Антибиотик может облегчить синдром раздраженного кишечника

Антибиотик, широко используемый для лечения диареи у путешественников, также может оказать некоторое облегчение людям с распространенным и трудноизлечимым заболеванием, известным как синдром раздраженного кишечника (СРК), согласно двум новым исследованиям, опубликованным в New England Journal. of Medicine.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) еще не одобрило антибиотик рифаксимин для использования при СРК, которым страдает каждый пятый взрослый в США. Агентство в настоящее время рассматривает препарат для этой цели и, как ожидается, примет решение в марте.

В исследованиях 1200 пациентов с СРК принимали рифаксимин или таблетки плацебо три раза в день в течение двух недель. Примерно 40% пациентов, принимавших антибиотик, сообщили о значительном облегчении таких симптомов, как вздутие живота, боли в животе и жидкий стул, в течение как минимум двух недель в течение следующего месяца, по сравнению с чуть менее одной третью пациентов, принимавших плацебо. У всех пациентов в исследованиях была форма СРК, не связанная с запором.

Ссылки по теме:

«Это облегчило все симптомы синдрома раздраженного кишечника, что мы не делаем. «Не вижу слишком часто в исследованиях», - говорит ведущий исследователь Марк Пиментел, доктор медицины, гастроэнтеролог медицинского центра Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе.

Исследования финансировались производителем рифаксимина Salix. Pharmaceuticals, которая также занималась сбором и анализом данных. (Такая схема не является необычной для исследований такого типа, которые известны как испытания фазы 3 и обычно являются последним этапом исследования в процессе утверждения FDA.) Кроме того, доктор Пиментел и несколько его соавторов сообщают о финансовых отношениях. с Salix, включая получение платы за консультации от компании.

Рифаксимин, продаваемый под торговой маркой Xifaxan от диареи путешественников, кажется безопасным и не вызывает устойчивости кишечных бактерий, то есть может д-р Пиментел говорит, что их можно использовать снова и снова. Это может быть важно, потому что количество участников исследования, которые сообщили о стойком облегчении после двухнедельного режима приема рифаксимина, постепенно уменьшалось в течение 10 недель после лечения.

Несмотря на относительно небольшой процент пациентов, ответивших на препарат. врачи, разочарованные отсутствием эффективных методов лечения СРК, говорят, что приветствовали бы другой вариант.

Шарлин Пратер, доктор медицины, профессор внутренней медицины в Университете Сент-Луиса, штат Миссури, говорит, что пока она « Она надеялась увидеть «более устойчивый эффект» от рифаксимина в исследованиях, тем не менее, она хотела бы, чтобы FDA одобрило препарат для лечения СРК. «Он по-прежнему дает мне то, что я могу предложить своим пациентам», - говорит доктор Пратер, не принимавший участия в новом исследовании.

В настоящее время «нет хороших вариантов» для лечения СРК, - говорит Тимоти. Пфаннер, доктор медицины, гастроэнтеролог и доцент кафедры внутренней медицины Техасского центра медицинских наук A&M в Темпле. По словам доктора Пфаннера, рифаксимин может быть полезен подгруппе пациентов с СРК, хотя он подчеркивает, что большинство людей в исследовании не испытали облегчения своих симптомов.

«Как врач, мне нужно лечить. «10 пациентов, чтобы у одного улучшилось состояние», - добавляет он.

Рифаксимин станет первым антибиотиком, одобренным FDA для лечения СРК. Помимо доказательства эффективности препарата, результаты исследования, особенно в отношении вздутия живота, подтверждают теорию о том, что бактерии могут быть частично ответственны за СРК.

Иногда считается, что вздутие живота связано с дисбалансом бактерий в организме кишечник, а антибиотики - это класс лекарств, которые действуют только против бактерий. "Это говорит о том, что мы нащупали причины IBS, говорит доктор Пиментель.

Эта теория до сих пор спорная. Доктор Пратер говорит, что, хотя есть некоторые свидетельства того, что бактерии играют роль в СРК, неясно, являются ли изменения кишечных бактерий причиной или следствием синдрома.