов. Исследование, являющееся частью более крупного рандомизированного клинического исследования под названием «Рандомизированная оценка терапии COVid-19» (ВОССТАНОВЛЕНИЕ), направлено на тестирование потенциальных методов лечения COVID-19 на 11 500 пациентах из 174 больниц Великобритании. > В части исследования, посвященной дексаметазону, исследователи обнаружили, что препарат снизил 28-дневную смертность на 17%, продемонстрировав наибольшую пользу для пациентов, которым требовалась вентиляция легких. В связи с этими выводами соавтор исследования Питер Хорби, доктор медицины, профессор новых инфекционных заболеваний в Оксфордском университете, заявил в своем заявлении, что `` выгода для выживания очевидна и велика у тех пациентов, которые достаточно больны, чтобы нуждаться в кислородной терапии. , поэтому дексаметазон теперь должен стать стандартом лечения этих пациентов ».

Теория заключается в том, что дексаметазон может помочь уменьшить воспаление, вызванное вирусом. «Вирус известен тем, что вызывает цитокиновый шторм, который вызывает массивное воспаление», - сказал ранее Health Джейми К. Алан, доктор фармацевтических наук, доцент кафедры фармакологии и токсикологии Университета штата Мичиган.

Однако дексаметазон не повлиял на всех: авторы исследования RECOVERY указали, что у дексаметазона не было доказательств того, что пациенты не нуждались в кислороде. Исходя из этой информации, в рекомендациях по лечению COVID-19 Национального института здравоохранения агентство здравоохранения «не рекомендует использовать дексаметазон для лечения COVID-19 у пациентов, которым не требуется дополнительный кислород».

Уровень кислорода в крови президента на протяжении всей болезни - и, следовательно, его потребность в дексаметазоне - все еще неясен. На брифинге для прессы в воскресенье доктор Конли радовался, что он вводил дополнительный кислород президенту перед его госпитализацией в пятницу утром после того, как его уровень насыщения кислородом `` временно упал ниже 94% '', согласно Politico (нормальный уровень кислорода в крови уровень насыщения 95% или выше). После этого доктор Конли отметил еще несколько падений уровня кислорода, но не сообщил о каком-либо другом использовании дополнительного кислорода.

Сообщается также, что президент в настоящее время принимает четыре безрецептурных добавки и лекарства. - и неизвестно, связаны ли они с его диагнозом COVID-19 или нет: цинк, витамин D, мелатонин и ежедневный прием аспирина.

Для начала, доктор Фаучи рекомендовал витамин D сам. «Если вам не хватает витамина D, это действительно влияет на вашу восприимчивость к инфекции», - сказал он в недавнем сеансе Instagram Live с Дженнифер Гарнер. «Я был бы не против порекомендовать, и я делаю это сам, принимая добавки витамина D». И есть некоторые доказательства, подтверждающие его рекомендацию: NIH говорит, что витамин D - жирорастворимый витамин, известный как кальциферол, естественным образом вырабатываемый вашим организмом, - может помочь укрепить кости, уменьшить воспаление и помочь с иммунной функцией. Добавка полезна, потому что у некоторых людей ее может не хватать, - ранее сообщал Health Амеш А. Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса. Он добавляет, что «есть явные доказательства того, что витамин D действительно помогает бороться с респираторными инфекциями», цитируя исследования, опубликованные как в BMJ, так и в PLOS One.

Исследования, посвященные потенциальному воздействию цинка на COVID-19, гораздо шире. скудный. Цинк широко известен своими противовирусными свойствами, но пока нет реальных доказательств того, что это питательное вещество может обеспечить какую-либо защиту от COVID-19. Вместо этого предварительное исследование, недавно опубликованное на онлайн-конференции Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний, связанной с коронавирусом, показало возможную связь между более низким уровнем цинка в крови и ухудшением состояния здоровья людей с COVID-19. Однако важно отметить, что эти результаты не доказывают, что более низкие уровни цинка вызывают худшие исходы COVID-19 - скорее, это просто ассоциация, требующая дополнительных исследований, не только для выявления более сильной связи, но и для выявления любых возможных терапевтических эффектов. цинка.

Доступно еще меньше информации о любых потенциальных преимуществах аспирина и мелатонина при COVID-19, хотя эти два лечения могут быть больше для лечения общих симптомов, или они уже были частью ежедневного плана лечения президента до COVID.