FDA утверждает, что лекарство от диабета Byetta связано с проблемами почек

Люди с диабетом 2 типа, принимающие сахароснижающий препарат Byetta, могут иметь повышенный риск почечных проблем, включая почечную недостаточность, как сообщило на этой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Этикетка лекарств будет обновлена, чтобы предупреждать врачей и пациентов об этом возможном побочном эффекте.

Биетта (эксенатид) - относительно новый препарат, который был одобрен для лечения диабета 2 типа в 2005 году. миметик инкретина и представляет собой синтетическую версию соединения, обнаруженного в яде монстра Гила, ящерицы на юго-западе США.

В период с 2005 по 2008 годы врачи выписали почти 7 миллионов рецептов Байетты. , и пациентам и врачам он нравится, потому что его легче вводить, чем инсулин, и он может способствовать снижению веса у некоторых людей.

В 2007 году Байетта была связана с более высоким риском острого панкреатита, потенциально опасного для жизни. угрожающее воспаление поджелудочной железы. Симптомами являются сильная боль в животе, которая иногда сопровождается тошнотой и рвотой.

В целом побочные эффекты Byetta могут включать диарею, тошноту и рвоту, которые могут способствовать изменениям функции почек, - говорит Ричард Хеллман. , Доктор медицины, бывший президент Американской ассоциации клинических эндокринологов и клинический профессор Медицинской школы Университета Миссури в Канзас-Сити.

«Считается, что основная причина тошноты - это ее последствия. Бьетты на животе », - говорит он. «Если у кого-то начинается рвота, он может снизить объем жидкости в своем теле. Если он достигнет опасно низкого уровня, их почки могут быть повреждены и может возникнуть почечная недостаточность ».

FDA получило 78 сообщений о проблемах с почками, связанных с Byetta, включая почечную недостаточность, в период с апреля 2005 по октябрь 2008 года. Некоторые пациенты уже имели заболевание почек до начала приема препарата, но у других возникли проблемы с почками после приема Бетты. В целом 91% пациентов были госпитализированы, 18 потребовался диализ, двоим была проведена трансплантация почки, а четверо умерли. Восемьдесят процентов прекратили прием Байетты, и у половины этих пациентов после прекращения приема препарата улучшилась функция почек.

«78 случаев представляют собой небольшой процент от общего числа пациентов, принимающих препарат для контроля уровня сахара в крови. (глюкозы) », согласно FDA.

Люди с диабетом 2 типа всегда должны знать о признаках поражения почек, поскольку высокий уровень сахара в крови является основной причиной заболевания почек.