Могут ли беременные получить вакцину от COVID-19? Вот все, что мы знаем до сих пор

После нескольких месяцев клинических испытаний вакцина от COVID-19, похоже, не за горами. 11 декабря министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар заявил, что FDA планирует разрешить вакцину Pfizer, и первые прививки могут быть сделаны уже 14 или 15 декабря.

«Немного. назад FDA сообщило Pfizer, что они действительно намерены приступить к разрешению своей вакцины », - сказал Азар Good Morning America. «Мы должны увидеть разрешение на эту первую вакцину и ... мы будем работать с Pfizer, чтобы доставить ее. Возможно, мы увидим людей, которые будут вакцинированы в понедельник или вторник на следующей неделе ''.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) приняли рекомендацию вводить вакцину медицинским работникам и постоянным жителям. медицинских учреждений раньше всех, поскольку обе группы подвергаются повышенному риску заражения болезнью или развития тяжелых последствий.

А как же беременные? Исследование Еженедельного отчета о заболеваемости и смертности (MMWR) показало, что они тоже подвержены повышенному риску тяжелого заболевания от COVID-19, хотя и в меньшей степени, чем другие группы высокого риска. Исследование показало, что беременные люди с большей вероятностью попадут в отделение интенсивной терапии (ОИТ), получат инвазивную вентиляцию и экстракорпоральную мембранную оксигенацию (использование искусственного легкого, расположенного вне тела, которое доставляет кислород в кровь), и повышенный риск смерти по сравнению с небеременными людьми. CDC также предупредил, что беременные люди с COVID-19 могут подвергаться повышенному риску других неблагоприятных исходов, таких как преждевременные роды.

К сожалению, все не так просто. Беременные не принимали активного участия в поздних клинических испытаниях каких-либо вакцин против COVID-19, включая вакцины Pfizer и Moderna. Отсутствие данных означает, что даже если вакцины разрешены FDA для использования в США, они не будут рекомендованы беременным. 2 декабря Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), независимый консультативный совет CDC, также отметил, что в настоящее время «нет данных о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 для обоснования рекомендаций по вакцинам».

Кристофер Зан, доктор медицинских наук, вице-президент по практической деятельности Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), сообщил Health в заявлении по электронной почте, что ACOG «призвал Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, а также Консультативный комитет Практика иммунизации для использования вакцины у беременных и кормящих людей ».

Др. Зан добавил, что ACOG продолжит мониторинг данных и рекомендаций по мере их появления и выпустит руководство для членов, как только от FDA и ACIP будет получено достаточно информации для адекватного информирования рекомендаций по использованию этих предстоящих вакцин у беременных и кормящих пациентов.

Следует отметить, что Великобритания, первая страна, одобрившая вакцину Pfizer, заняла аналогичную позицию в отношении беременных. В рамках того, что правительство Великобритании называет «предупредительным подходом», Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JVCI) сообщил, что беременным не вводят вакцину из-за отсутствия данных о безопасности. Они распространили этот совет на людей, которые думают, что они могут быть беременны, и людей, которые планируют беременность в течение трех месяцев после первой дозы вакцины.

Есть также вопрос о беременных медицинских работниках и о том, могут ли они могут или должны получить вакцину. ACIP поднял вопрос о том, что из-за преобладания лиц с детородным потенциалом среди медицинских работников значительное число медицинских работников оценивается как беременные или кормящие грудью в любой момент времени. Комитет заявил, что дальнейшие соображения относительно использования вакцины COVID-19 у беременных или кормящих медицинских работников будут предоставлены после того, как будут рассмотрены данные фазы III клинических испытаний и условия разрешения FDA на экстренное использование.

Понятно. , да. В 2018 году исследователи, пишущие для Trials, заявили, что беременные женщины «крайне недопредставлены в клинических исследованиях», и рекомендовали включать беременных «на самых ранних этапах исследовательского процесса».

ACOG также давно выступает за Беременные и кормящие люди должны быть включены в клинические испытания, чтобы предоставить данные о безопасности и эффективности, необходимые для того, чтобы будущие мамы могли принять информированное решение относительно вакцинации, сказал доктор Зан.

«С лета ACOG выступает за вакцинацию. - беременные пациентки, попадающие в высокоприоритетную группу, определенную ACIP, чтобы иметь свободу принимать собственные решения относительно получения вакцины совместно со своей клинической бригадой », - сказал доктор Зан.

Однако в ходе обсуждения на мероприятии Grand Rounds 2020 Колумбийского университета, как сообщает CNBC, доктор Энтони Фаучи поделился, что производители лекарств и регулирующие органы США планируют начать клинические испытания в январе для тестирования вакцины COVID-19 на беременных и детях. Доктор Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказал, что испытания не обязательно будут направлены на эффективность, а скорее на безопасность и иммуногенность в этих двух популяциях, «чтобы приблизить эффективность у взрослых, не страдающих от болезней». беременное население. '

Да, известно, что некоторые вакцины безопасны во время беременности. «Вакцины против гриппа рекомендуются во время беременности - и делали это уже очень давно», - говорит доктор Брайтман. CDC советует беременным сделать прививку от гриппа в любое время во время беременности, чтобы защитить себя и своего ребенка. То же самое и с вакциной от коклюша, которую следует вводить в начале третьего триместра. Однако, несмотря на рекомендации CDC, только каждая четвертая беременная женщина в США получает вакцины против гриппа и коклюша.

Разница в том, что многие исследования показали, что эти вакцины безопасны во время беременности (для как мама, так и ребенок), но у нас все еще нет этих данных для вакцины COVID-19.

Клиницисты в области охраны материнского здоровья, как и беременные люди, находятся в фазе бдительного ожидания. в настоящее время. Ребекка К. Брайтман, доктор медицины, гинеколог, практикующий в частной практике в Нью-Йорке и доцент клинического профессора акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины в Медицинской школе Икана на горе Синай, сообщает Health, что она не получала информации о вакцинации против COVID-19. во время беременности или в связи с планированием беременности. «Мы будем следовать рекомендациям Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), когда они будут выпущены», - говорит доктор Брайтман.

Шерри Росс, доктор медицины, акушер-гинеколог и эксперт по женскому здоровью в Providence Saint. Центр здоровья Джона в Санта-Монике, штат Калифорния, заявляет, что медицинских исследований просто недостаточно, чтобы гарантировать, что беременные и их нерожденные дети защищены от любых вредных воздействий новых вакцин COVID-19. «На данный момент существует слишком большая неуверенность в безопасности вакцины COVID-19 и беременных».

В целом, Общество материнско-фетальной медицины (SMFM) опубликовало во вторник заявление, воодушевляющее родителей: « участвовать в совместном принятии решений о вакцине со своими врачами.

«В целом SMFM настоятельно рекомендует, чтобы беременные имели доступ к вакцинам COVID-19 на всех этапах будущих кампаний вакцинации, а также чтобы она и она медицинские работники принимают совместное участие в принятии решений относительно получения вакцины », - заявили в обществе. В нем также указано, что первые доступные вакцины против COVID-19, вероятно, будут мРНК-вакцинами, которые не содержат живых вирусов, а в основном `` обманывают '' организм, заставляя его производить некоторые молекулы самого вируса. Согласно SMFM, теоретический риск повреждения плода от вакцины с мРНК «очень низок», и специалисты здравоохранения должны сообщить об этом своим пациентам.

Лучший способ защитить беременных от заражения COVID-19 вирус должен следовать советам CDC и практиковать социальное дистанцирование, избегать собраний в помещении и носить маски - и это касается всех, а не только самих беременных. «Снижение числа случаев COVID-19 среди населения в целом по-прежнему является самой разумной стратегией защиты беременных от этого непредсказуемого и потенциально смертельного вируса», - говорит доктор Росс.

Существует также вопрос о коллективном иммунитете, который может защитить беременных. люди в очереди, но мы все еще далеки от этого. Ведущий национальный эксперт по инфекционным заболеваниям, доктор Энтони Фаучи, говорит, что по крайней мере 75% людей должны быть вакцинированы или инфицированы для создания коллективного иммунитета.

Конечно, могут быть люди, которые получают вакцину и не подозревают о своей беременности. Во время эпизода бесед с доктором Баухнером в сети JAMA, Пол А. Оффит, доктор медицины, из Детской больницы Филадельфии, отметил, что «на самом деле нельзя исключать беременных из исследований, потому что есть люди, которые не знали, что они беременны, но вошли в исследование… так что в них будут хоть какие-то данные ». Он также сказал, что новое приложение CDC по оценке безопасности вакцин для основных работников (V-SAFE) будет отслеживать побочные реакции всех, кто получает вакцину, включая людей, которые не знают, что они беременны, когда получают вакцину.

Но в данный момент мы просто не знаем наверняка, безопасна ли вакцина COVID-19 для беременных и когда им будет предложена вакцина.

«В настоящее время нет простого ответа на вопросы о том, должны ли беременные люди или те, кто думает о беременности, получать вакцину COVID-19, но ACOG твердо убежден в том, что вакцину нельзя отказывать беременным», - сказал доктор Зан. «Любые принимаемые решения должны основываться на любых доступных данных и рекомендациях по применению во время беременности, индивидуальных факторах риска и потенциальных преимуществах пациентов, а также их уникальных потребностях, желаниях и ценностях».