Может ли портативное фитнес-устройство предсказать ваш сердечный приступ?

Индустрия высоких технологий хвасталась надеждой на то, что носимые устройства для фитнеса и здоровья помогут улучшить качество обслуживания, предоставив пациентам важнейший ресурс: данные. Но превратить поток информации в прогнозы результатов - непростая задача. И все еще есть ряд серьезных препятствий, прежде чем такая технология сможет привести нас к точке, где, скажем, устройство, подобное Fitbit или Jawbone, сможет точно оценить чей-то риск сердечного приступа.

Доктор. Эрик Тополь, директор Института трансляционных наук Скриппса; Джон Карлсон, президент по медицинским решениям Flex FLEX -0,90%; Д-р Дэвид Рью, главный врач и руководитель службы здравоохранения Samsung Electronics America; и доктор Дэйв Альберт, основатель и главный медицинский директор AliveCor, были среди приглашенных гостей во время обсуждения за завтраком на конференции Fortune’s Brainstorm Health в среду. И они боролись с нормативными и технологическими препятствиями на пути к разработке продуктов и услуг, которые могли бы сказать кому-то о неминуемом риске катастрофического сердечного происшествия.

Отчасти проблема заключается в нынешнем доступная потребителям технология учитывает только сердечный ритм. Это может быть полезно с индивидуальной точки зрения, но это не то же самое, что на самом деле прогнозировать артериальную проблему. И, конечно же, это не дает американцам всей информации (и, что более важно, медицинского контекста), которая им необходима для принятия правильных решений в отношении медицинской помощи, когда дело доходит до предвидения катастрофической проблемы с сердцем.

Подпишитесь на Brainstorm Health Daily, наш новый информационный бюллетень об инновациях в области здравоохранения.

«Нет никаких носимых устройств, которые могли бы обеспечить это», - сказал Тополь. Слишком много неуверенности и нестабильности среди доступных потребительских устройств, которые должны пройти интенсивный процесс проверки медицинских устройств Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, прежде чем они действительно смогут предоставить больше информации лицам, осуществляющим уход. Точные генетические и биологические предупреждающие признаки назревающего сердечного приступа также еще не совсем ясны.

Но Тополь выразил надежду, что, не считая нормативных препятствий, технология в конечном итоге добьется этого - если фирмы смогут собирать достаточно релевантных данных о точных биологических факторах риска и предупреждающих знаках сердечного приступа или инсульта.

Как отметили Карлсон из Flex и Альберт из AliveCor, это представляет собой отдельную проблему. Создание потребительского продукта, такого как Fitbit, - это не то же самое, что разработка медицинского устройства, одобренного FDA. Последнее предложение гораздо более громоздко и даже дороже.

Щелкните здесь, чтобы получить дополнительную информацию с конференции Brainstorm Health.

Получение разрешения FDA «занимает цикл разработки от шести месяцев до трех лет. , - сказал Карлсон. Альберт добавил, что получение одобренного FDA устройства предполагает соблюдение множества производственных правил, которые могут затруднить работу, и что существуют законные риски, позволяющие использовать такого рода технологии (особенно когда речь идет о таких вещах, как «прогнозирование» сердечных приступов). одичал.

«Всегда будут ложные срабатывания и ложные отрицания», - сказал Альберт. «И эти результаты могут повлиять на поведение пациентов и, как минимум, нанести им финансовый и эмоциональный ущерб, если они будут действовать в соответствии с этим».